Lépések

A következő lépések képezik az engedélyezési eljárás és az azt követő határozathozatali eljárás részeit, amelyek alapján a REACH-rendelet engedélyezési jegyzékében (XIV. melléklet) szereplő anyag forgalomba hozatalát vagy felhasználását engedélyezik.

1. Az engedélyezési kérelem elkészítése

Az engedélyezési jegyzékben szereplő anyag gyártója, importőre és továbbfelhasználója engedélyezési kérelmet készíthet saját felhasználására/felhasználásaira, illetve azon felhasználásokra vonatkozóan, amelyekhez az anyagot forgalomba kívánja hozni.

2. Értesítés és benyújtás előtti tájékoztató konzultáció

A kérelmezőknek jóval előre értesíteniük kell az ECHA-t arról, hogy engedélyezési kérelmet kívánnak benyújtani. 

Az értesítésben vagy később a jövőbeli kérelmezők benyújtás előtti tájékoztató konzultációt kérhetnek az ECHA-tól, amelynek során tisztázhatják az engedélyezési eljáráshoz kapcsolódó szabályozási és eljárási kérdéseket.

3. A kérelem benyújtása

A kérelmezők az engedélyezési kérelmet benyújtják az ECHA-hoz.

4. A számla kiállítása

A számla kiállítása és elküldése előtt az ECHA ellenőrzi, hogy a kérelem teljes és feldolgozható-e.

5. A számla kifizetése

A kérelmező köteles a számlát kiegyenlíteni. Amennyiben az ECHA-hoz a kifizetés a meghatározott határidőre beérkezik, a kérelem kézhezvettnek minősül és a bizottságok megkezdhetik munkájukat.

6. Megfelelőség ellenőrzése

A bizottságok a titkárság támogatásával ellenőrzik, hogy a kérelem megfelel-e a REACH-rendelet 62. cikkében meghatározott tájékoztatási követelményeknek. A bizottságok közössen kérhetnek további információkat annak érdekében, hogy a kérelem megfeleljen a rendeletnek.

7. Nyilvános konzultáció a kérelmezett felhasználásokra vonatkozóan

Az ECHA weboldalán a kérelmezett felhasználásokra vonatkozó, bővebb információkat tesz közzé, amelyek kapcsán az érdekelt felek lehetséges alternatív anyagokra vagy technikákra vonatkozó információkat nyújthatnak be.

8. Alternatívákra vonatkozó további információ kérése

A SEAC felkérheti a kérelmezőt vagy a harmadik feleket, hogy nyújtsanak be a megadott határidőn belül az alternatív anyagokra vonatkozóan további információkat.

9. A RAC és a SEAC véleménytervezeteinek elkészítése

A bizottságok a kérelem kézhezvételét követő 10 hónapon belül elkészítik és elfogadják az engedélyezési kérelemre vonatkozó véleménytervezeteket. A bizottságok véleményeinek alapja a kérelem, a nyilvános konzultáció során kapott információ, valamint a kérelmező vagy az érdekelt felek által a SEAC kérésére benyújtott, alternatív anyagokra vonatkozó további információk.

10. A véleménytervezetek észrevételezése

A kérelmező a kézhezvételtől számított két hónapon belül a véleménytervezetekre észrevételt tehet.

11. A RAC és a SEAC végleges véleményeinek elfogadása

A RAC és a SEAC a kérelmező által a véleménytervezetekre vonatkozóan esetlegesen tett észrevételek figyelembe vételével végleges véleményt fogadnak el. A titkárság a véleményt elküldi az Európai Bizottság, a tagállamok és a kérelmező számára. A vélemény nem bizalmas verziója felkerül az ECHA weboldalára.

12. Az engedélyezési határozat elkészítése, elfogadása és közzététele

A bizottságok véleményeinek kézhezvételét követő három hónapon belül az Európai Bizottság határozattervezetet készít, amelyben megadja vagy elutasítja az engedélyt. Ezt követően a Bizottság végleges határozatot hoz az engedély megadásáról vagy elutasításáról.

A határozat összefoglalóját közzéteszik az Európai Unió Hivatalos Lapjában (HL), valamint az ECHA adatbázisán keresztül. Az engedélyre határidőhöz kötött felülvizsgálati időszak alkalmazandó (Lásd Az engedély felülvizsgálata részt).

Az engedélyek felülvizsgálata

Az engedély addig érvényes, amíg a Bizottság úgy nem dönt, hogy felülvizsgálat keretében visszavonja vagy módosítja azt. Minden engedélyezési határozat meghatároz egy határidőhöz kötött felülvizsgálati időszakot. Az engedélyeseknek a határidőhöz kötött felülvizsgálati időszak lejárata előtt legalább 18 hónappal felülvizsgálati jelentést kell benyújtaniuk.

Ezen túlmenően az engedély bármikor felülvizsgálható, amennyiben:

  • a körülmények olyan mértékben megváltoznak, hogy az befolyásolja az emberi egészséget vagy a környezetet érintő kockázatokat vagy a társadalmi-gazdasági következményeket; vagy
  • a lehetséges alternatívákra vonatkozó új információ válik elérhetővé.

13. Az engedélynek való megfelelés

Az engedélyezett anyagot felhasználó engedélyesek és továbbfelhasználók kötelesek az anyag forgalmazása és/vagy felhasználása során az engedélyezési határozat követelményeinek megfelelni.

Az engedélyeseknek (azaz a gyártóknak, importőröknek és/vagy a továbbfelhasználóknak) a címkén fel kell tüntetniük az engedély számát mielőtt az anyagot vagy az anyagot tartalmazó keveréket forgalomba hozzák. Ezt haladéktalanul meg kell tenni, amint az engedély számát nyilvánosan hozzáférhetővé tették (lásd 12. lépés).

14. A továbbfelhasználók értesítéseinek nyilvántartása

Az engedélyezett anyag továbbfelhasználóinak az anyag első szállítását követő három hónapon belül értesíteniük kell az ECHA-t.

Az ECHA nyilvántartást vezet a továbbfelhasználók értesítéseiről (lásd 13. lépés) és hozzáférést biztosít ehhez a nyilvántartáshoz a tagállamok illetékes hatóságai számára.