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As informações de que necessita

Para estar preparado para o registo, primeiro precisa de saber quais as informações que deve coligir para demonstrar a utilização segura da sua substância. Em seguida, deve fornecer essas informações no seu dossiê de registo, o qual deve ser preparado em conjunto com todas as empresas que registam a mesma substância.

Juntamente com os seus corregistantes, é responsável pela parte conjunta do dossiê de registo, a qual é, normalmente, a mesma para todos os registantes da mesma substância. A parte individual do dossiê é constituída por informações específicas da sua empresa.

Existem três tipos de informações na parte conjunta do seu registo:

  • As características físicas e químicas da substância
  • As propriedades da substância no que respeita ao ambiente
  • As propriedades da substância no que respeita à saúde humana

Deve verificar junto do seu fórum de intercâmbio de informações sobre a substância (FIIS) quais as informações que já estão disponíveis e quais as que necessita de adquirir ou gerar.

A quantidade de informação exigida depende da tonelagem mais elevada que deve ser abrangida na apresentação conjunta. Cada registante partilha os dados e os custos dos dados de que necessita.

Dependendo das propriedades da substância e das informações disponíveis, alguns ensaios não podem ou não precisam de ser realizados. Estas situações são referidas como adaptações.

Na parte individual do seu dossiê deve incluir informações específicas da empresa sobre:

  • A identificação da substância (constituintes, impurezas, aditivos)
  • A utilização e as condições de utilização da substância para todo o ciclo de vida da substância (desde o fabrico até à fase de resíduo)

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