ECHA

Tillverkare, importörer eller nedströmsanvändare kan ansöka om ett tillstånd för utsläpp på marknaden eller användning av ett ämne i tillståndsförteckningen.

Tillstånd kommer att beviljas om sökanden kan visa att risken vid användning av ett ämne kontrolleras ordentligt. Om inte kan ett tillstånd ändå beviljas om det kan bevisas att de socioekonomiska fördelarna med att använda ämnet väger tyngre än riskerna och det inte finns några alternativa ämnen eller tekniker.

Ansökan kommer att inbegripa en kemaliesäkerhetsrapport, en analys av tänkbara alternativ och en plan att ersätta ämnet om lämpliga alternativ finns tillgängliga. Den kan även inbegripa en socioekonomisk analys.

När ansökan och betalningen av avgiften görs förbereder Echas riskbedömningskommitté (RAC) och kommitté för socioekonomisk analysis (SEAC) sina yttranden om ansökan. De kontrollerar först om ansökan uppfyller informationskraven i Reach-förordningen (artikel 62). Om kraven inte uppfylls kan kommittén begära in kompletterande information.

Echa kommer att offentliggöra information om användning av ämnet som avses i ansökan så att vem som helst kan tillhandahålla information om tänkbara alternativa ämnen eller tekniker. De som mest sannolikt kommer att vara intresserade är företag, organisationer som företräder industrin eller det civila samhället, enskilda medborgare och myndigheter. Kommentarer välkomnas från EU eller länder utanför EU.

Kommittén för socioekonomisk analys (SEAC) kan även be sökanden eller de som lämnat synpunkter under det offentliga samrådet att lämna in kompletterande information om tänkbara alternativ.

Kommitténs yttranden

RAC och SEAC kommer att förbereda sina utkast till yttranden inom tio månader utifrån ansökan, de synpunkter som inhämtats under det offentliga samrådet och den insamlade informationen om alternativ.

RAC kommer att bedöma riskerna för människors hälsa och miljön som uppstår till följd av användning av ämnet.  Kommittén kommer även att bedöma lämpligheten och effektiviteten i riskhanteringsåtgärderna som beskrivs i ansökan och de tänkbara alternativen.

SEAC kommer att bedöma de socioekonomiska faktorerna och alternativens tillgänglighet, lämplighet och tekniska genomförbarhet för användning av de ämnen som beskrivs i ansökan och eventuell information om de alternativ som lämnats in av tredje part.

Sökanden kan kommentera utkastet till yttrande under upp till två månader innan kommittéerna fattar sina slutgiltiga beslut, som kommer att överlämnas till medlemsstaterna och sökanden. Echa kommer att offentliggöra icke-konfidentiella versioner av de slutliga yttrandena.

Beslut

Echa-kommittéernas två yttranden skickas till Europeiska kommissionen, som beslutar om tillståndet ska ges och under vilka villkor.

Innehavare av ett tillstånd måste uppfylla kraven i beslutet och inbegripa tillståndsnumret på etiketten innan de släpper ut ämnet eller blandningen som innehåller ämnet på marknaden.

Nedströmsanvändare av ett tillåtet ämne måste även uppfylla villkoren i beslutet och meddela Echa om användningen av ämnet senast tre månader efter första leverans av ämnet. Echa kommer att föra ett register över dessa anmälningar och göra dem åtkomliga för medlemsstaternas behöriga myndigheter.

Omprövning

I alla tillståndsbeslut kommer en tidsbegränsad omprövningsperiod att fastställas.  Innehavare av tillstånd måste lämna in en omprövningsrapport minst 18 månader innan denna omprövningsperiod tar slut.

Dessutom kan ett tillstånd när som helst omprövas om omständigheterna för tillåten användning ändras så att riskerna eller den socioekonomiska effekten påverkas, eller om ny information om alternativ kommer fram.