Europeiska positivlistor

Enligt det reviderade dricksvattendirektivet ska utgångsämnen, sammansättningar eller beståndsdelar som används för att tillverka material som kommer i kontakt med dricksvatten mellan vattentäkten och kranen tas upp i en av de fyra europeiska positivlistorna. Efter kranen hanteras material som kommer i kontakt med vattnet i enlighet med bestämmelserna om livsmedelssäkerhet.

Det kommer att finnas separata positivlistor för olika typer av material som kommer i kontakt med dricksvatten:

  • Organiska material.
  • Metallmaterial.
  • Cementbaserade material.
  • Emaljer, keramiska material eller andra oorganiska material.

Användningen av utgångsämnen, sammansättningar och beståndsdelar som ingår i listorna får begränsas genom särskilda villkor. Alternativt kan gränser fastställas för koncentrationen av ett ämne i det vatten som lämnar kranen.

Upprättande av de första europeiska positivlistorna

Medlemsstaterna underrättade Echa om sina befintliga nationella positivlistor, andra nationella bestämmelser och tillhörande dokument, såsom riskbedömningsrapporter, senast den 12 juli 2021.

Echa sammanställde utkast till europeiska positivlistor på grundval av dessa underrättelser och unionsförteckningen över godkända ämnen i kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Echa kontrollerar för närvarande posterna på listan innan man skickar dem till Europeiska kommissionen, som sedan beslutar om att anta lagstiftningen om listorna.  Sista datum för antagande av listorna är den 12 januari 2025. För den rättsliga tydlighetens skull kan det dock hända att kommissionen vill anta positivlistorna tidigare, tillsammans med de andra rättsakter som föreskrivs i artikel 11 i direktivet.

Fastställande av prioriteringar för översyn av de första europeiska positivlistorna

Alla poster i de första europeiska positivlistorna kommer att granskas. Varje post kommer att få ett utgångsdatum grundat på en rekommendation från Echa. Utgångsdatumen kommer att ta hänsyn till ämnenas farliga egenskaper, tillgången till underliggande riskbedömningar och hur aktuella dessa riskbedömningar är. Ytterligare aspekter kommer att beaktas när prioriteringar fastställs för granskning av dessa poster, till exempel för kemikalier som kräver särskild uppmärksamhet. 

Echa har föreslagit ett antal standardardiserade utgångsdatum som infaller under 2028, 2031, 2034 och 2037, i enlighet med en metod för att prioritera poster i positivförteckningen med hänsyn till följande: 

1. Ursprunget för regleringen av posterna
 

Utgångspunkten för att tilldela en europeisk positivlista ett utgångsdatum är dess ursprung:

  • Poster som är godkända på EU-nivå enligt en godtagen bedömningsmetod har lägst prioritet för översyn och föreslås få det senaste utgångsdatumet (2037). Detta gäller för poster i EU:s positivlista för organiska material som kommer från unionsförteckningen i kommissionens förordning (EU) nr 10/2011.
  • Poster som är godkända på nationell nivå enligt en dokumenterad bedömningsmetod med erkänd tillförlitlighet har låg prioritet för översyn och kommer att föreslås få ett relativt sent utgångsdatum (2034). Detta gäller för poster i de europeiska positivlistor som kommer från positivlistor från 4MS-initiativet (ett initiativ av Tyskland, Frankrike, Nederländerna och Danmark tillsammans med Storbritannien) och som har granskats enligt de metoder som fastställts genom initiativet. Relevanta poster är de som kommer från 4MS centrala positivlista över utgångsämnen för organiska material och 4MS positivlista över metalliska sammansättningar.
  • Poster som är godkända på nationell nivå men som inte har genomgått någon systematisk översyn enligt en dokumenterad bedömningsmetod har medelhög prioritet för översyn och kommer att föreslås få ett relativt tidigt utgångsdatum (2031). Detta gäller för alla andra poster som medlemsstaterna har underrättat Echa om.

Så snart denna första tilldelning av utgångsdatum äger rum kommer nedanstående kriterier att användas för att prioritera specifika poster.

2. Information om faror för människors hälsa – tillgång till data
 

Ämnen där det finns begränsad eller ingen kunskap om deras fara för människors hälsa ges högre prioritet för översyn. Echa anser att förekomst av registrering enligt Reach är en lämplig standard för tillgång till data om faror:

  • Ämnen i en europeisk positivlista utan Reachregistrering och som inte omfattas av något undantag från registreringsplikten enligt Reach kommer att ges högsta prioritet för översyn och kommer att föreslås få ett tidigt utgångsdatum (2028).
  • Grupposter (dvs. poster i de europeiska positivlistorna som förefaller omfatta fler än ett specifikt ämne inom sina identifieringsgränser eller för vilka gränserna är osäkra) vars registreringsstatus enligt Reach är oklar, kommer att ges näst högsta prioritet och kommer att föreslås få ett relativt tidigt utgångsdatum (2031).
3. Information om faror för människors hälsa – ämnen som inger stora betänkligheter
 

Dessa ämnen anses ha högsta prioritet för översyn och kommer att föreslås få ett tidigt utgångsdatum (2028):

  • Ämnen som har en harmoniserad klassificering som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska (CMR) i enlighet med bilaga VI till CLP-förordningen, eller
  • ämnen som har identifierats som långlivade, bioackumulerande och toxiska (PBT), mycket långlivade och mycket bioackumulerbara (vPvB) eller som hormonstörande, eller som ger upphov till motsvarande betänkligheter i enlighet med artikel 57 (d, e, f) i Reachförordningen och som anges som sådana i dess kandidatförteckning.
4. Tillgång till befintliga riskbedömningar och hur aktuella dessa är
 

Detta kriterium gäller för poster i den europeiska positivlistan för organiska material som kommer från unionsförteckningen i kommissionens förordning (EU) nr 10/2011. De poster som har bedömts av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) före 2010 anses ha högre prioritet för översyn än andra poster från unionsförteckningen. Därför anses ett relativt sent utgångsdatum (2034) vara lämpligt.

Utgångsdatumet för varje post kommer att godkännas av Europeiska kommissionen. Kommissionens beslut kan också komma att innehålla övergångsbestämmelser för vissa ämnen.

Översyn och upprätthållande av de första europeiska positivlistorna

Om en ekonomisk aktör är intresserad av att behålla ett utgångsämne, en sammansättning eller en beståndsdel i EU:s positivlistor måste denne skicka in en ansökan om översyn till Echa senast utgångsdatumet. Echas riskbedömningskommitté (RAC) kommer att granska och avge yttranden om utgångsämnena, sammansättningarna och beståndsdelarna i EU:s första positivlistor för vilka en ansökan om översyn har mottagits.

Kommissionen kommer, på grundval av riskbedömningskommitténs yttrande, att besluta om huruvida en post ska behållas, ändras eller strykas från EU:s första positivlistor. Om ingen ansökan om översyn skickas till Echa före det fastställda utgångsdatumet kommer posten att tas bort från positivlistorna. Översynen av alla poster i EU:s första positivlistor måste slutföras inom 15 år efter det att listorna godkänts.

Om en ekonomisk aktör vill lägga till ett nytt ämne i EU:s positivlistor måste denne lämna in en ansökan till Echa. Dessutom kan medlemsstaternas myndigheter lämna in en ansökan till Echa om att stryka en post från listorna eller uppdatera en befintlig post, t.ex. föreslå nya koncentrationsgränser på grundval av ny information. Riskbedömningskommittén kommer att avge yttranden om dessa ansökningar så att kommissionen kan fatta beslut om att regelbundet uppdatera positivlistorna.

 

European positive lists-links