ECHA

Pierwszym etapem procedury udzielania zezwoleń jest identyfikacja substancji mogących mieć poważny wpływ na zdrowie ludzi lub środowisko, w związku z czym konieczna jest odpowiednia kontrola ryzyka wynikającego z ich stosowania, a same substancje powinny być, o ile to możliwe, zastępowane rozwiązaniami alternatywnymi.

Państwo członkowskie lub ECHA na wniosek Komisji Europejskiej mogą zgłosić propozycję określenia substancji jako substancji stanowiącej bardzo duże zagrożenie (SVHC). W takim wypadku substancja wpisywana jest na listę kandydacką obejmującą substancje kandydujące do uwzględnienia w wykazie substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń (załącznik XIV).

Wpisanie substancji na listę kandydacką wiąże się z nadaniem obowiązków prawnych spółkom wytwarzającym, importującym lub stosującym takie substancje, czy to w postaci czystej, czy też w ramach preparatów lub produktów.

Celem zaproponowania określenia danej substancji jako SVHC jest upublicznienie tego faktu w rejestrze zamierzeń przed przedłożeniem propozycji, aby przekazać informację uprzedzającą podmiotom przemysłowym i innym podmiotom zainteresowanym.

Propozycja przygotowywana jest zgodnie z załącznikiem XV do rozporządzenia REACH i składa się z dwóch głównych części. Pierwsza część zawiera dane i uzasadnienie dla wskazania substancji jako SVHC. Druga część, badana w dalszych etapach procedury identyfikacji, zawiera informacje o ilości substancji na rynku UE oraz o zastosowaniach tej substancji, jej uwalnianiu i narażeniu oraz o możliwych rozwiązaniach alternatywnych dla stosowania danej substancji.

Po opublikowaniu propozycji wszyscy mogą dołączać do niej uwagi lub dodatkowe informacje, na przykład informacje dotyczące właściwości, zastosowań i ryzyka związanego z proponowaną substancją, lub rozwiązań alternatywnych. W przypadku braku uwag substancja umieszczana jest na liście kandydackiej. Propozycje i uwagi będą przekazywane komitetowi państw członkowskich (MSC) w celu wyrażenia przez niego zgody na określenie substancji jako SVHC. Jeśli komitet nie osiągnie jednomyślnej zgody, sprawa zostanie przekazana Komisji Europejskiej.