Identyfikacja substancji

Identyfikacja substancji jest procesem służącym określeniu tożsamości substancji.

Jednoznaczna identyfikacja substancji jest warunkiem koniecznym w większości procesów w ramach REACH, CLP i produktów biobójczych. W szczególności umożliwia skuteczne i prawidłowe przygotowanie wspólnych rejestracji REACH oraz zapewnia, że dane badawcze są właściwe dla substancji zarejestrowanej w ramach REACH. W ten sposób można szczegółowo ocenić zarejestrowaną substancję pod kątem zagrożenia i ryzyka.

Prawidłowa identyfikacja substancji umożliwia również:

  • wymianę informacji w celu uniknięcia powielania badań na zwierzętach i ponoszenia niepotrzebnych kosztów;
  • wykorzystywanie danych badawczych między przedsiębiorstwami oraz stosowanie podejścia przekrojowego w ramach grupy substancji;
  • ustalenie, czy substancja została włączona do wykazu substancji wymagających zezwolenia lub wykazu ograniczeń, oraz sprawdzenie, czy jej klasyfikacja i oznakowanie zostały zharmonizowane.

Zazwyczaj tożsamość substancji można opisać poprzez:

  • nazwę chemiczną, np. benzen;
  • numer, np. numer WE 200-753-7 oraz
  • skład chemiczny, np. >99% benzen i <1% toluen.    Skład jest określony na podstawie analizy chemicznej.  

Do procesów regulacyjnych, w których identyfikacja substancji odgrywa kluczową rolę, zalicza się takie procesy jak:

 

Zapytanie w systemie REACH

Przedsiębiorstwa, które planują zarejestrować substancję niewprowadzoną lub substancję wprowadzoną, której wstępnie nie zarejestrowały, mają obowiązek zwrócić się do Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) w celu uzyskania informacji, czy dla danej substancji nie została już przedłożona dokumentacja rejestracyjna.

Prawidłowa identyfikacja substancji jest ważnym elementem procesu zapytania, ponieważ pozwala przedsiębiorstwom, które planują dokonać rejestracji, skontaktować się z przedsiębiorstwami, które już zarejestrowały tę samą substancję. To z kolei zapewnia właściwą wymianę danych. 

 

Rejestracja REACH

Rejestracja opiera się na zasadzie „jedna substancja, jedna rejestracja". Oznacza to, że producenci i importerzy tej samej substancji są zobowiązani do wspólnego złożenia dokumentów rejestracyjnych.

Prawidłowa identyfikacja substancji jest ważnym elementem procesu rejestracji, ponieważ dzięki niej można mieć pewność, że rejestrujący tę samą substancję podlegają tej samej wspólnej rejestracji. Ponadto pozwala ona określić zakres wspólnej rejestracji.

 

Zwolnienie PPORD

Substancje przeznaczone do działalności badawczo-rozwojowej ukierunkowanej na produkt i proces produkcji (PPORD) można zwolnić z obowiązku rejestracji na okres pięciu lat. Przedsiębiorstwa, które chcą skorzystać z tego zwolnienia, muszą przedłożyć ECHA zgłoszenie PPORD.

Prawidłowa identyfikacja substancji jest ważnym elementem procesu zwolnienia PPORD, ponieważ pozwala zrozumieć np. planowany zakres zwolnienia.

 

Ocena na podstawie rozporządzenia REACH

ECHA i państwa członkowskie oceniają informacje przedłożone przez przedsiębiorstwa, aby zbadać jakość dokumentacji rejestracyjnej i propozycji przeprowadzenia badań. Ocena służy ponadto ustaleniu, czy dana substancja stwarza ryzyko dla zdrowia człowieka lub środowiska.

Prawidłowa identyfikacja substancji jest ważnym elementem procesów oceny, ponieważ pozwala ECHA i państwom członkowskim stwierdzić, że każda rejestracja obejmuje tylko jedną substancję oraz że dane badawcze są dla tej substancji prawidłowe.

 

Zarządzanie ryzykiem na podstawie rozporządzeń REACH i CLP

Przedsiębiorstwa powinny ustalić, czy ich substancja została włączona do wykazu substancji wymagających zezwolenia lub wykazu ograniczeń, oraz sprawdzić, czy jej klasyfikacja i oznakowanie zostały zharmonizowane. Można tego rzetelnie dokonać jedynie pod warunkiem, że substancja została prawidłowo zidentyfikowana.

 

Produkty biobójcze

Rozporządzenie w sprawie produktów biobójczych (BPR) dotyczy wprowadzania na rynek i stosowania produktów biobójczych stosowanych do ochrony ludzi, zwierząt, materiałów lub wyrobów przeciw szkodliwym organizmom jak szkodniki lub bakterie, przez działanie substancji czynnych zawartych w produkcie biobójczym.

Prawidłowa identyfikacja substancji biobójczej sprawia, że dane badawcze są właściwe dla danej substancji, oraz umożliwia prawidłową wymianę tych danych. W ten sposób można szczegółowo ocenić zarejestrowaną substancję biobójczą pod kątem zagrożenia i ryzyka.

Categories Display

Oznakowane jako:

(kliknij znak, aby wyszukać właściwą treść)