Substanță activă nouă

Întreprinderile trebuie să solicite aprobarea unei substanțe active prin transmiterea unui dosar către ECHA. După validarea de către agenție, autoritatea competentă de evaluare efectuează o verificare a integralității și o evaluare în termen de un an.

Rezultatul evaluării este transmis Comitetului pentru produse biocide din cadrul ECHA, care pregătește un aviz în termen de 270 de zile. Avizul servește drept bază pentru procesul decizional al Comisiei Europene și al statelor membre. Aprobarea unei substanțe active se acordă pentru o perioadă determinată, nu mai mare de zece ani.

O procedură similară trebuie urmată și pentru reînnoirea aprobării unei substanțe active în cazul căreia, în funcție de volumul de studii noi disponibile la momentul reînnoirii, se optează pentru o evaluare completă și o evaluare limitată. Cererea trebuie transmisă către ECHA cu 550 de zile înainte de data la care expiră aprobarea.

BPR introduce criterii de excludere și de înlocuire ca elemente noi.

 

Categories Display

Etichetate ca:

(faceți clic pe etichetă pentru a căuta conținut relevant)