ECHA

Procedurę wprowadzania ograniczeń może rozpocząć państwo członkowskie lub ECHA na wniosek Komisji Europejskiej w przypadku podejrzenia, że dana substancja stwarza niedopuszczalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego lub środowiska.

Zamiar przygotowania propozycji w sprawie ograniczenia zostaje opublikowany w rejestrze zamierzeń przed opracowaniem właściwego pliku z propozycją w celu przedstawienia wcześniejszego ostrzeżenia.

Dokumentacja propozycji dotyczącej ograniczenia zawiera informacje dodatkowe, np. tożsamość substancji, i uzasadnienie proponowanych ograniczeń. W dokumentacji należy przedstawić zidentyfikowane rodzaje ryzyka, informacje dotyczące ewentualnych zamienników substancji oraz koszty i korzyści dla zdrowia ludzkiego i środowiska wynikające z wprowadzenia ograniczenia.

Dokumentację należy przygotować zgodnie z wymogami rozporządzenia REACH (załącznik XV) i przedłożyć do ECHA w ciągu dwunastu miesięcy od daty zgłoszenia zamiaru opracowania propozycji.

Opinie komitetów

Po otrzymaniu dokumentacji komitety ECHA sprawdzają, czy propozycja spełnia wymogi załącznika XV. Jeśli wynik jest pomyślny, dokumentacja (z wyjątkiem poufnych informacji handlowych) zostaje udostępniona do konsultacji publicznych. Zainteresowane strony mogą wyrażać swoje uwagi na temat ograniczenia w ciągu sześciu miesięcy od jego publikacji na stronie internetowej ECHA.

W ciągu dziewięciu miesięcy od daty opublikowania ograniczenia na podstawie dokumentacji oraz uwag otrzymanych w trakcie publicznych konsultacji Komitet ds. Oceny Ryzyka wydaje opinię w sprawie wpływu proponowanego ograniczenia na obniżenie ryzyka dla zdrowia ludzkiego lub środowiska.

Jednocześnie Komitet ds. Analiz Społeczno-Ekonomicznych (SEAC) opracowuje opinię na temat społeczno-ekonomicznych skutków proponowanych ograniczeń, biorąc pod uwagę komentarze i analizy społeczno-ekonomiczne przedłożone przez zainteresowane strony. Wszelkie uwagi do projektu opinii SEAC należy przedkładać w ciągu 60 dni po jego opublikowaniu. SEAC przyjmie ostateczną opinię, z uwzględnieniem zgłoszonych uwag, w ciągu 12 miesięcy od daty rozpoczęcia pierwszych publicznych konsultacji w sprawie propozycji dotyczącej ograniczenia.

Oprócz uzyskania informacji od dwóch wspomnianych grup komitety mogą zasięgać porady forum skupiającego organy wykonawcze z poszczególnych państw członkowskich w sprawie wykonalności proponowanego ograniczenia.

Decyzja

Opinie obu komitetów ECHA stanowią podstawę decyzji Komisji Europejskiej, która przeprowadza wyważoną analizę zidentyfikowanego ryzyka oraz analizę korzyści i kosztów związanych z wnioskowanym ograniczeniem.

W ciągu trzech miesięcy od otrzymania opinii obu komitetów Komisja przedstawi projekt poprawki do wykazu ograniczeń w załączniku XVII do rozporządzenia REACH. Ostateczna decyzja zostanie podjęta w trybie procedury komitetowej połączonej z kontrolą przeprowadzoną przez państwa członkowskie i Parlament Europejski.

Wprowadzenie w życie

Po przyjęciu ograniczenia dotyczącego substancji staje się ono obowiązujące dla całej branży. Oznacza to, że ograniczenie obowiązuje wszystkich wytwórców, importerów, dystrybutorów, dalszych użytkowników i osób prowadzących handel detaliczny.

Za egzekwowanie ograniczenia odpowiedzialne są właściwe organy w państwach członkowskich.

Proces wprowadzania ograniczeń