Procedura di domanda e di valutazione

Le società utilizzeranno strumenti di trasmissione elettronica per trasmettere la domanda di verifica della somiglianza chimica. Le domande vengono trasmesse all’ECHA tramite R4BP 3 sotto forma di file IUCLID. Per le domande congiunte, uno dei richiedenti dovrebbe prima contattare l’ECHA tramite l’Helpdesk dell’Agenzia per ricevere il numero della domanda congiunta.

Questo grafico mostra una panoramica della procedura di domanda per la verifica della somiglianza chimica

Fasi

La procedura della domanda comprende varie fasi. È necessario completare ogni fase prima di poter procedere alla fase successiva della domanda. È importante che il richiedente si assicuri che vengano rispettate tutte le scadenze applicabili; in caso contrario la domanda sarà respinta nel corso dell’iter.

 

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Domanda congiunta: uno dei richiedenti contatta l’ECHA per ricevere il numero della domanda congiunta.

 
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Domanda singola: il richiedente trasmette la domanda tramite R4BP 3.

Domanda congiunta: tutti i richiedenti trasmettono le loro domande.

 
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L’ECHA verifica che la domanda e i dati siano stati trasmessi nel formato corretto e invia la fattura delle tariffe tramite R4BP 3.

 
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Il richiedente paga le tariffe pertinenti all’ECHA entro 30 giorni dalla data della fattura.

 
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L’ECHA accetta la domanda e inizia la valutazione della somiglianza chimica.

 
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Qualora siano richieste informazioni supplementari per condurre la valutazione, l’ECHA chiede le informazioni mancanti al richiedente. Al contempo, l’ECHA specifica una scadenza entro la quale il richiedente deve trasmettere tali informazioni.

 
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Il richiedente dispone di 15 giorni per presentare le sue osservazioni in merito al risultato della valutazione.

 
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L’ECHA comunica il risultato finale.

 

Attori

Gli attori principali nella procedura di presentazione del fascicolo sono i seguenti.

Richiedenti

Ai richiedenti spetta la responsabilità di fornire fascicoli con tutte le informazioni rilevanti correlate alla verifica di somiglianza chimica e di fornire le informazioni supplementari qualora richiesto dall’ECHA. I richiedenti sono responsabili della qualità dei dati contenuti nei loro fascicoli.

ECHA

L’ECHA è incaricata di assicurare che le informazioni contenute nei fascicoli siano in formato corretto. L’ECHA svolge inoltre la valutazione della verifica della somiglianza chimica e si accerta che la procedura di trasmissione proceda entro i termini stabiliti.
 

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