- ECHA
- Teisės aktai
- BPR
- Biocidinių produktų autorizavimas
- Sąjungos autorizacijos liudijimas
- Dokumentacijos pateikimas
Dokumentacijos teikimas Sąjungos autorizacijos liudijimui gauti
Dokumentacijos teikimas Sąjungos autorizacijos liudijimui gauti
Paraiškos teikiamos IUCLID rinkmenos pavidalu per sistemą R4BP 3.
Diagramoje pavaizduotas dokumentacijos teikimo procesas.
Etapai
Autorizacija atliekama keliais etapais. Kad paraišką būtų galima perduoti į kitą etapą, turi būti baigtas pirmesnis etapas. Svarbu, kad pareiškėjas laikytųsi visų nustatytų terminų, nes kitaip procedūros metu paraiška bus atmesta.
ECHA patikrina, ar paraiška ir duomenys pateikti tinkamu formatu.
Pareiškėjas per 30 dienų nuo sąskaitos išrašymo dienos sumoka ECHA susijusius mokesčius.
ECHA priima paraišką; vertinančioji kompetentinga institucija per 30 dienų patikrina paraiškos tinkamumą (išsamumo patikra).
Pareiškėjas per 30 dienų sumoka vertinančiajai kompetentingai institucijai susijusius mokesčius.
Nustačiusi, kad dokumentacija neišsami, vertinančioji kompetentinga institucija paprašys pateikti trūkstamą informaciją; pareiškėjas turės tai padaryti per 90 dienų.
Pradedamas dokumentacijos vertinimas.
Veikėjai
Toliau nurodyti pagrindiniai dokumentacijų teikimo procedūros veikėjai.
Pareiškėjai
Pareiškėjai yra atsakingi už jų dokumentacijose pateiktų duomenų kokybę. Informaciją apie savo biocidinius produktus jie privalo pateikti dokumentacijos arba sutikimo rašto pavidalu. Vertinančiajai kompetentingai institucijai paprašius, jie per nustatytą terminą privalo pateikti papildomą informaciją. Be to, pareiškėjai turi pateikti biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą ir kiekvienos tame biocidiniame produkte esančios veikliosios medžiagos dokumentaciją arba sutikimo raštą.
ECHA
ECHA privalo užtikrinti, kad dokumentacijose pateikiama informacija būtų tinkamo formato. Be to, ECHA užtikrina, kad teikimo procedūra būtų atliekama laikantis nustatytų grafikų.
Vertinančioji kompetentinga institucija
Vertinančioji kompetentinga institucija yra atsakinga už paraiškos dokumentų patikrinimą ir pareiškėjo pateiktos dokumentacijos įvertinimą.