OEL proceso istorija iki perimant ECHA

Prieš ECHA pradedant teikti mokslines rekomendacijas dėl OEL Užimtumo, socialinių reikalų ir įtraukties generaliniam direktoratui (EMPL GD), šį darbą vykdė Cheminių medžiagų profesinio poveikio normų mokslinis komitetas (SCOEL).

Nuo 2019 m. ECHA ir jos Rizikos vertinimo komitetas (RAC) atlieka pavojingų cheminių veiksnių poveikio sveikatai ir profesinio poveikio lygio ryšio mokslinį vertinimą.

Cheminių medžiagų profesinio poveikio normų mokslinis komitetas (SCOEL)

1995 m. Europos Komisija įsteigė Cheminių medžiagų profesinio poveikio normų mokslinį komitetą (SCOEL), kurio užduotis – vertinti galimai darbe patiriamą cheminių medžiagų poveikį sveikatai. 2014 m. kovo 3 d. Komisijos sprendimu 2014/113/ES šio mokslinio komiteto darbo metodai buvo suderinti su ekspertų grupių taisyklėmis.

Komitetas buvo sudarytas iš 21 aukštos kvalifikacijos, specializaciją turinčio nepriklausomo eksperto. Nariai buvo atrenkami pagal objektyvius kriterijus, siekiant užtikrinti, kad Komisijos pasiūlymai, sprendimai ir politika, susiję su darbuotojų sveikatos apsauga ir sauga nuo cheminių veiksnių darbe, būtų grindžiami patikimais moksliniais duomenimis.

1995–2018 m. komitetas teikė pagalbą Komisijai – vertino naujausius mokslinius duomenis ir teikė rekomendacijas ar nuomones visais klausimais, susijusiais su toksikologiniu cheminių medžiagų poveikio darbuotojų sveikatai vertinimu. Ši procedūra apėmė konsultacijas su suinteresuotosiomis šalimis, kad šios galėtų pateikti savo pastabas ir daugiau duomenų.

Sveikatos aspektus apimančiomis mokslinėmis rekomendacijomis buvo grindžiamos profesinio poveikio ribinių verčių reguliavimo iniciatyvos, skirtos apsaugoti darbuotojus nuo cheminių medžiagų keliamos rizikos, kurios turėjo būti įgyvendintos ES lygmeniu pagal Cheminių veiksnių direktyvą ir Kancerogenų ir mutagenų direktyvą (dabar – Kancerogenų, mutagenų ar reprotoksinių medžiagų direktyva).

ECHA / RAC–SCOEL jungtinė darbo grupė (2015–2017 m.)

2015 m. liepos 6 d. Europos Komisija paprašė ECHA ir SCOEL sudaryti jungtinę darbo grupę iš ECHA RAC ir SCOEL narių bei sekretoriatų atstovų. Sudaryti šią jungtinę darbo grupę nuspręsta ir po REACH reglamento peržiūros, siekiant pagerinti REACH reglamento ir darbuotojų sveikatos ir saugos teisės aktų sąveiką.

Jos užduotis buvo siekti tarpusavyje geriau išsiaiškinti skirtingus metodus ir susitarti dėl bendrų mokslinių metodų, įskaitant tolesnį esamų ir naujų su cheminių medžiagų poveikiu darbuotojams susijusių sąvokų plėtojimą, kai manoma, kad tai būtina.

Vienas iš REACH reglamento, Cheminių veiksnių direktyvos (98/24/EB) ir Kancerogenų, mutagenų ar reprotoksinių medžiagų direktyvos (2004/37/EB) tikslų – gerinti darbuotojų sveikatos apsaugą. Pagrindinės priemonės šiam tikslui pasiekti – gerinti mokslinių vertinimų, susijusių su žmonių sveikata ir cheminių medžiagų poveikiu, kokybę, remti atitinkamą įgyvendintiną politiką ir gerinti darbuotojų apsaugos standartus Europoje.

Konkrečios šios jungtinės darbo grupės užduotys buvo atlikti ECHA ir SCOEL metodikų, taikomų cheminėms medžiagoms, kurių ribinių verčių neįmanoma nustatyti, vertinimą, taip pat lyginamąjį metodikų, taikomų išvestinėms poveikio nesukeliančioms vertėms (DNEL) ir OEL, taip pat DNEL per odą ir pastabai „oda“, lyginamąjį kritinį vertinimą.

RAC ir SCOEL iš esmės susitarė dėl šių konkrečių metodikų ir parengė dvi bendras ataskaitas:

  • 2017 m. vasario mėn. – dėl metodikų, taikomų DNEL ir OEL, taip pat DNEL per odą ir pastabai „oda“, lyginamojo vertinimo.
  • 2017 m. gruodžio mėn. – dėl ECHA ir SCOEL metodikų, taikomų cheminėms medžiagoms, kurių ribinių verčių neįmanoma nustatyti, lyginamojo kritinio vertinimo.

Šių metodikų ir pagrindinių šių ataskaitų išvadų suderinimas aptartas ECHA Rekomendacijose dėl OEL ataskaitų rengimo.

ECHA bandomasis projektas dėl penkių OEL (2017–2018 m.)

2017 m. pradžioje Europos Komisija paprašė ECHA atlikti penkių kancerogeninių medžiagų OEL mokslinį vertinimą.

Šis bandomasis projektas atliktas su šiomis medžiagomis:

  • 4,4’-metilen-bis-[2-chloranilinas] (MOCA);
  • arseno rūgštis ir jos neorganinės druskos;
  • benzenas;
  • nikelis ir jo junginiai; ir
  • akrilnitrilas.

Atlikus naujausių publikacijų duomenimis pagrįstą vertinimą, buvo pasiūlyta poveikio ribinė vertė ir, jei įmanoma, koncentracijos vertė.

2018 m. kovo mėn. RAC pateikė savo paskutines nuomones dėl šio projekto.

OEL buvo patvirtintos ir paskelbtos ECHA interneto svetainėje:

  • 2019 m. birželio mėn. – 4,4’-metilen-bis-[2-chloranilino] (MOCA) ir arseno rūgšties ir jos neorganinių druskų (Direktyva (ES) 2019/983).
  • 2022 m. kovo mėn. – benzeno, nikelio ir jo junginių ir akrilnitrilo (Direktyva (ES) 2022/431).