Gemensamt utnyttjande av data
En grundläggande aspekt av Reach är kravet på att utbyta information om ämnen som tillverkas, importeras, släpps ut på marknaden och används inom EU. Genom att göra detta kan registranter av samma ämne minska kostnaderna för registrering och undvika onödiga försök, i synnerhet sådana på ryggradsdjur. Då informationen finns tillgänglig måste studier som omfattar försök på ryggradsdjur utnyttjas gemensamt av registranterna för att förhindra upprepning av testerna. Nya studier som omfattar ryggradsdjur får inte upprepas.
Även sådana studier som inte omfattar ryggradsdjur bör utnyttjas gemensamt för att minska registreringskostnaderna.
I fall där ett ämne tillverkas eller importeras av mer än ett företag måste en dialog kring det gemensamma utnyttjandet av data föregå den gemensamma registreringen.
Det finns två förfaranden för gemensamt utnyttjande av data:
- Forum för informationsutbyte om ämnen (SIEF) används för (redan existerande) infasningsämnen som har förhandsregistrerats.
- Förfrågan, som används för (nya) icke-infasningsämnen och för infasningsämnen som inte har förhandsregistrerats.
Registranterna måste göra sitt bästa för att se till att kostnaderna för gemensamt utnyttjande av den information som krävs för gemensam registrering fastställs på ett rättvist, öppet och icke-diskriminerande sätt. Alla parter måste i god tid fullfölja sina skyldigheter gällande gemensamt utnyttjande av data och gemensamt inlämnande. Om inte parterna lyckas nå en överenskommelse kan Echa bistå vid lösning av tvister som rör gemensamt utnyttjande av data. Ett tvisteförfarande får dock endast inledas som en sista utväg.
Related documents
- Guidance on data sharing [PDF] [EN]
- SIEF Formation and Data Sharing fact sheet [PDF] [EN]
- Competition issues in the context of REACH and SIEFs (EC) [PDF] [EN]
Route: .live2

