ECHA

Przedsiębiorstwa muszą dokonać rejestracji wstępnej, jeżeli chcą skorzystać z wydłużonych terminów rejestracji przewidzianych dla substancji wprowadzonych.

 

Główny okres rejestracji wstępnej przypadał w okresie 1 czerwca –1 grudnia 2008 r.

 

Przedsiębiorstwa rozpoczynające produkcję lub import substancji wprowadzonej w ilości co najmniej jednej tony rocznie po 1 grudnia 2008 r. mogą przedłożyć późniejszą rejestrację wstępną i nadal skorzystać z wydłużonych terminów. Producenci i importerzy wyrobów powodujących zamierzone uwalnianie substancji wprowadzonej również mogą przedłożyć późniejszą rejestrację wstępną.

 

Późniejsze rejestracje wstępne należy przedłożyć:
 

Z tego względu późniejsze rejestracje wstępne można przedłożyć do 31 maja 2017 r. w odniesieniu do substancji, które należy zarejestrować do 31 maja 2018 r. Przypadający w 2018 r. termin ostateczny odnosi się do substancji wprowadzonych, które są wytwarzane lub importowane w ilości poniżej 100 ton rocznie i które nie wykazują właściwości rakotwórczych, mutagennych lub szkodliwie działających na rozrodczość (CMR) kategorii 1A lub 1B. W przypadku innych substancji wprowadzonych nie można już dokonywać późniejszej rejestracji wstępnej.

 

W odniesieniu do substancji, dla których nie można już dokonać późniejszej rejestracji wstępnej, lub substancji, których przedsiębiorstwo nie zamierza wstępnie rejestrować, potencjalni rejestrujący muszą przedłożyć przed rejestracją zapytanie do ECHA.

 

Przedsiębiorstwa, które przeprowadziły rejestrację wstępną substancji, automatycznie znajdą się w wykazie na forum REACH-IT zwanym wstępnym SIEF. Przedsiębiorstwa te muszą uzgodnić tożsamość substancji, którą będą rejestrować.

 

Przedsiębiorstwa, które uzgodnią, że ich substancja jest identyczna, tworzą forum wymiany informacji o substancjach (SIEF). Przedsiębiorstwa objęte późniejszym terminem rejestracji mogą przyłączyć się do SIEF w późniejszym terminie.

 

W efekcie dyskusji dotyczących tożsamości substancji, niektóre wstępne SIEF dla substancji złożonych mogą połączyć lub podzielić się przed utworzeniem SIEF. W obu przypadkach decyzję należy jasno udokumentować. 

 

Przedsiębiorstwa zamierzające zarejestrować tę samą substancję wprowadzoną tworzą forum wymiany informacji o substancjach (SIEF) lub przyłączają się do niego. Muszą one udostępniać informacje o swoistych właściwościach substancji oraz współpracować w celu określenia i przeprowadzenia dodatkowych badań lub przedłożenia propozycji przeprowadzenia badań, o ile to konieczne. W szczególności mają one obowiązek udostępnić wszystkie dane pochodzące z badań na kręgowcach. Członkowie SIEF powinni również uzgodnić klasyfikację i oznakowanie substancji.

 

Praca SIEF prowadzi do jednego przedłożenia dla każdej substancji, co pozwala na zmniejszenie kosztów ponoszonych przez rejestrujących i uniknięcie zbędnych badań na zwierzętach.

 

Uczestnictwo w SIEF jest wynikającym z prawa obowiązkiem wszystkich podmiotów rejestrujących wstępnie zarejestrowane substancje wprowadzone. 

 

Oprócz potencjalnych rejestrujących również dalsi użytkownicy i wszystkie osoby lub organizacje dysponujące danymi istotnymi dla substancji wprowadzonej mogą uczestniczyć w SIEF, o ile zgłosili się jako posiadacze danych i chcą udostępnić posiadane przez siebie informacje.

 

SIEF nie mają narzuconej formy prawnej i podlegają niezależnemu zarządzaniu przez przedsiębiorstwa. ECHA nie angażuje się w ich działanie.

Uczestnicy SIEF muszą wyznaczyć wiodącego rejestrującego, który musi działać w uzgodnieniu z innymi współrejestrującymi i przedłożyć wiodącą dokumentację wspólnego przedłożenia. Wiodący rejestrujący może koordynować działania w ramach SIEF, ale można uzgodnić również inne sposoby działania. W rozporządzeniu REACH nie określono zasad wyboru wiodącego rejestrującego.

 

Dokumentacja wiodąca zawiera identyfikatory substancji, klasyfikację i oznakowanie substancji oraz wszystkie niezbędne (rzetelne) podsumowania przebiegu badań i propozycje przeprowadzenia dalszych badań. Rejestrujący muszą podjąć decyzję, czy wiodący rejestrujący przedłoży wskazówki dotyczące bezpiecznego stosowania substancji i raport bezpieczeństwa chemicznego w imieniu członków, czy też zostanie on dołączony do dokumentacji członków. Wiodącą dokumentację należy przedłożyć w pierwszej kolejności, przed przedłożeniem przez członków ich dokumentacji.

 

Członkowie rejestracji przedkładają następnie dokumentacje zawierające wyłącznie informacje właściwe dla swojego przedsiębiorstwa i swojej substancji, na przykład informacje o profilu zanieczyszczeń swojej substancji, jej zidentyfikowanych zastosowaniach oraz swoich wolumenach produkcji. Te przedłożenia nie muszą zawierać informacji już przedłożonych przez wiodącego rejestrującego.