ECHA

Procedura udzielania zezwoleń ma na celu dopilnowanie, aby ryzyko związane z substancjami stanowiącymi bardzo duże zagrożenie było w odpowiedni sposób kontrolowane oraz aby substancje te były sukcesywnie zastępowane przez odpowiednie rozwiązania alternatywne przy jednoczesnym zagwarantowaniu dobrego funkcjonowania rynku wewnętrznego UE.

Za substancje stanowiące bardzo duże zagrożenie (SVHC) mogą zostać uznane substancje o następujących właściwościach dotyczących zagrożeń:

• substancje spełniające kryteria klasyfikacji jako substancje rakotwórcze, mutagenne lub substancje działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1 A albo 1B w rozumieniu rozporządzenia Komisji (WE) nr 1272/2008 (substancje CMR);
• substancje trwałe, wykazujące zdolność do akumulacji i toksyczne (PBT) albo substancje bardzo trwałe i wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB) w rozumieniu rozporządzenia REACH (załącznik XIII);
• ubstancje identyfikowane w szczególnych przypadkach, w przypadku których istnieją naukowe dowody na możliwość wystąpienia poważnych działań powodujących podobne obawy co w przypadku substancji CMR albo PBT/vPvB.

Po przejściu dwuetapowej procedury rejestracyjnej substancje SVHC mogą znaleźć się w wykazie substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń i zostać poddane procedurze udzielania zezwoleń. Substancje te nie mogą zostać wprowadzane do obrotu ani stosowane po określonym terminie, o ile nie uzyskają one zezwolenia dla określonego zastosowania, albo w przypadku, gdy dane zastosowanie jest zwolnione z procedury udzielania zezwoleń.

O udzielenie zezwolenia mogą wnioskować wytwórcy, importerzy lub dalsi użytkownicy substancji znajdującej się w wykazie substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń.