Progress in evaluation in 2022

Ai sensi dell’articolo 54 del regolamento REACH, l’ECHA pubblica una relazione sulle attività svolte nel corso del 2021 in materia di valutazione dei fascicoli e delle sostanze. 

Follow-up della valutazione 2022 - 1

Le nuove informazioni ricevute a seguito di una decisione dell’ECHA vengono esaminate per verificare se le richieste siano state soddisfatte e se il pericolo o la preoccupazione siano stati chiariti nonché per individuare eventuali casi in cui possano essere necessari ulteriori interventi normativi.

Follow-up della valutazione dei fascicoli

Nel 2022, 438 sostanze hanno raggiunto la fase di follow-up della valutazione dei fascicoli. Il processo si è concluso per 249 sostanze.

Per 152 sostanze i dichiaranti hanno presentato le informazioni richieste entro il termine stabilito. Per 37 sostanze è stata individuata la necessità di classificazione ed etichettatura armonizzate. Per una si è resa necessaria una valutazione ulteriore relativa alle proprietà persistenti, bioaccumulabili e tossiche. Quattro sostanze sono state considerate come candidate alla valutazione della sostanza (SEv).

151 valutazioni di follow-up relative a 146 sostanze sono state rinviate alle autorità nazionali preposte all’applicazione, in quanto i dichiaranti non hanno fornito le informazioni richieste in tempo utile.

A seguito delle azioni di applicazione, i dichiaranti hanno presentato le informazioni necessarie in 82 casi. Le valutazioni effettuate dopo il rinvio del caso alle autorità nazionali preposte all’applicazione non sono aggiunte alla tabella che segue come valutazione separata, in quanto sono considerate parte della valutazione originale.
 

evaluation follow-up 2022 - 1 table heading

Number and outcome on substances subject to follow ups to dossier evaluation 2023

evaluation follow-up 2022 - 1 table

Decision type Outcome
Substances compliant with decision by the deadline Substances compliant with decision after involving national enforcement authorities1 Substances non-compliant with decision, assessments still open2 Substances non-compliant with the decision, a new decision issued3 Substances proposed as candidates for further regulatory process
Testing proposal decisions 67 37 92 3 20 CLH,
1 SEv
Compliance check decisions 85 45 174 12 17 CLH,
3 SEv,
1 PBT
Total 152 82 266 15 37 CLH,
4 SEv,
1 PBT

CLH: harmonised classification and labelling
1No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. This led to a dossier update with sufficient information.
2 No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. The requested information has not yet been provided.
3 Information has been provided, but the information requirement was not met.

Follow-up della valutazione 2022 - 3

Follow-up sulla valutazione delle sostanze

Nel 2022 sono state valutate 23 sostanze. Per quattro sostanze, l’autorità competente dello Stato membro incaricato della valutazione ha chiesto ulteriori informazioni, in quanto le informazioni presentate non avevano chiarito i motivi di preoccupazione originali o avevano sollevato ulteriori motivi di preoccupazione.

Per le restanti 19 sostanze, le autorità hanno ritenuto che le informazioni disponibili fossero sufficienti a chiarire i motivi di preoccupazione e sono state in grado di trarre una conclusione sulla necessità di ulteriori interventi normativi.

Conclusioni

L’autorità competente dello Stato membro incaricato della valutazione può proporre uno o più dei seguenti interventi normativi per rispondere ai motivi di preoccupazione:

  • classificazione ed etichettatura armonizzate per sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione, sensibilizzanti delle vie respiratorie o che comportano altri motivi di preoccupazione, per esempio sono pericolose per l’ambiente acquatico;
  • identificazione come sostanza estremamente preoccupante (SVHC);
  • restrizione della sostanza; oppure
  • interventi che esulano dal campo di applicazione del regolamento REACH, quali limiti di esposizione professionale al livello dell’UE, misure nazionali o azioni volontarie del settore industriale.

evaluation follow-up 2022 - 2 table heading

Summary of concluded substance evaluations where further regulatory actions were proposed

evaluation follow-up 2022 - 2 table

Suspected concern Concluded regulatory follow-up action at EU level Concluded substances by EC/List number Evaluating MSCA
Carcinogenicity Harmonised classification and labelling 204-077-3 FR
225-935-3 DE
Identification as an SVHC 204-077-3 FR
Mutagenicity Harmonised classification and labelling 218-645-3 DK
Reproductive toxicity Harmonised classification and labelling 229-962-1 DE
273-227-8 DE
To be confirmed* 201-126-0 FR
200-843-6 FR
PBT/vPvB** Identification as an SVHC 203-497-4 NO
205-491-7 NO
205-492-2 NO
473-390-7 BE
Restriction 203-497-4 NO
205-491-7 NO
205-492-2 NO
To be confirmed* 203-497-4 NO
205-491-7 NO
205-492-2 NO
473-390-7 BE
Endocrine disruption To be confirmed* 201-126-0 FR
Sensitisation (skin and/or respiratory) Harmonised classification and labelling 201-983-0 DE
204-077-3 FR
218-645-3 DK
273-227-8 DE
Identification as an SVHC 204-077-3 FR
Other concern Harmonised classification and labelling 201-052-9 FR
201-983-0 DE
204-077-3 FR
211-463-5 DE
215-160-9 FR
229-962-1 DE
246-677-8 IT
Restriction 468-710-7 DE
Other EU-wide regulatory risk management measures 215-160-9 FR
468-710-7 DE
To be confirmed* 201-052-9 FR
211-463-5 DE
215-160-9 FR
216-653-1 FR

* A need for further regulatory actions at EU level was identified but the risk management options analysis was not yet finalised. The evaluating MSCA will prepare a separate risk management option analysis to clarify the appropriate follow-up regulatory actions.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.