Agentúra ECHA podáva správu o pokroku dosiahnutom v roku 2021 v hodnotení dokumentácie a látok v súlade s článkom 54 nariadenia REACH.

kroky nadväzujúce na hodnotenie za rok 2021 – 1

Nové informácie získané na základe rozhodnutia agentúry ECHA sa skontrolujú s cieľom overiť, či boli požiadavky splnené a otázky týkajúce sa nebezpečnosti alebo obáv objasnené, ako aj s cieľom identifikovať akékoľvek prípady, v ktorých môžu byť potrebné ďalšie regulačné opatrenia.

Kroky nadväzujúce na hodnotenie dokumentácie

V roku 2021 sa do kroku nadväzujúceho na hodnotenie dokumentácie presunulo 307 látok. Proces bol dokončený v prípade 210 látok.

V prípade 148 látok registrujúci predložili požadované informácie v stanovenej lehote. V prípade 44 látok bola identifikovaná potreba harmonizovanej klasifikácie a označovania. Pre jednu látku bolo potrebné vykonať ďalšie hodnotenie týkajúce sa perzistentných, bioakumulatívnych a toxických vlastností.

Vnútroštátnym orgánom presadzovania práva bolo postúpených 136 nadväzujúcich hodnotení týkajúcich sa 132 látok, keďže registrujúci neposkytli požadované informácie včas.

Po opatreniach na presadzovanie práva registrujúci predložili potrebné informácie v 56 prípadoch. Hodnotenia vykonané po postúpení prípadu vnútroštátnym orgánom presadzovania práva sa do uvedenej tabuľky nepridávajú ako samostatné hodnotenia, keďže sa považujú za súčasť pôvodného hodnotenia.

Počet a výsledky v prípade látok, ktoré podliehajú nadväzujúcim opatreniam po hodnotení dokumentácie

evaluation follow-up 2021 - 1 table

Decision type	Outcome
Decision type	Substances compliant with decision by the deadline	Substances compliant with decision after involving national enforcement authorities¹	Substances non-compliant with decision, assessments still open²	Substances non-compliant with the decision, a new decision issued³	Substances proposed as candidates for further regulatory process
Testing proposal decisions	71	28	85	2	37 CLH
Compliance check decisions	77	28	135	4	7 CLH, 1 PBT
Total	148	56	220	6	44 CLH, 1 PBT

CLH: harmonised classification and labelling
¹No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. This led to a dossier update with sufficient information.
² No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. The requested information has not yet been provided.
³ Information has been provided, but the information requirement was not met.

kroky nadväzujúce na hodnotenie za rok 2021 – 3

Kroky nadväzujúce na hodnotenie látok

V roku 2021 sa vyhodnotilo šesť látok. V prípade jednej látky si hodnotiaci príslušný orgán členského štátu vyžiadal viac informácií, pretože predložené informácie neobjasnili pôvodné obavy alebo vyvolali ďalšie obavy.

V prípade zvyšných piatich látok orgány považovali dostupné informácie za dostatočné na objasnenie obáv a mohli dospieť k záveru, či sú potrebné ďalšie regulačné opatrenia.

Závery

Hodnotiaci príslušný orgán členského štátu môže v záujme vyriešenia obáv navrhnúť jedno alebo viacero z týchto regulačných opatrení:

harmonizovaná klasifikácia a označovanie látok, ktoré sú karcinogénne, mutagénne alebo poškodzujúce reprodukciu, respiračné senzibilizátory alebo ktoré vyvolávajú iné obavy, napríklad tým, že sú nebezpečné pre vodné prostredie;
identifikácia látky vzbudzujúcej veľmi veľké obavy (SVHC);
obmedzenie látky alebo
opatrenia mimo rozsahu pôsobnosti nariadenia REACH, ako napríklad expozičné limity v pracovnom prostredí na úrovni celej EÚ, vnútroštátne opatrenia alebo dobrovoľné sektorové opatrenia.

Zhrnutie dokončených hodnotení látok, v ktorých boli navrhnuté ďalšie regulačné opatrenia

evaluation follow-up 2021 - 2 table

Suspected concern	Concluded regulatory follow-up action at EU level	Concluded substances by EC/List number	Evaluating MSCA
Carcinogenicity	Harmonised classification and labelling	200-838-9	IT
Carcinogenicity	Harmonised classification and labelling	203-868-0	DE
Mutagenicity	Harmonised classification and labelling	200-838-9	IT
		200-237-1	IT
		247-979-2	DK
Reproductive toxicity	Harmonised classification and labelling	203-090-1	FI
		203-868-0	DE
		206-022-9	BE
	Identification as an SVHC	203-868-0	DE
PBT/vPvB**	Identification as an SVHC	401-850-9	BE
Sensitisation	Harmonised classification and labelling	248-666-3	FR
		243-001-3	DE
		200-237-1	IT
		203-002-1	FR
		202-859-9	DE
		204-616-2	IT
		212-782-2	FR
		247-979-2	DK
	Other EU-wide regulatory risk management measures	248-666-3	FR
Other concern	Harmonised classification and labelling	248-666-3	FR
		202-859-9	DE
		203-002-1	FR
		212-782-2	FR
		231-545-4	NL
		200-237-1	IT
		204-616-2	IT
	Restriction	Confidential	DE
		203-632-7	DK
		700-323-3	DE
		480-310-4	DE
	Other EU-wide regulatory risk management measures	203-396-5	DE
		202-422-2	DE
		203-576-3	DE
		202-859-9	DE
		203-868-0	DE
	To be confirmed*	809-930-9	NL
	To be confirmed*	204-317-7	FR

* A need for further regulatory action(s) at EU level was identified but the risk management options analysis was not yet finalised. The evaluating MSCA will prepare a separate risk management option analysis to clarify the appropriate follow-up regulatory action(s).
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.

Progress in evaluation in 2021