ESAO un ES testēšanas vadlīnijas
-
Atbalsts
- Uzsākot darbību
- Vadlīnijas
- Testēšanas metodes un alternatīvas
- Tīmekļa semināri
-
Dokumentācijas iesniegšanas rīki
- Manuals
-
REACH-IT
- Reģistrācijas process
- PPORD
- Ziņošana par vielām izstrādājumos
- Pakārtotā lietotāja paziņojuma iesniegšana par licencētiem lietošanas veidiem
- Pakārtotā lietotāja ziņojuma iesniegšana par neatbalstītiem lietošanas veidiem
- Pakārtotā lietotāja ziņojuma iesniegšana par klasifikācijas atšķirībām
- Kā iesniegt un atjaunināt Jūsu klasifikācijas un marķējumu sarakstam paredzētus paziņojumus
- Alternatīva ķīmiskā nosaukuma pieprasījums maisījumos
- IUCLID
- CHESAR
- SPC
- R4BP 3
- ePIC
- ECHA mākoņpakalpojumi
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Valstu palīdzības dienesti
- Iedarbības scenāriju praktiskie piemēri
- Ķīmiskās drošības ziņojumu praktiski piemēri
- Bīstamo ķīmisko vielu aizstāšana
- Mazie un vidējie uzņēmumi (MUV)
- Ieteikumi reģistrētājiem
-
Reģistrācijas posmi
- 1. Jūsu reģistrācijas pienākumi
- 2. Atrodiet savus līdzreģistrētājus
- 3. Risiniet organizatoriskos jautājumus ar saviem līdzreģistrētājiem
-
4. Bīstamības un riska novērtēšana
- Informācijas prasības: 1–10 tonnas gadā
- Informācijas prasības: 10–100 tonnas gadā
- Informācijas prasības: 100–1000 tonnas gadā
- Informācijas prasības: 1000 vai vairāk tonnu gadā
- Pielāgojumi standarta informācijas prasībām
- Kā izvairīties no nevajadzīgas testēšanas ar dzīvniekiem
- Jūsu datu apkopošanas stratēģija
- 5. Savas reģistrācijas dokumentācijas izveidošana
- 6. Jūsu reģistrācijas dokumentācijas iesniegšana
- 7. Kā gatavoties dokumentācijas atjauninājumiem
- Substance identification
- Ierobežojums
-
Licencēšana
- Īpaši bīstamu vielu identifikācija
-
Kā pieteikties licences saņemšanai
- Vai licences saņemšana Jūs ietekmē
- Sagatavojiet licences piešķiršanas stratēģiju
- Sāciet rakstīt savu pieteikumu
- Ziņojiet ECHA un pieprasiet informatīvo sanāksmi pirms pieteikuma iesniegšanas
- Pabeidziet savu pieteikumu
- Iesniedziet savu pieteikumu
- Iesaistieties atzinuma izstrādes gaitā
- Izpildiet savas saistības
- Iesniedziet jaunu ziņojumu, ja jums viela joprojām ir jālieto
- Jautājiet ECHA par licences pieteikumiem
- REACH sociāli ekonomiskā analīze
- CLH dokumentācijas iesniegšana
- Maisījumu klasifikācija
- Apvienotās Karalistes izstāšanās no ES
- ECHA accounts and EU Login
- Tehniskā pilnīguma pārbaude
- Questions and answers
- ECHA CHEM
ESAO un ES testēšanas vadlīnijas
Parasti pētījumi saistībā ar REACH informācijas prasībām par ekotoksicitāti, toksiskums un fizikāli ķīmiskajām īpašībām tiek veikti izmantojot testēšanas vadlīnijas. Šīs oficiālās vadlīnijas ir apstiprinājusi ESAO un ES.
Pateicoties zinātniskajiem un normatīvajiem jauninājumiem, testēšanas vadlīnijas ir atjauninātas un ir ieviestas jaunas. ECHA ar šo tīmekļa lapu atbalsta reģistrācijas pieteicējus, norādot kā šīs vadlīnijas izmantot, lai ievērotu informācijas prasības saskaņā ar REACH. Piemēram, vajadzības gadījumā tiek aprakstīta jauno testēšanas vadlīniju nozīme testēšanas stratēģijās. Informācija tiek sniegta pirms ECHA norādes formālas atjaunināšanas.
''Norāde par informācijas prasībām un ķīmisko vielu drošuma novērtējumu'' var ietvert dažas vadlīnijas. Šādos gadījumos papildus šajā lapā sniegtajai informācijai ir jāiepazīstas ar norādi.
Tālāk sadaļā ir sniegta īpaša atsauce uz ESAO testēšanas vadlīnijām un ES testēšanas metodēm, ja tādas ir pieejamas.
eu test guidelines - expandable
Please read and accept the disclaimer, in order to visualise the content in the panels below.
I have read and I accept the disclaimer
At present, there are no prioritised test guidelines for Physical-Chemical properties to be published at this site.
- Title and year of approval:
- - Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method (BCOP), EU B.47, OECD 437 (adopted in 2009, revised in 2013 and 2017 by OECD)
- Isolated Chicken Eye Test Method (ICE), EU B.48, OECD 438 (adopted in 2009 and revised in 2013 and 2017 by OECD)
- Fluorescein Leakage Test Method (FL), OECD 460 (adopted in 2012 and revised in 2017 by OECD)
- Short Time Exposure Test Method (STE), OECD 491 (adopted in 2015 and revised in 2017 by OECD)
- Reconstructed Human Cornea-like Epithelium Test Method (RhCE), OECD 492 (adopted in 2015 and revised in 2017 by OECD)
- Cytosensor Microphysiometer Test Method (CM) (Draft OECD TG under discussion)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
08/03/2018
- Title and year of approval:
Corrosion
- Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER), EU B.40, OECD 430, (2000, revised in 2013 and 2015 by OECD)
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.40 bis, OECD 431, (2000, revised in 2013, 2015 and 2016 by OECD)
- Corrositex - In Vitro Membrane Barrier Test Method, OECD 435 (2006, revised in 2015)- Irritation
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.46, OECD 439(in EU 2009 and in OECD 2010, revised in 2013 and 2015 by OECD) - Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- Test method OECD 442C – Key Event-Based Test Guideline for in chemico skin sensitisation assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Covalent Binding to Proteins (adopted 2015, updated 2021)
- Test method OECD 442D – Key Event-Based Test Guideline: in vitro skin sensitisation assays addressing the AOP key event on keratinocyte activation (adopted 2015, updated 2018)
- The test method – OECD 442E – Key Event-Based Test Guideline: in vitro Skin Sensitisation assays addressing Key Event on activation of dendritic cells on the adverse outcome pathway for skin sensitisation (adopted 2017, updated 2018)
- Guideline - OECD 497 – Guideline on Defined Approaches for Skin Sensitisation (adopted 2021).
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
13/10/2021
- Title and year of approval:
- - In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test, EU: B.49*, OECD: 487 (adopted 2010, revised 2014, 2016)
*The EU method is outdated and does not reflect the latest update of the corresponding OECD method. Any new test should be performed following the updated OECD TG.
- In vitro mammalian cell gene mutation tests using the thymidine kinase Gene, OECD: 490 (adopted 2015, updated 2016), EU: none at present;
- Transgenic rodent (TGR) somatic and germ cell gene mutation assays, EU: B.58, OECD: 488 (adopted 2011, revised 2013)
- In vivo mammalian alkaline comet assay, EU: none at present, OECD: 489 (adopted 2014, updated 2016)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- OECD 314: Simulation Tests to Assess the Biodegradability of Chemicals Discharged in Wastewater, 2008
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 315: Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochaetes, 2008
- OECD 317: Bioaccumulation in Terrestrial Oligochaetes, 2010
- OECD 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure, 2012- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 236: Fish Embryo Acute Toxicity (FET) Test, July 2013
- OECD 209: Activated Sludge, Respiration Inhibition Test (Carbon and Ammonium Oxidation), 23 July 2010
- OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 26 July 2013 (replaces OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 17 July 1992)
- OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 2 Oct 2012 (replaces OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 16 Oct 2008)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/09/2016
- Title and year of approval:
- - OECD 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil, 2008
- OECD 232: Collembolan Reproduction Test in Soil, 2009- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- OECD 233: Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment, 2010
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014