Joint submission

Samtliga företag som registrerar samma ämne måste komma överens om vilka data som ska ingå i deras gemensamma Reach-registrering. Detta är ett gemensamt ansvar som gäller på samma sätt för samtliga medregistranter.

I praktiken kan företagen komma överens om att lämna in information gemensamt med samtliga sina medregistranter eller lämna in vissa eller samtliga data separat om de inte är överens om den information som lämnas in gemensamt.

Observera: särskilda villkor gäller för ämnen som registreras för användning som intermediär . Se Vägledning om gemensamt utnyttjande av data, kapitel 6.2, "Intermediärer under strängt kontrollerade betingelser".

Gemensamt inlämnande för samma ämne.

 

 

Deltagande registrant

I de flesta fall kommer registranterna överens om innehållet i registreringsunderlaget och gemensamma data lämnas sedan in av ledande registrant för samtliga deltagande registranters räkning. Ledande registrant ger deltagarna tillgång till de gemensamt inlämnade uppgifterna med en kod i Reach-IT.

 

 

Deltagande registrant med ett delvis eller helt separat inlämnande av data (opt-out)

Registranter kan lämna in vissa eller samtliga data separat, om de inte godkänner urvalet av gemensamma data, om gemensamma data är för dyrt för dem och de har alternativa, billigare data eller om ett gemensamt inlämnande skulle leda till ett yppande av konfidentiell affärsinformation. Detta kallas "opt-out".

I ett sådant fall ger ledande registrant tillgång till det gemensamma inlämnandet med en kod i Reach-IT, men deltagaren lämnar in sin egen information för de endpoints de har valt bort. Se kapitel 6.4 i Vägledning om gemensamt utnyttjande av data för mer information.

Observera: En riktad efterlevnadskontroll kan göras om medregistranterna anser att det finns datakvalitetsproblem.

 

 

Deltagande registrant som väljer att avstå efter en tvist

Om registranterna inte kan komma överens om gemensamt utnyttjande och inlämnande av data, kan den potentiella registranten anmäla en tvist hos Echa som en sista utväg.

Echa bedömer fallet och kan ge tillåtelse att hänvisa till vissa eller samtliga uppgifter och en kod för att få tillgång till det gemensamma inlämnandet. Registranten kan därefter registrera sig i det gemensamma inlämnandet tillsammans med övriga registranter av samma ämne och därvid utnyttja vissa eller samtliga gemensamma data.

Om en potentiell registrant avser att lämna det gemensamma inlämnandet, men inte kan registrera eftersom den ledande registranten inte beviljar tillgång till det gemensamma inlämnandet, kan han eller hon också anmäla en tvist till Echa som en sista utväg.

Echa bedömer fallet och kan skicka en kod för att få tillgång till det gemensamma inlämnandet. Den potentiella registranten kan därefter registrera i det gemensamma inlämnandet tillsammans med övriga registranter av samma ämne och enbart utnyttja sina egna uppgifter.

 

 

Uppfyller du kraven för gemensamt inlämnande?

Registranterna bryter mot kravet på gemensamt inlämnande om

  • en eller flera (enskilda) registreringar av samma typ (standard eller intermediär under strängt kontrollerade förhållanden) existerar utanför ett befintligt gemensamt inlämnande för samma ämne,
  • flera (individuella) registreringar finns för samma ämne utan något gemensamt inlämnande,
  • det finns flera olika gemensamma inlämnanden för samma ämne,
  • det föreligger kombinationer av de scenarier som beskrivits ovan.

Om kravet på gemensamt inlämnande inte respekteras kommer Echa att kontakta samtliga registranter av ämnet (utanför och inom ramen för det befintliga gemensamma inlämnandet), påminna dem om deras gemensamma skyldighet att komma överens om det gemensamma inlämnandet av data och bestämma en tidsfrist inom vilken de måste komma överens. Om de fortfarande bryter mot kravet på gemensamt inlämnande kan Echa vidta åtgärder, inklusive att återkalla registreringsbeslut.

 

Var proaktiv och lös problemen i samband med det gemensamma inlämnandet frivilligt med dina medregistranter innan Echa kontaktar dig.

Kontrollera status för din registrering och för dina medregistranter (på sidan för medregistranter i Reach-IT).

  • Om du är en registrant utanför ett befintligt gemensamt inlämnande bör du inleda förhandlingar för att få tillgång till det befintliga gemensamma inlämnandet och därmed också till de gemensamma uppgifterna.
  • Om du har registrerat ditt ämne och det inte har gjorts något gemensamt inlämnande bör du börja förhandla med övriga (enskilda) registranter om att göra ett gemensamt inlämnande och, potentiellt, om datadelning.
  • Om du har registrerat i ett gemensamt inlämnande bör du förbereda dig på att registranter kan försöka få tillgång till det gemensamma inlämnandet. När de väl har begärt tillgång måste du göra allt du kan för att komma överens med dem.

Tips hittar du under Att samarbeta med sina medregistranter.

 

Om ni inte kommer överens

Om du inte får tillgång till det befintliga gemensamma inlämnandet trots dina ansträngningar i förhandlingarna kan du som en sista utväg anmäla en tvist till Echa. Efter att ha bedömt ditt ärende kan Echa bevilja tillgång till vissa eller samtliga uppgifter samt koden för det gemensamma inlämnandet.

Information om tvister hittar du under rubriken Tvister om gemensamt utnyttjande av data i praktiken.