Joint submission

Wszystkie przedsiębiorstwa rejestrujące daną substancję muszą uzgodnić dane przeznaczone do ich wspólnej rejestracji na mocy rozporządzenia REACH. Jest to wspólny obowiązek, który w równym stopniu dotyczy wszystkich współrejestrujących.

W praktyce przedsiębiorstwa mogą zgodzić się na wspólne przedłożenie informacji razem z wszystkimi współrejestrującymi lub mogą przedłożyć niektóre lub wszystkie informacje osobno, jeżeli nie zgadzają się z informacjami przedłożonymi wspólnie.

Uwaga: specjalne warunki mają zastosowanie do substancji rejestrowanych z przeznaczeniem jako półprodukt . Zob. Poradnik dotyczący udostępniania danych, rozdział 6.2 „Półprodukty w ściśle kontrolowanych warunkach”.

Wspólne przedkładanie dotyczące danej substancji.

 

 

Uczestnik rejestrujący

W większości przypadków rejestrujący zgadzają się co do treści dokumentacji rejestracyjnej, w następstwie czego wspólne dane są przedkładane przez wiodącego rejestrującego w imieniu wszystkich współrejestrujących. Wiodący rejestrujący udziela uczestnikom rejestrującym dostępu do wspólnego przedkładania przy użyciu tokena w systemie REACH-IT.

 

 

Uczestnik rejestrujący przedkładający dane częściowo lub całkowicie osobno (opcja opt-out)

Rejestrujący mogą przedkładać osobno niektóre lub wszystkie dane, jeżeli nie zgadzają się z wyborem wspólnych danych; jeżeli wspólne dane są dla nich za drogie i mają alternatywne przystępne cenowo dane; lub jeżeli wspólne przedkładanie danych prowadziłoby do ujawnienia poufnych informacji handlowych. Możliwość ta jest zwana opcją „opt-out”.

W takim przypadku wiodący rejestrujący udziela dostępu do wspólnego przedkładania przy użyciu tokena w systemie REACH-IT, jednak dany uczestnik rejestrujący przedkłada własne informacje dotyczące parametrów docelowych, z których się wycofał. Więcej informacji znajduje się w rozdziale 6.4 Poradnika dotyczącego udostępniania danych.

Uwaga: W przypadku wystąpienia między współrejestrującymi rozbieżności dotyczących jakości danych możliwe jest uruchomienie ukierunkowanego sprawdzenia zgodności.

 

 

Uczestnik rejestrujący z opcją „opt-out” po sporze

W ostateczności, jeżeli rejestrujący nie mogą dojść do porozumienia w sprawie udostępniania danych i wspólnego przedkładania danych, potencjalny rejestrujący może zgłosić spór w ECHA.

ECHA ocenia sprawę i może udzielić zezwolenie na odniesienie się do niektórych lub wszystkich danych oraz na token dostępu do wspólnego przedkładania. Rejestrujący może następnie zarejestrować się we wspólnym przedkładaniu danych wraz z innymi rejestrującymi daną substancję w oparciu o niektóre lub wszystkie wspólne dane.

Jeżeli potencjalny rejestrujący zamierza skorzystać z opcji „opt-out”, ale nie może dokonać rejestracji, ponieważ wiodący rejestrujący nie udziela mu dostępu do wspólnego przedkładania, potencjalny rejestrujący może w ostateczności zgłosić spór w ECHA.

ECHA ocenia sprawę i może przyznać token dostępu do wspólnego przedkładania. Potencjalny rejestrujący może następnie zarejestrować się w ramach wspólnego przedkładania z innymi rejestrującymi w odniesieniu do danej substancji, całkowicie w oparciu o swoje własne dane.

 

 

Czy wypełniasz obowiązek w zakresie wspólnego przedkładania?

Rejestrujący naruszają obowiązek wspólnego przedkładania, jeżeli:

  • poza istniejącym wspólnym przedkładaniem dla danej substancji istnieje co najmniej jedna indywidualna rejestracja tego samego typu (standardowa lub półproduktu w ściśle kontrolowanych warunkach);
  • istnieje wiele rejestracji (indywidualnych) dla danej substancji, a nie występuje wspólne przedkładanie;
  • istnieje wiele wspólnych przedkładań dla danej substancji;
  • występują kombinacje powyższych scenariuszy.

W przypadku nieprzestrzegania obowiązku w zakresie wspólnego przedkładania ECHA skontaktuje się ze wszystkimi rejestrującymi daną substancję (poza istniejącym wspólnym przedkładaniem i w ramach istniejącego wspólnego przedkładania), przypomni im o ich wspólnym obowiązku uzgodnienia wspólnego przedkładania danych i ustali ostateczny termin, w którym muszą osiągnąć porozumienie. Jeżeli nadal nie wypełnią obowiązku w zakresie wspólnego przedkładania, ECHA może podjąć działania regulacyjne, łącznie z cofnięciem decyzji w sprawie rejestracji.

 

Aktywnie i dobrowolnie rozwiązuj problemy związane ze wspólnym przedkładaniem ze współrejestrującymi, zanim ECHA się z tobą skontaktuje.

Sprawdź status swojej rejestracji i status współrejestrujących (na stronie dla współrejestrujących w systemie REACH-IT).

  • Jeżeli jesteś rejestrującym poza istniejącym wspólnym przedkładaniem, rozpocznij negocjacje dotyczące uzyskania dostępu do istniejącego wspólnego przedkładania i, ewentualnie, do wspólnych danych.
  • Jeżeli zarejestrowałeś swoją substancję i nie utworzono żadnego wspólnego przedkładania, rozpocznij negocjacje z innymi rejestrującymi (indywidualnymi) dotyczące utworzenia wspólnego przedkładania oraz, ewentualnie, udostępniania danych.
  • Jeżeli zarejestrowałeś substancję w ramach wspólnego przedkładania, przygotuj się na to, że rejestrujący będą ubiegać się o dostęp do wspólnego przedkładania. Gdy złożą oni wniosek, musisz dołożyć wszelkich starań, aby dojść z nimi do porozumienia.

Porady znajdują się w sekcji Współpraca.

 

Co należy zrobić w przypadku braku zgody

Jeżeli nie uzyskasz dostępu do istniejącego wspólnego przedkładania pomimo wysiłków włożonych w negocjacje, w ostateczności możesz zgłosić spór w ECHA. Po dokonaniu oceny sprawy ECHA może przyznać dostęp do niektórych lub wszystkich danych oraz token wspólnego przedkładania.

Informacje o sporach znajdują się w sekcji Spory w praktyce.