Registration Dossier

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Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.

The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.

Diss Factsheets

Toxicological information

Skin irritation / corrosion

Currently viewing:

Administrative data

Endpoint:
skin irritation: in vivo
Type of information:
experimental study
Adequacy of study:
key study
Study period:
Jusqu'à 1986
Reliability:
2 (reliable with restrictions)
Rationale for reliability incl. deficiencies:
study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment

Data source

Referenceopen allclose all

Reference Type:
publication
Title:
The Acute Toxicity and Primary Irritancy of 2,4- Pentanedione
Author:
Ballantyne B, Darol E. Dodd DE, Myers RC, Nachreiner DJ
Year:
1986
Bibliographic source:
Drug and Chemical Toxicology 9: 133-146
Reference Type:
publication
Title:
2,4-Pentanedione. CAS N°: 123-54-6
Author:
OECD Organisation for Economic Co-operation and Development
Year:
2001
Bibliographic source:
SIDS Initial Assessment Report for SIAM 13 (Paris, France, in June) United Nations Environment Programme (UNEP) Publications, Nairobi, Kenya. 82 p. URL https://hpvchemicals.oecd.org/ui/handler.axd?id=AF8877C9-8DFB-45E0-8188-492EBA68CDAE

Materials and methods

Test guideline
Qualifier:
according to guideline
Guideline:
other: Voir section "Principles of method if other than guideline"
Principles of method if other than guideline:
Des lapins blancs de Nouvelle-Zélande mâles ou femelles ont recu 0,5 ml d'acétylacétone. La dose a étét appliquée sur une peau rasée et intacte sous une compresse de gaze et couverte de feuilles imperméables. Des quantités plus petites ont été administrées si 0,5 ml a induit la mortl. Le matériel d'essai a été appliqué à 6 lapins pendant une période de contact de 4 heures. L'excédent de substance a été retiré après le contact. La réaction cutanée a été évaluée par la méthode de Draize apres une heure, un jour, 2 jours, 3 jours 7 jours et en fonction de la réaction cutanée locale et éventuellement 14 jours après l'administration.
GLP compliance:
not specified

Test material

Constituent 1
Reference substance name:
Pentane-2,4-dione
EC Number:
204-634-0
EC Name:
Pentane-2,4-dione
Cas Number:
123-54-6
Molecular formula:
C5H8O2
Specific details on test material used for the study:
- Nom de la substance testée: 2,4-Pentanedione
- Type de substance: produit chimique industriel
- Etat physique: liquide
- Pureté analytique:> 99%
- Impuretés (identité et concentrations): non rapporté
- Date d'expiration du lot / lot: non renseigné
- Stabilité dans les conditions d'essai: stable
- Condition de stockage de la substance testée: non donnée

Test animals

Species:
rabbit
Strain:
New Zealand White
Details on test animals or test system and environmental conditions:
Animaux utilisés pendant les éssais:
- Régime alimentaire: ad libitum
- Eau: ad libitum


Conditions de test: non présentées

Test system

Type of coverage:
occlusive
Preparation of test site:
abraded
Vehicle:
unchanged (no vehicle)
Controls:
no
Amount / concentration applied:
Concentration: 0.5 mL de substance non diluée
Duration of treatment / exposure:
4 heures
Observation period:
14 jours
Number of animals:
6 (3 mâles et 3 femelles)
Details on study design:
0,5 ml de substance non diluée appliqué sur la peau du dos de 6 lapins blancs de Nouvelle-Zélande (3 mâles et 3 femelles, respectivement) pendant 4 h avec un pansement occlusif; les sites d'essai ont été inspectés 1 heure et 1, 2, 3, 7 et 14 jours après l'enlèvement du pansement.

Results and discussion

In vivo

Resultsopen allclose all
Irritation parameter:
erythema score
Basis:
mean
Time point:
other: 5 heures à 3 jours
Score:
>= 0.5 - <= 1
Max. score:
1
Reversibility:
fully reversible within: 7 days
Remarks on result:
not determinable because of methodological limitations
Remarks:
Echantillonnage fait en fonction de l'étude
Irritation parameter:
edema score
Basis:
mean
Time point:
other: 5 heures à 3 jours
Score:
>= 0.2 - <= 1.2
Max. score:
2
Reversibility:
fully reversible within: 7 days
Remarks on result:
not determinable because of methodological limitations
Remarks:
Echantillonage fait en fonction de l'étude
Irritant / corrosive response data:
- Une heure après l'enlèvement du pansement occlusif, un léger érythème était détectable chez 5/6 animaux.
- Après 24 heures, érythème détectable chez 6/6 animaux.
- Formation modérée d'œdème observable chez 1/6 des lapins et légère formation d'œdème chez 5/6 lapins une heure après l'enlèvement du pansement occlusif.
- Après 24 heures, léger œdème toujours présent chez 5/6 lapins.
- Après 48 et 72 heures, 5 et 3 animaux ont révélé un érythème
- Des œdèmes légers ont été observés à 48 et 72 heures chez 2 animaux et 1 animal, respectivement.
- À l'exception de la desquamation légère aucun effet n'ont été observés au jour 7.
Other effects:
Aucun

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:
other: Légèrement irritant
Conclusions:
En conclusion, la partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione) est classifiée comme non irritante pour la peau des lapins.
Executive summary:

0,5 ml d'acétylacétone (2,4-pentanedione) ont été appliquée sur 3 lapins mâles et femelles blancs de Nouvelle-Zélande pendant une période de 4 heures (sur peau rasée sous une compresse de gaze faiblement couverte de feuilles imperméables). Les réactions cutanées ont été évaluées par la méthode de Draize après une heure, un jour, 2 jours, 3 jours et 7 jours et en fonction de la réaction cutanée locale, éventuellement 14 jours après l'administration. Une heure après l'enlèvement du pansement occlusive, un léger érythème a été détecté chez 5 animaux sur 6. Après 24 heures, un érythème a été détecté chez 6 animaux sur 6 et une formation modérée d'œdème a été observée chez 1 des lapins. Une légère formation d'œdème a été observée chez 5 lapins sur 6 une heure après l'enlèvement du pansement occlusif. Après 24 heures, un léger œdème était toujours présent chez 5 lapins sur 6. Après 48 et 72 heures, 5 et 3 animaux ont développés un érythème, respectivement. Des œdèmes légers ont aussi été observés après 48 et 72 heures chez 2 animaux et 1 animal, respectivement. À l'exception d'une desquamation légère, aucun effet n'a été observé au jour 7. L'acétylacétone est considéré comme une substance non irritante pour la peau même si de légères réactions cutanées ont observées dans les conditions d'essais utilisées.