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Description of key information

Key value for chemical safety assessment

Additional information

The test material is a triamide and is a waxy solid. The particle size of the substance indicates that there is unlikely to be significant exposure by inhalation of particles. The test material is expected to hydrolyse, particularly under acid conditions and therefore exposure to degradants in the stomach, following oral ingestion, can be expected. The test material has low Pow and therefore passage across membranes will be limited. The test material has low volatility, suggesting that there is unlikely to be inhalation of volatile products.

Absorption

The results of the repeat dose oral toxicity study in the rat show some evidence of systemic toxicity, indicating some absorption of the test material following oral ingestion. The test material is highly water soluble and is of low to moderate molecular weight that will aid absorption. The rate of absorption will be limited because of the likely
ionisation of the molecule and the low Pow. These factors will make it unlikely that there will be significant dermal
absorption and the acute dermal toxicity study in the rat showed no evidence of toxicity. The test material is
expected to hydrolyse in the stomach and therefore some absorption of degradants may take place.

Distribution

The test material is likely to be transported via the portal system to the liver. Further systemic distribution is possible as there are some findings to indicate that other organs were affected in rats from a repeat dose study. 

There was a low level of sensitisation to test material that may indicate that the test material can weakly bind to proteins in blood. The low Pow suggests that the substance does not accumulate in body fat.

Metabolism

The results of the repeated dose oral toxicity study in the rat show some microscopic changes in the liver of rats that
may be consistent with increased metabolism. This may be a consequence of amine oxidation. The results of the in vitro
genotoxicity assays show that genotoxicity was neither enhanced or diminished in the presence of S9 metabolising
system.

Excretion

There is no evidence to indicate the likely route of excretion but it is most likely that water soluble materials are excreted in the kidney. Any test material that is not absorbed following oral ingestion will be excreted in the
faeces.