Registration Dossier
Registration Dossier
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Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.
The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.
Diss Factsheets
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EC number: 459-990-1 | CAS number: 52411-34-4
- Life Cycle description
- Uses advised against
- Endpoint summary
- Appearance / physical state / colour
- Melting point / freezing point
- Boiling point
- Density
- Particle size distribution (Granulometry)
- Vapour pressure
- Partition coefficient
- Water solubility
- Solubility in organic solvents / fat solubility
- Surface tension
- Flash point
- Auto flammability
- Flammability
- Explosiveness
- Oxidising properties
- Oxidation reduction potential
- Stability in organic solvents and identity of relevant degradation products
- Storage stability and reactivity towards container material
- Stability: thermal, sunlight, metals
- pH
- Dissociation constant
- Viscosity
- Additional physico-chemical information
- Additional physico-chemical properties of nanomaterials
- Nanomaterial agglomeration / aggregation
- Nanomaterial crystalline phase
- Nanomaterial crystallite and grain size
- Nanomaterial aspect ratio / shape
- Nanomaterial specific surface area
- Nanomaterial Zeta potential
- Nanomaterial surface chemistry
- Nanomaterial dustiness
- Nanomaterial porosity
- Nanomaterial pour density
- Nanomaterial photocatalytic activity
- Nanomaterial radical formation potential
- Nanomaterial catalytic activity
- Endpoint summary
- Stability
- Biodegradation
- Bioaccumulation
- Transport and distribution
- Environmental data
- Additional information on environmental fate and behaviour
- Ecotoxicological Summary
- Aquatic toxicity
- Endpoint summary
- Short-term toxicity to fish
- Long-term toxicity to fish
- Short-term toxicity to aquatic invertebrates
- Long-term toxicity to aquatic invertebrates
- Toxicity to aquatic algae and cyanobacteria
- Toxicity to aquatic plants other than algae
- Toxicity to microorganisms
- Endocrine disrupter testing in aquatic vertebrates – in vivo
- Toxicity to other aquatic organisms
- Sediment toxicity
- Terrestrial toxicity
- Biological effects monitoring
- Biotransformation and kinetics
- Additional ecotoxological information
- Toxicological Summary
- Toxicokinetics, metabolism and distribution
- Acute Toxicity
- Irritation / corrosion
- Sensitisation
- Repeated dose toxicity
- Genetic toxicity
- Carcinogenicity
- Toxicity to reproduction
- Specific investigations
- Exposure related observations in humans
- Toxic effects on livestock and pets
- Additional toxicological data
Repeated dose toxicity: oral
Administrative data
- Endpoint:
- short-term repeated dose toxicity: oral
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- key study
- Reliability:
- 1 (reliable without restriction)
Data source
Reference
- Reference Type:
- other company data
- Title:
- Unnamed
- Year:
- 2 004
Materials and methods
Test guideline
- Qualifier:
- according to guideline
- Guideline:
- other: 92/69/EWG, B.7; OECD 407 (1981)
- GLP compliance:
- yes
- Limit test:
- no
Test material
- Reference substance name:
- -
- EC Number:
- 459-990-1
- EC Name:
- -
- Cas Number:
- 52411-34-4
- Molecular formula:
- Hill formula: C14H16N2O2 CAS formula: C14H16N2O2
- IUPAC Name:
- 1,2-Bis(2-aminophenoxy)ethane
Constituent 1
Test animals
- Species:
- other: rat, Sprague-Dawley Crl:CD
Administration / exposure
- Route of administration:
- oral: unspecified
- Vehicle:
- other: Carboxymethylcellulose (0.5 %)
- Details on oral exposure:
- Method of administration:
Gavage - Duration of treatment / exposure:
- Test duration: 28 days
- Frequency of treatment:
- Dosing regime: 7 days/week
- No. of animals per sex per dose:
- Male: 10 animals at 0 mg/kg bw/day
Male: 5 animals at 50 mg/kg bw/day
Male: 5 animals at 250 mg/kg bw/day
Male: 10 animals at 1000 mg/kg bw/day
Female: 10 animals at 0 mg/kg bw/day
Female: 5 animals at 50 mg/kg bw/day
Female: 5 animals at 250 mg/kg bw/day
Female: 10 animals at 1000 mg/kg bw/day
Results and discussion
Results of examinations
- Details on results:
- Clinical observations:
Während der gesamten Studie ist kein Tier gestorben. Die
Tiere der höchsten Dosisgruppe zeigten ab dem 3. Tag p.a.
dunkel verfärbten Urin gepaart mit rot-brauner Verfärbung
der Körperoberfläche und nassem Fell. 1 männliches Tier
zeigte begrenzt auf 2 Tage Hockstellung bzw. Anzeichen von
Dehydrierung. In der 14 tägigen Nachbeobachtungszeit waren
die Effekte reversibel. Bei den übrigen Tieren wurden keine
klinischen Effekte festgestellt.
Bei den Männchen der hohen Dosisgruppe war die
Futteraufnahme über die gesamte Studie leicht reduziert. Bei
den Weibchen und Männchen der anderen Dosisgruppen war die
Futteraufnahme normal.
Bei den männlichen und weiblichen Tieren der hohen
Dosisgruppe war die Wasseraufnahme deutlich erhöht. Der
Effekt war auch bei den männlichen Tieren der Recovery-
Gruppe noch sichtbar, während sich bei den Weibchen dieser
Gruppe die Wasseraufnahme wieder normalisierte. Bei den
übrigen Tieren war die Wasseraufnahme im Vergleich zu den
Kontrollen nicht verändert.
Bei den männlichen Tieren der höchsten Dosisgruppe war die
Körpergewichtsentwicklung gegenüber den Kontrollen leicht
reduziert. Auch bei den männlichen Tieren der Recovery-
Gruppe war die Körpergewichtsentwicklung noch leicht
reduziert. Zusätzlich zeigte ein männliches Tier am 35. Tag
einen plötzlichen Körpergewichtsverlust.
Bei den weiblichen Tieren der höchsten Dosisgruppe und den
männlichen und weiblichen Tieren der übrigen Dosisgruppen
war die Körpergewichtsentwickluung nicht beeinflusst.
Laboratory findings:
Die hämatologischen und sonstigen Blutuntersuchungen ergaben
keine Auffälligkeiten.
Die männlichen Tiere der höchsten Dosisgruppe zeigten ein
erhöhtes Urinvolumen bei gleichzeitiger Reduktion der
spezifischen Dichte. Außerdem wurden bei beiden
Geschlechtern der hohen Dosisgruppe dunkler Urin und
reduzierende Substanzen festgestellt. Bei den Weibchen der
mittleren Dosisgruppe war der Urin ebenfalls dunkel gefärbt.
Bei den übrigen Tieren sowie der Recovery-Gruppe in der
Nachbehandlungszeit war die Urinanalyse unauffällig.
Effects in organs:
3 weibliche Tiere der höchsten Dosisgruppe zeigten
hervorgehobene Läppchenstruktur der Leber. Bei den übrigen
Tieren war die makroskopische Untersuchung unauffällig.
Bei den Tieren der höchsten Dosisgruppe wurde eine Erhöhung
des relativen und absoluten Lebergewichts festgestellt. Bei
den weiblichen Tieren der mittleren Dosisgruppe waren die
relativen Lebergewichte erhöht. Die Lebergewichtserhöhungen
waren mit hoher Wahrscheinlichkeit eng verknüpft mit den
histopathologisch festgestellten Effekten in der Leber und
entsprechend nicht für einen adversen Effekt indikativ.
Bei den Männchen der hohen Dosisgruppe waren außerdem die
absoluten und relativen Nierengewichte erhöht. Bei den
männlichen Tieren der Recovery-Gruppe war die relative
Nierengewichtserhöhung immer noch signifikant.
Bei den Tieren der hohen und mittleren Dosisgruppe wurde
eine Vergrößerung der Hepatozyten festgestellt, was jedoch
aufgrund der Abwesenheit degenerativer Veränderungen als in
der Natur adaptiv zu bewerten ist.
Die histopathologische Untersuchung der Nieren der
männlichen Tiere der höchsten Dosisgruppe ergab eine
Verstärkung der tubulären Basophilie bzw. tubuläre
Erweiterungen, Hypertrophie des proximalen tubulären
Epithels, papilläre Veränderungen und Erosion, kristalline
Ablagerungen und Hyperplasie des pallilären und
Nierenbeckenepithels.
Ähnliche Veränderungen wurden bei den männlichen Tieren der
Recoverygruppe festgestellt.
Die weiblichen Tiere der hohen Dosisgruppe und die
männlichen und weiblichen Tiere der übrigen Dosisgruppen
zeigten keine histopathologischen Veränderungen.
Effect levels
open allclose all
- Dose descriptor:
- NOAEL
- Effect level:
- 250 mg/kg bw/day (nominal)
- Basis for effect level:
- other: original NCD unit is mg/kg/day.
- Dose descriptor:
- NOEL
- Effect level:
- 250 mg/kg bw/day (nominal)
- Basis for effect level:
- other: original NCD unit is mg/kg/day.
Target system / organ toxicity
- Critical effects observed:
- not specified
Applicant's summary and conclusion
- Conclusions:
- Classified as: Not classified
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