Registration Dossier
Registration Dossier
Data platform availability banner - registered substances factsheets
Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.
The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.
Diss Factsheets
Use of this information is subject to copyright laws and may require the permission of the owner of the information, as described in the ECHA Legal Notice.
EC number: 239-481-9 | CAS number: 15467-06-8
- Life Cycle description
- Uses advised against
- Endpoint summary
- Appearance / physical state / colour
- Melting point / freezing point
- Boiling point
- Density
- Particle size distribution (Granulometry)
- Vapour pressure
- Partition coefficient
- Water solubility
- Solubility in organic solvents / fat solubility
- Surface tension
- Flash point
- Auto flammability
- Flammability
- Explosiveness
- Oxidising properties
- Oxidation reduction potential
- Stability in organic solvents and identity of relevant degradation products
- Storage stability and reactivity towards container material
- Stability: thermal, sunlight, metals
- pH
- Dissociation constant
- Viscosity
- Additional physico-chemical information
- Additional physico-chemical properties of nanomaterials
- Nanomaterial agglomeration / aggregation
- Nanomaterial crystalline phase
- Nanomaterial crystallite and grain size
- Nanomaterial aspect ratio / shape
- Nanomaterial specific surface area
- Nanomaterial Zeta potential
- Nanomaterial surface chemistry
- Nanomaterial dustiness
- Nanomaterial porosity
- Nanomaterial pour density
- Nanomaterial photocatalytic activity
- Nanomaterial radical formation potential
- Nanomaterial catalytic activity
- Endpoint summary
- Stability
- Biodegradation
- Bioaccumulation
- Transport and distribution
- Environmental data
- Additional information on environmental fate and behaviour
- Ecotoxicological Summary
- Aquatic toxicity
- Endpoint summary
- Short-term toxicity to fish
- Long-term toxicity to fish
- Short-term toxicity to aquatic invertebrates
- Long-term toxicity to aquatic invertebrates
- Toxicity to aquatic algae and cyanobacteria
- Toxicity to aquatic plants other than algae
- Toxicity to microorganisms
- Endocrine disrupter testing in aquatic vertebrates – in vivo
- Toxicity to other aquatic organisms
- Sediment toxicity
- Terrestrial toxicity
- Biological effects monitoring
- Biotransformation and kinetics
- Additional ecotoxological information
- Toxicological Summary
- Toxicokinetics, metabolism and distribution
- Acute Toxicity
- Irritation / corrosion
- Sensitisation
- Repeated dose toxicity
- Genetic toxicity
- Carcinogenicity
- Toxicity to reproduction
- Specific investigations
- Exposure related observations in humans
- Toxic effects on livestock and pets
- Additional toxicological data
Endpoint summary
Administrative data
Key value for chemical safety assessment
Genetic toxicity in vitro
Description of key information
L'étude a supposé l'utilisation de la souche TA 1535, TA 1537, TA
98, TA 100 et TA 102 de Salmonella typhimurium avec le système
d'activation métabolique S9.L'O-acétylricinoléate de butyle n'a pas
induit de mutation génique dans la souche TA100 de Salmonella
typhimurium en présence du système d'activation métabolique S9 et il est
donc peu probable qu'il se classifie comme mutant génique in vitro.
Sur la base du résultat prévu, on peut conclure que la
substance est considérée comme non toxique selon les critères mentionnés
dans la réglementation CLP.
Link to relevant study records
- Endpoint:
- in vitro gene mutation study in bacteria
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- weight of evidence
- Study period:
- 1984
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- guideline study without detailed documentation
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 471 (Bacterial Reverse Mutation Assay)
- GLP compliance:
- not specified
- Type of assay:
- bacterial reverse mutation assay
- Specific details on test material used for the study:
- - Name of test material: Methyl acetyl ricinoleate
- Molecular formula: C21H38O4
- Molecular weight: 354.5272 g/mol
- Substance type: Organic
- Physical state: No data
- Purity: No data
- Impurities (identity and concentrations): No data - Target gene:
- histidine
- Species / strain / cell type:
- other: TA92, TA1535, TA100, TA1537, TA94 and TA98
- Details on mammalian cell type (if applicable):
- non spécifié
- Additional strain / cell type characteristics:
- not specified
- Cytokinesis block (if used):
- non spécifié
- Metabolic activation:
- with and without
- Metabolic activation system:
- La fraction de microsomes hépatiques (S-9) a été préparée à partir du foie de rats Fischer
- Test concentrations with justification for top dose:
- 6 concentrations différentes ont été utilisées; 10 mg / plaque était la concentration maximale
- Vehicle / solvent:
- - Véhicule (s) / solvant (s) utilisé (s): Acétone
- Justification du choix du solvant / véhicule: Le produit chimique était soluble dans l'acétone - Untreated negative controls:
- not specified
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- True negative controls:
- not specified
- Positive controls:
- not specified
- Positive control substance:
- not specified
- Details on test system and experimental conditions:
- MODE D'APPLICATION: préincubation
DURÉE
- Période de préincubation: 20 minutes
- Durée de l'exposition: 48 heures
- Temps d'expression (cellules dans le milieu de croissance): 48 heures
- Temps de sélection (si incubation avec un agent de sélection): Pas de données
- Temps de fixation (début de l'exposition jusqu'à la fixation ou la récolte des cellules): Aucune donnée
SELECTION AGENT (tests de mutation): Pas de données
INHIBITEUR DE LA BROCHE (dosages cytogénétiques): pas de données
STAIN (pour les tests cytogénétiques): pas de données
NOMBRE DE RÉPLICATIONS: Dupliquer
NOMBRE DE CELLULES EVALUEES: Aucune donnée
DÉTERMINATION DE LA CYTOTOXICITÉ
- Méthode: index mitotique; l'efficacité du clonage; croissance totale relative; autre: Aucune donnée
AUTRES EXAMENS
- Détermination de la polyploïdie: aucune donnée
- Détermination de l'endoréplication: pas de données
- Autre: pas de données
AUTRE: pas de données - Rationale for test conditions:
- pas de données
- Evaluation criteria:
- Le résultat a été considéré comme positif si le nombre de colonies trouvées était le double du nombre dans le témoin (exposé au solvant approprié ou non traité).
- Statistics:
- pas de données
- Key result
- Species / strain:
- other: TA92, TA1535, TA100, TA1537, TA94 and TA98
- Metabolic activation:
- with and without
- Genotoxicity:
- negative
- Cytotoxicity / choice of top concentrations:
- not specified
- Vehicle controls validity:
- not specified
- Untreated negative controls validity:
- not specified
- Positive controls validity:
- not specified
- Additional information on results:
- FACTEURS CONFONDANTS SPÉCIFIQUES À L'EST
- Effets du pH: Pas de données
- Effets de l'osmolalité: pas de données
- Evaporation du milieu: pas de données
- Solubilité dans l'eau: pas de données
- Précipitation: pas de données
- Autres effets confondants: Aucune donnée
ÉTUDES DE DÉFINITION / DE DÉPISTAGE: Aucune donnée
COMPARAISON AVEC LES DONNÉES DE CONTRÔLE HISTORIQUES: Aucune donnée
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES SUR LA CYTOTOXICITE: La dose maximale pour les résultats négatifs représente la dose non cytotoxique la plus élevée utilisée dans l'expérience - Conclusions:
- Le méthylacétyl-ricinoléate n'a pas induit le doublement des colonies révertantes par rapport au témoin en utilisant les souches TA92, TA1535, TA100, TA1537, TA94 et TA98 de S. typhimurium en présence et en l'absence du système d'activation métabolique S9 et ne devrait donc pas être classé comme gène mutant in vitro.
- Executive summary:
Une étude de toxicité sur la mutation génétique a été réalisée pour déterminer la nature mutagène du méthylacétyl-ricinoléate.
L'étude a été réalisée en utilisant les souches TA92, TA1535, TA100, TA1537, TA94 et TA98 de S. typhimurium avec et sans système d'activation métabolique S9. Le test a été réalisé selon l'essai de préincbation à six concentrations différentes avec 10 mg / plaque étant la concentration maximale. La préincubation a été effectuée pendant 20 minutes et la durée d'exposition était de 48 heures.
Le résultat a été considéré comme positif si le nombre de colonies trouvées était le double du nombre dans le témoin (exposé au solvant approprié ou non traité).Le méthylacétyl-ricinoléate n'a pas induit le doublement des colonies révertantes par rapport au témoin en utilisant les souches TA92, TA1535, TA100, TA1537, TA94 et TA98 de S. typhimurium en présence et en l'absence du système d'activation métabolique S9 et ne devrait donc pas être classé comme gènemutant in vitro.
- Endpoint:
- in vitro gene mutation study in bacteria
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- weight of evidence
- Study period:
- 1985
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- guideline study without detailed documentation
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 471 (Bacterial Reverse Mutation Assay)
- GLP compliance:
- not specified
- Type of assay:
- bacterial reverse mutation assay
- Specific details on test material used for the study:
- - Name of test material: Di(2-ethylhexy1)adipate
- Molecular formula: C22H42O4
- Molecular weight: 370.57 g/mol
- Substance type: Organic
- Physical state: No data - Target gene:
- histidine
- Species / strain / cell type:
- S. typhimurium TA 1535, TA 1537, TA 98 and TA 100
- Details on mammalian cell type (if applicable):
- non applicable
- Additional strain / cell type characteristics:
- not specified
- Cytokinesis block (if used):
- non spécifié
- Metabolic activation:
- with and without
- Metabolic activation system:
- Homogénats de foie (fraction S-9) provenant de rats Sprague-Dawley mâles induits par l'Aroclor 1254 (RLI) ou de hamsters syriens mâles (HLI)
- Test concentrations with justification for top dose:
- Cinq doses jusqu'à 10 mg / boîte
- Vehicle / solvent:
- - Véhicule (s) / solvant (s) utilisé (s): Aucune donnée disponible
- Justification du choix du solvant / du véhicule: Aucune donnée disponible - Untreated negative controls:
- not specified
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- True negative controls:
- no
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- 9-aminoacridine
- sodium azide
- other: 4-nitro-o-phenylenediamine (for TA98; without S9) and 2-amino-anthracene (2 AA; with S9)
- Details on test system and experimental conditions:
- MODE D'APPLICATION: préincubation
DURÉE
- Période de préincubation: 20 min
- Durée de l'exposition: 48 heures
- Temps d'expression (cellules dans le milieu de croissance): 48 heures
- Temps de sélection (si incubation avec un agent de sélection): Pas de données
- Temps de fixation (début de l'exposition jusqu'à la fixation ou la récolte des cellules): Aucune donnée
SELECTION AGENT (tests de mutation): Pas de données
INHIBITEUR DE LA BROCHE (dosages cytogénétiques): pas de données
STAIN (pour les tests cytogénétiques): pas de données
NOMBRE DE RÉPLICATIONS: Tous les tests ont été répétés au moins une fois
NOMBRE DE CELLULES EVALUEES: Aucune donnée
DÉTERMINATION DE LA CYTOTOXICITÉ
- Méthode: index mitotique; l'efficacité du clonage; croissance totale relative; autre: Aucune donnée
AUTRES EXAMENS
- Détermination de la polyploïdie: aucune donnée
- Détermination de l'endoréplication: pas de données
- Autre: pas de données
AUTRE: pas de données - Rationale for test conditions:
- non spécifié
- Evaluation criteria:
- Une réponse mutagène a été définie comme une augmentation reproductible, liée à la dose, du nombre de colonies indépendantes de l'histidine par rapport à l'incidence spontanée; il n'y avait pas d'exigence pour une ampleur spécifique d'augmentation.
- Statistics:
- non spécifié
- Key result
- Species / strain:
- other: TA100, TA1535, TA98, TA1537
- Metabolic activation:
- with and without
- Genotoxicity:
- negative
- Cytotoxicity / choice of top concentrations:
- not specified
- Vehicle controls validity:
- valid
- Untreated negative controls validity:
- not specified
- Positive controls validity:
- valid
- Additional information on results:
- FACTEURS CONFONDANTS SPÉCIFIQUES AU TEST
- Effets du pH: Pas de données
- Effets de l'osmolalité: pas de données
- Evaporation du milieu: pas de données
- Solubilité dans l'eau: pas de données
- Précipitation: pas de données
- Autres effets confondants: Aucune donnée
ÉTUDES DE DÉFINITION / DE DÉPISTAGE: La sélection du niveau de dose final était fondée sur les résultats d'une étude préliminaire de détermination de la portée effectuée avec TA100 en présence et en l'absence de S-9.
COMPARAISON AVEC LES DONNÉES DE CONTRÔLE HISTORIQUES: Aucune donnée
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES SUR LA CYTOTOXICITE: Aucune donnée - Conclusions:
- L'adipate de di (2-éthylhexy1) n'a pas induit de mutation dans la souche TA100, TA1535, TA98, TA1537 de Salmonella typhimurium avec et sans mélange S9 de foie de rat et de hamster et est donc négatif pour la mutation génique in vitro.
- Executive summary:
Un essai de mutation inverse bactérienne a été réalisé pour l'adipate de di (2-éthylhexy1) chimique d'essai en utilisant les souches de Salmonella typhimurium TA100, TA1535, TA98, TA1537 avec et sans mélange de foie de rat et de hamster S9.L'étude a été réalisée en utilisant le protocole de préincubation à cinq doses allant jusqu'à 10 mg / plaque avec une période d'incubation de 48 heures en présence et en absence de mélange S9. La sélection finale du niveau de dose était basée sur les résultats d'une étude préliminaire.réalisée avec TA100 en présence et en l'absence de S-9.Aucune réaction mutagène n'a été notée pour le composé d'essai dans l'étude préliminaire de détermination de la gamme de doses et l'étude principale effectuée.
Di (2-éthylhexy1) adipate a échoué à induire une mutation dans la souche TA100, TA1535, TA98, TA1537 de Salmonella typhimurium avec et sans mélange de foie de rat et de hamster S9 et est donc négatif pour la mutation génique in vitro et n'est donc pas susceptible d'etre classé in vitro.
Referenceopen allclose all
aucun
aucun
Endpoint conclusion
- Endpoint conclusion:
- no adverse effect observed (negative)
Additional information
Justification for classification or non-classification
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