- ECHA
- Legislaţia
- REACH
- Evaluare
- Progrese la evaluare
- Progress in evaluation 2022
- Further information requests 2022
Progress in evaluation in 2022
Progress in evaluation in 2022
Evaluarea dosarelor
În 2022, ECHA a adoptat 252 de decizii în urma verificării conformității, referitoare la 1 612 cerințe de informare pentru care au fost identificate date lipsă. În plus, agenția a adoptat 169 de decizii privind propunerile de testare, referitoare la 347 de cerințe de informare pentru care inițial fuseseră propuse teste.
400 de decizii au fost adoptate fără implicarea Comitetului statelor membre (CSM) (adică statele membre nu au transmis propuneri de modificare). Alte 21 de decizii au fost adoptate cu implicarea CSM: 18 prin procedură scrisă și 3 în cursul reuniunilor CSM.
Solicitări de informații formulate în deciziile adoptate în urma evaluării dosarelor
Information requirements | Number of requests in 252 compliance check decisions |
Number of requests in 169 testing proposal decisions |
Number of requests in all 421 decisions |
---|---|---|---|
Carcinogenicity | 0 | 0 | 0 |
Mutagenicity/genotoxicity | 285 | 76 | 361 |
Pre-natal developmental toxicity | 128 | 66 | 194 |
Reproduction toxicity | 87 | 24 | 111 |
Repeated-dose toxicity | 71 | 35 | 106 |
Biodegradation | 243 | 22 | 265 |
Bioaccumulation | 28 | 2 | 30 |
Long-term aquatic toxicity | 341 | 63 | 404 |
Physico-chemical properties | 15 | 7 | 22 |
Other human health | 90 | 0 | 90 |
Other environment | 323 | 52 | 375 |
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT)* | 0 | N/A | 0 |
Annex VI (incl. SID, C&L)* | 1 | N/A | 1 |
Total | 1 612 | 347 | 1 959 |
*CSR: chemical safety report; RSS: robust study summary; PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; SID: substance identification; C&L: classification and labelling.
Evaluarea substanțelor
În 2022, ECHA a adoptat 9 decizii în urma evaluării substanțelor, cu 12 solicitări de informații suplimentare în scopul de a evalua siguranța substanțelor care ar putea prezenta motive de îngrijorare.
Dintre acestea, 4 decizii au fost adoptate fără implicarea Comitetului statelor membre (CSM) (adică statele membre nu au transmis propuneri de modificare), iar 5 decizii au fost adoptate cu implicarea CSM: 4 prin procedură scrisă și 1 în cursul reuniunilor CSM.
Information requests made in the adopted substance evaluation decisions
Suspected concern | Substance EC / List number |
Information requested to clarify the concern |
Total requests * |
---|---|---|---|
Endocrine disruption | 275-702-5 | Combination of fish short term reproduction assay and fish sexual development test | 1 |
228-250-8 | Larval amphibian growth and development assay | 1 | |
258-469-4 | Amphibian metamorphosis assay | 1 | |
Mutagenicity | 220-618-6 209-711-2 |
In vivo mammalian alkaline comet assay | 2 |
PBT/vPvB** 2 | 271-867-2 | Simulation biodegradation test | 1 |
400-370-7 | Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method or HPLC method | 1 | |
271-867-2 | Water solubility: column elution method | 1 | |
273-066-3 | Ready biodegradation test | 1 | |
201-236-9 | Bioaccumulation test in aquatic species | 1 | |
271-867-2 | Daphnia magna reproduction test | 1 | |
271-867-2 | Fish early-life stage toxicity test | 1 | |
Total | 12 |
* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.