ECHA

Przedsiębiorstwa mogą się zwrócić do ECHA o przeprowadzenie kontroli podobieństwa chemicznego dla ich substancji czynnej w przypadkach, gdy nie podjęto jeszcze ostatecznej decyzji w sprawie zatwierdzenia tej substancji czynnej. Może to mieć miejsce w przypadkach, gdy substancja czynna jest poddawana ocenie na mocy rozporządzenia w sprawie produktów biobójczych (BPR) („Rozporządzenie (UE) nr 528/2012"), w tym w przypadkach, gdy dokumentację dla substancji czynnej przedłożono na mocy dyrektywy w sprawie produktów biobójczych 98/8/WE, lub kiedy przedsiębiorstwa nie przekazały jeszcze wniosku o zatwierdzenie substancji czynnej.

Kontrola podobieństwa chemicznego jest oceną zbliżoną do oceny równoważności technicznej opisanej w art. 54 BPR. Dotyczy ona jednak wyłącznie tożsamości i składu chemicznego substancji czynnej pochodzącej z jednego źródła w celu ustalenia jej podobieństwa pod względem składu chemicznego do tej samej substancji pochodzącej z innego źródła.

Kontrola podobieństwa chemicznego różni się od oceny równoważności technicznej na mocy art. 54 BPR, ponieważ decyzja w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej nie została jeszcze podjęta i w związku z tym oficjalne źródło referencyjne dla substancji czynnej nie zostało jeszcze ustalone.