Quando il principio attivo biocida è stato approvato o incluso nell’elenco delle sostanze che non destano preoccupazione (allegato I del BPR), il biocida che lo contiene deve essere autorizzato prima di poter essere reso disponibile sul mercato del SEE.
Se non è stata adottata una decisione relativa all’approvazione del principio attivo, è possibile mettere sul mercato il biocida conformemente alle legislazioni nazionali, finché il principio attivo è incluso nel programma di riesame.
A decorrere dal 1º settembre 2015, per tutti i biocidi deve figurare un fornitore (fornitore del prodotto o della sostanza) presente nell’elenco di cui all’articolo 95; in caso contrario, il biocida non potrà più essere reso disponibile sul mercato del SEE.
Titolare dell’autorizzazione
Il titolare dell’autorizzazione è responsabile dell’immissione sul mercato del biocida (ossia della prima fornitura per la distribuzione o l’uso nel SEE). Ciò significa che è responsabile della corretta classificazione (ai sensi del regolamento CLP) nonché dell’imballaggio e dell’etichettatura del prodotto. Il titolare dell’autorizzazione è inoltre tenuto a informare le autorità competenti in qualunque momento se viene a conoscenza di informazioni che possono avere ripercussioni sull’autorizzazione, per esempio informazioni relative alla sicurezza.
Egli è responsabile di garantire che il prodotto rispetti le prescrizioni di legge quando viene pubblicizzato o reso disponibile sul mercato del SEE. Ciò riguarda qualsiasi forma di fornitura, compresa la vendita a distanza e il commercio elettronico.
I potenziali titolari dell’autorizzazione possono scegliere se chiedere l’autorizzazione paese per paese o se optare per un’autorizzazione valida su tutto il territorio dell’Unione europea.
Qualsiasi persona fisica o giuridica stabilita nel SEE può essere titolare dell’autorizzazione, compreso il fabbricante, l’importatore o un consulente.
Per incoraggiare l’uso dei biocidi che sono meno dannosi per la salute e per l’ambiente:
- esiste una procedura semplificata per i biocidi contenenti principi attivi che presentano un rischio minore;
- è più difficile ottenere l’autorizzazione per un prodotto se un principio attivo in esso contenuto è identificato come candidato alla sostituzione.
Fabbricante
I fabbricanti di un biocida possono chiedere di diventare titolari dell’autorizzazione (v. sopra).
Possono anche chiedere di essere inclusi nell’elenco ai sensi dell’articolo 95 in qualità di fornitori del prodotto.
Importatore
Prima di importare un biocida nel SEE, è necessario assicurarsi che:
- ne sia stata autorizzata la commercializzazione nel paese in cui si intende fornire il prodotto o che il principio attivo contenuto nel prodotto sia incluso nel programma di riesame;
- un fornitore sia incluso nell’elenco di cui all’articolo 95 relativo ai principi attivi approvati e ai fornitori.
L’importatore del biocida può anche chiedere di essere inserito nell’elenco in qualità di “fornitore della sostanza” o “fornitore del prodotto”. È inoltre possibile fare domanda per diventare titolare dell’autorizzazione (v. sopra).
Distributore
Prima di distribuire biocidi occorre verificare che abbiamo ottenuto l’autorizzazione per ciascuno dei paesi in cui si desidera renderli disponibili.
Se il biocida non è ancora stato autorizzato, è necessario verificare che il principio attivo contenuto nel prodotto sia compreso nel programma di riesame.
Prima della distribuzione, a decorrere dal 1º settembre 2015 occorre verificare inoltre che vi sia un fornitore incluso nell’elenco di cui all’articolo 95 relativo ai principi attivi e ai loro fornitori.
