Chromium(III) 4-oxopent-2-ene-2-olate

Endpoint summary

Description of key information

Compte-tenu de sa solubilité dans l’eau d’environ 1.0 g/L, la substance à enregistrer: acétylacétonate de chrome (substance cible) est un crystal ionique qui se dissocie presque entièrement en espèces chargées (les deux substances sources): les anions organiques d’acétylacétone (aussi appelé 2,4-pentanedione) et les cations métalliques de chrome trivalents (Cr3+). La méthode d’évaluation des propriétés sensibilisantes pour la peau de de la substance à enregistrer peut donc être basée sur une approche par références croisées (« Read across »), en considérant les propriétés sensibilisantes pour la peau de sa partie organique (2,4-pentanedione) et de la partie inorganique (le chrome trivalent). Les études existantes indiquent que la 2,4-pentanedione (OECD 2001) ne montrent pas de propriétés sensibilisantes pour la peau.

Selon le rapport de Grevatt (1998), le chrome est l'un des sensibilisateurs de contact les plus communs chez les hommes dans les pays industrialisés (Fowler, 1990; Cronin, 1980) et est associé à des expositions professionnelles à de nombreux matériaux et procédés: chromage, chromage et teintures, ciment, agents de bronzage, les produits de préservation du bois, les agents anticorrosifs, les fumées de soudage, les huiles et graisses lubrifiantes, les produits de nettoyage, les textiles et les fourrures (Burrows et Adams, 1990; Polak et al., 1973). La solubilité et le pH semblent être les principaux déterminants de la capacité des composés de chrome individuels à déclencher une réponse allergique (Polak et al., 1973). Les composés de Cr (III) à faible solubilité sont des allergènes de contact beaucoup moins puissant que le Cr (VI) (Spruit et van Neer, 1966). Bien que l'on ait découvert que les composés du chrome provoquent une réaction allergique dans les milieux professionnels (principalement pour le Cr (VI)), ce critère n'est pas jugé approprié pour le développement d'une évaluation dose-réponse non cancéreuse. Le chrome trivalent peut donc être considéré comme n'ayant pas de propriétés sensibilisantes pour la peau. De ce fait, la substance à enregistrer, l’acétylacétonate de Chrome, peut être considérée comme non sensibilisant cutané.

 

Références:

Burrows D Adams RM. (1990) In: Occupational skin disease, 2nd ed. Adams, RM, ed. Philadelphia: W.B. Saunders, pp. 349-386.

 

Cronin E. (1980) Contact dermatitis. New York: Churchill Livingstone, pp. 287-390.

 

Fowler J. (1990) Allergic contact dermatitis to metals. American Journal of Contact Dermatitis 1(4):212-223.

 

Grevatt PC (1998) Toxicological review of trivalent chromium. In Support of Summary Information on the Integrated Risk Information System (IRIS).U.S. Environmental Protection Agency Washington, DC, USA, 51 p.

 

OECD Organisation for Economic Co-operation and Development (2001). 2,4-Pentanedione. CAS N°: 123-54-6. SIDS Initial Assessment Report for SIAM 13 (Paris, France, in June) United Nations Environment Programme (UNEP) Publications, Nairobi, Kenya. 82 p.

Polak L Turk JL Frey FR. (1973) Studies on contact hypersensitivity to chromium compounds. Progress in Allergy 17:145-219.

 

Spruit D van Neer FCJ.(1966) Penetration rate of Cr(III) and Cr(VI). Dermatological 132:179-182.

Key value for chemical safety assessment

Skin sensitisation

Link to relevant study records

Reference

Reference 1

Endpoint:

skin sensitisation, other

Type of information:

experimental study

Adequacy of study:

weight of evidence

Study period:

Jusqu'à 1979

Reliability:

2 (reliable with restrictions)

Rationale for reliability incl. deficiencies:

study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment

Qualifier:

equivalent or similar to guideline

Guideline:

OECD Guideline 406 (Skin Sensitisation)

Principles of method if other than guideline:

5 cochons d'inde testés

GLP compliance:

not specified

Type of study:

not specified

Justification for non-LLNA method:

Pas applicable

Specific details on test material used for the study:

Non disponible

Species:

guinea pig

Strain:

not specified

Sex:

not specified

Details on test animals and environmental conditions:

Non disponible

Positive control results:

Non disponible

Reading:

1st reading

Hours after challenge:

24

Group:

test chemical

Dose level:

Non disponible

No. with + reactions:

1

Total no. in group:

5

Clinical observations:

Réaction faible observée chez 1 animal

Remarks on result:

no indication of skin sensitisation

Interpretation of results:

other: Résultats ambigus ne permettant pas une classification claire de la 2,4 pentanedione concernant la sensibilisation de la peau.

Conclusions:

Les résultats de cette étude ne permettent pas une classification claire de la 2,4 pentanedione concernant la sensibilisation de la peau.

Executive summary:

Dans cette étude, 5 cochons d'inde ont été soumis à un test de sensibilisation de la peau standard.

1 cochon d'inde sur 5 a montré une réponse faible tandis que les 4 animaux restants sont restés normaux

Le résultat global de l'étude a été jugé ambigu par les auteurs de l'étude pour permettre une classification

Reference 2

Endpoint:

skin sensitisation, other

Type of information:

experimental study

Adequacy of study:

weight of evidence

Study period:

Jusqu'à 1979

Reliability:

2 (reliable with restrictions)

Rationale for reliability incl. deficiencies:

study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment

Qualifier:

equivalent or similar to guideline

Guideline:

other: Human patch Study

GLP compliance:

not specified

Type of study:

not specified

Specific details on test material used for the study:

Non disponible

Species:

other: Test conduits sur des humains

Strain:

not specified

Sex:

not specified

Details on test animals and environmental conditions:

Non disponible

Positive control results:

Non disponible

Reading:

1st reading

Hours after challenge:

24

Group:

test chemical

Dose level:

Non communiqé

No. with + reactions:

2

Total no. in group:

12

Clinical observations:

Aucune

Remarks on result:

other: Après 24h d'exposition, 3 individus ne montraient aucun signe de réaction alors que 7 autres ont montré une réaction douteuse (non confirmée)

Key result

Reading:

1st reading

Hours after challenge:

48

Group:

test chemical

Dose level:

Non communiqué

No. with + reactions:

0

Total no. in group:

12

Clinical observations:

Aucune

Remarks on result:

no indication of skin sensitisation

Key result

Reading:

1st reading

Hours after challenge:

72

Group:

test chemical

Dose level:

Non communiqué

No. with + reactions:

0

Total no. in group:

12

Clinical observations:

Aucune

Remarks on result:

no indication of skin sensitisation

Interpretation of results:

GHS criteria not met

Conclusions:

La partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione) n'apparait pas avoir de propriétés sensibilisantes pour la peau même si une légère irritation est notée.

Endpoint conclusion

Endpoint conclusion:

no adverse effect observed (not sensitising)

Respiratory sensitisation

Endpoint conclusion

Endpoint conclusion:

no study available

Justification for classification or non-classification

Sur la base de l'évaluation susmentionnée des propriétés sensibilisante pour la peau de l’acétylacétonate de Chrome, la substance à enregistrer doit être considérée comme non sensibilisante pour la peau conformément au CLP (règlement (CE) n ° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil) en tant que mise en œuvre du système UN-GHS dans l'Union Européenne.