Wyroby poddane działaniu produktów biobójczych
-
BPR
- Czym jest rozporządzenie w sprawie produktów biobójczych (BPR)
- Zbliżające się terminy
- Zatwierdzanie substancji czynnych
- Ponowne zatwierdzenie substancji czynnych
- Substancje czynne wytwarzane in situ
- Zmiana załącznika I
- Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze
- Równoważność techniczna
- Zatwierdzeni dostawcy
- Prawodawstwo
- Grupy produktowe
- Wyroby poddane działaniu produktów biobójczych
- Udostępnianie danych
- Zastępowanie substancji chemicznych bezpieczniejszymi odpowiednikami
- Nanomaterials
- BPR Coordination group
Wyroby poddane działaniu produktów biobójczych
W rozporządzeniu w sprawie produktów biobójczych (BPR) określono zasady stosowania wyrobów poddanych działaniu jednego produktu biobójczego lub większej ich liczby albo wyrobów z założenia zawierających jeden produkt biobójczy lub większą ich liczbę.
Zgodnie z rozporządzeniem wyroby można poddawać działaniu wyłącznie produktów biobójczych zawierających substancje czynne zatwierdzone w UE. Stanowi to zmianę w stosunku do dyrektywy w sprawie produktów biobójczych (uchylonej na mocy BPR z dniem 1 września 2013 r.), zgodnie z którą wyroby przywożone z państw trzecich mogły być poddawane działaniu substancji niezatwierdzonych w UE – np. kanapy i buty zawierające fumaran dimetylu (DMF).
Przedsiębiorstwa muszą również być przygotowane do przedstawienia konsumentom informacji na temat poddania sprzedawanych przez siebie wyrobów działaniu produktów biobójczych. Jeżeli konsument zwróci się o informacje dotyczące wyrobu poddanego działaniu produktów biobójczych, dostawca musi je przedstawić bezpłatnie w terminie 45 dni.
Oznakowanie wyrobów poddanych działaniu produktów biobójczych
Wytwórcy i importerzy wyrobów poddanych działaniu środków biobójczych muszą zapewnić oznakowanie takich produktów zarówno według rozporządzenia w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania, jak i dodatkowych wymogów określonych w rozporządzeniu w sprawie produktów biobójczych.
Rozporządzenie w sprawie produktów biobójczych (BPR) nakłada na wytwórców i importerów wyrobów poddanych działaniu produktów biobójczych obowiązek oznakowania wyrobów poddanych działaniu produktów biobójczych w następujących przypadkach:
- zadeklarowano, że wyrób poddany działaniu produktów biobójczych ma właściwości biobójcze
- jest to wymagane w warunkach zatwierdzania substancji czynnej zawartej w produkcie biobójczym stosowanym do oddziaływania na dany wyrób
Oznakowanie musi być zrozumiałe i widoczne dla konsumentów.
Środki przejściowe dla wyrobów poddanych działaniu środków biobójczych
Rozporządzenie w sprawie produktów biobójczych (BPR) przewiduje kilka środków dla ułatwienia przejścia z systemu dyrektywy w sprawie produktów biobójczych (BPD) na nowe rozporządzenie.
Od dnia 1 września 2013 r. substancje czynne zawarte w produkcie biobójczym stosowanym do oddziaływania na wyroby poddane działaniu produktów biobójczych muszą być wymienione w załączniku I, być już zatwierdzone lub znajdować się w trakcie oceny dla danego rodzaju produktów.
Dla substancji czynnych, które na dzień 1 września 2013 r. nie były jeszcze objęte procesem zatwierdzania, przewidziano okres przejściowy (art. 94 BPR). Pełną dokumentację do wniosku dla substancji czynnych należało przedłożyć do dnia 1 września 2016 r.
Po dniu 1 marca 2017 r. nie jest już możliwe wprowadzanie na rynek UE wyrobów poddanych działaniu produktu biobójczego (albo wyrobów z założenia zawierających produkt biobójczy) zawierających substancję czynną, która nie jest zatwierdzona, nie jest wymieniona w załączniku I ani nie znajduje się w trakcie oceny.
W przypadku odrzucenia wniosku o zatwierdzenie substancji czynnej (np. z powodu nieuiszczenia stosownej opłaty) lub podjęcia decyzji o odmowie zatwierdzenia wyroby poddane działaniu produktu biobójczego lub z założenia zawierające produkt biobójczy z tą substancją czynną nie powinny być już wprowadzane na rynek po upływie 180 dni od wydania tej decyzji.
Więcej informacji na temat substancji czynnej dozwolonej w wyrobach poddanych działaniu produktów biobójczych znajduje się w powiązanym dokumencie w części „Zobacz także” („See also”).
- Treated articles: allowed active substances (Article 94 list) [PDF][EN]
- How to apply for active substance approval
- In brief: What you need to know about treated articles[PDF][EN]
- DG Health and Food safety – Treated Articles
- CA documents on treated articles
- CLP
- List of notifications [PDF][EN]
- Lists of Member States where wood treated with creosote may be placed on the market for certain uses [EN][PDF]