Preparare la registrazione sotto forma di fascicolo IUCLID

In seguito alle discussioni e allo scambio di dati all’interno del SIEF, il dichiarante capofila e ciascun dichiarante membro dovrebbero avere disponibili tutte le informazioni pertinenti per preparare i fascicoli di registrazione utilizzando il formato IUCLID. Vi sono tre opzioni possibili: IUCLID Cloud per PMI, IUCLID 6 e REACH-IT.

Se siete una PMI o un consulente che lavora per una PMI, IUCLID Cloud per le PMI vi permette di evitare l’installazione, vi fornisce accesso agevolato, backup dei dati automatico e regolare nonché aggiornamenti da parte dell’ECHA.

In quanto consulente, grazie alla versione cloud potete collaborare in modo trasparente con le PMI clienti e condividere le informazioni in IUCLID in maniera rapida e sicura.

Per i dichiaranti capofila
 
Il vostro fascicolo di registrazione contiene le informazioni che avete presentato per conto di tutti gli altri co-dichiaranti, quali la composizione limite, la classificazione ed etichettatura della sostanza, gli usi e un sommario (esauriente) di studio, se del caso. Inoltre, in qualità di dichiaranti capofila, dovete trasmettere anche nello stesso fascicolo le informazioni specifiche della vostra azienda e della sostanza per la registrazione.
 
È buona prassi condividere le parti comuni del fascicolo di registrazione con gli altri membri della trasmissione comune in un formato generato da IUCLID in quanto contiene informazioni per un uso sicuro della sostanza che devono essere note ai co-dichiaranti.
 
Il fascicolo del capofila deve essere presentato con esito positivo prima che i membri possano trasmettere i loro fascicoli all’ECHA. Pertanto, in qualità di capofila preparate il vostro fascicolo di registrazione con largo anticipo rispetto al termine previsto, affinché i co-dichiaranti abbiano il tempo sufficiente per rispettare a loro volta il termine stabilito.
 
Per i dichiaranti membri
 
Il vostro fascicolo di registrazione contiene informazioni specifiche sulla vostra azienda e sulla vostra sostanza. Ad esempio, comprende informazioni circa l’identità della sostanza (composizione, dati analitici), gli usi identificati che sono pertinenti per la vostra azienda e i volumi stimati di produzione o di importazione.
 
Se scegliete di non partecipare alla trasmissione congiunta per alcune prescrizioni in materia di informazione, dovete includere i vostri dati relativi a tali prescrizioni nel vostro fascicolo, insieme a una giustificazione adeguata del motivo della rinuncia.
 

Se confermate tutte le informazioni presentate per vostro conto dal dichiarante capofila, potete anche creare il vostro fascicolo di registrazione in qualità di membro direttamente in REACH-IT. La procedura guidata di creazione del fascicolo in REACH-IT illustra come fare indicando i dati che dovete fornire.

Informazioni utili
 
L’ECHA ha sviluppato materiali e strumenti di supporto, direttamente disponibili in IUCLID, per assistervi nella preparazione del fascicolo di registrazione:
 
  • con l’assistente di convalida si può controllare se il fascicolo di registrazione è completo, a parte alcune informazioni che saranno verificate manualmente dal personale dell’ECHA;
  • l’assistente per la qualità dei fascicoli (Dossier Quality Assistant, incluso in Validation Assistant) vi aiuterà a individuare eventuali incongruenze nel fascicolo di registrazione; 
  • il generatore di relazioni vi aiuterà a creare la vostra relazione sulla sicurezza chimica (CSR);
  • l’anteprima di divulgazione illustrerà le parti della registrazione che saranno pubblicate dall’ECHA, in base ai requisiti legali e alle vostre richieste di mantenere riservate alcune informazioni.

 

 

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