Consultare privind derogarea de la criteriile de excludere

Active substances meeting the following exclusion criteria should normally not be approved:

  • carcinogens, mutagens and reprotoxic substances categories 1A or 1B according to the CLP Regulation
  • endocrine disruptors
  • persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) substances
  • very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances

Derogations may be possible as laid down in Article 5(2) of the BPR, when it is shown that:

  1. the risk to humans, animals or the environment from exposure to the active substance in a biocidal product, under realistic worst-case conditions of use, is negligible, in particular where the product is used in closed systems or under other conditions which aim to exclude contact with humans and release into the environment;
  2. there is evidence that the active substance is essential to prevent or control a serious danger to human health, animal health or the environment; or
  3. not approving the active substance would have a disproportionate negative impact on society when compared with the risk to human health, animal health or the environment arising from the use of the substance.

In this case, approval of an active substance may be granted for a maximum period of five years, and for restricted uses. In addition, Member States may only authorise biocidal products where they consider that conditions are met on their territory.

To decide if the active substance may be approved or not, a consultation is organised to collect information on whether the conditions for derogation set out in Article 5(2) of the BPR are satisfied.

During the consultation, the following information is made public:

  • substance identity (name and EC/CAS numbers)
  • product-type(s)
  • evaluating competent authority
  • a description of the representative uses presented by the applicant
  • information on the exclusion criteria met by the active substance

It is important that interested parties (manufacturers, users of biocidal products, sector concerned, authorities etc.) contribute to the consultation to collect valuable information for the decision-making process, in particular on the existence or absence of suitable alternatives.

Contributors must provide information with justifications, and not mere statements that a substance is needed or not needed.

Information collected through the consultation is made publicly available.

The European Commission together with Member States will take into account the information collected when deciding whether to approve or not the concerned active substance.

În prezent nu se desfăşoară consultări.
În prezent nu se desfăşoară consultări.
În prezent nu se desfăşoară consultări.


Cum se transmite o contribuție la consultarea publică?

Consultarea publică durează 60 de zile.

Terții interesați care doresc să contribuie la consultarea publică trebuie să își transmită contribuția, împreună cu informațiile relevante, printr-un formular web securizat.

Pentru a ușura analiza contribuției și procesul decizional, persoana care transmite o contribuție trebuie:

  • să indice clar derogarea de la articolul 5 alineatul (2) literele (a), (b) și/sau (c) din BPR ale cărei condiții consideră că au fost sau că nu au fost îndeplinite; și
  • să ofere o justificare detaliată.

Atunci când se organizează o consultare publică referitoare la o substanță activă care prezintă interes pentru mai multe tipuri de produse simultan, trebuie transmise contribuții separate pentru fiecare tip de produs, întrucât derogarea de la excludere este analizată pentru fiecare tip de produs în parte, precum și pentru fiecare dintre utilizările date tipului de produs respectiv.

Persoana care transmite o contribuție trebuie să țină seama și de recomandările prevăzute în ghidul „Submission of information in the public consultation on potential candidates for substitution under the Biocidal Products Regulation” (Transmiterea informațiilor în cadrul consultării publice privind substanțele susceptibile de înlocuire conform Regulamentului privind produsele biocide). De exemplu, dacă în contribuție se indică existența sau absența unor alternative, trebuie specificată exact utilizarea căreia i se aplică acestea, denumirea și identitatea substanțelor active alternative sau a metodelor nechimice de combatere a organismelor vizate etc.

Informațiile furnizate pot fi avea caracter neconfidențial sau confidențial. Dacă doriți ca informațiile să rămână confidențiale, va trebui să furnizați o justificare adecvată [a se vedea ghidul „Submission of information in the public consultation on potential candidates for substitution under the Biocidal Products Regulation” (Transmiterea informațiilor în cadrul consultării publice privind substanțele susceptibile de înlocuire conform Regulamentului privind produsele biocide)]. Eventualele informații confidențiale vor fi puse exclusiv la dispoziția Comisiei Europene și a autorităților competente ale statelor membre.

Categories Display

Etichetate ca:

(faceți clic pe etichetă pentru a căuta conținut relevant)