EPTC

Genetic toxicity: in vivo

Administrative data

Endpoint:

in vivo mammalian cell study: DNA damage and/or repair

Remarks:

Type of genotoxicity: DNA damage and/or repair

Type of information:

experimental study

Adequacy of study:

key study

Reliability:

2 (reliable with restrictions)

Rationale for reliability incl. deficiencies:

other: This animal study is not performed according to GLP, but the test parameters are well documented and scientifically acceptable.

Data source

Reference

Reference Type:

study report

Title:

Unnamed

Year:

1986

Report date:

1986

Materials and methods

Test guideline

Qualifier:

no guideline followed

Principles of method if other than guideline:

1. A felhasznált állatok adatai
2. A kezelés leírása
3. A csontvelő preparálása
4. Festés
5. A lemezek értékelése
6. Statisztika
7. Eredmények

GLP compliance:

no

Type of assay:

sister chromatid exchange assay

Test material

Test material information

Constituent 1

Reference substance name:

EPTC

EC Number:

212-073-8

EC Name:

EPTC

Cas Number:

759-94-4

Molecular formula:

C9H19NOS

IUPAC Name:

N,N-dipropyl(ethylsulfanyl)formamide

Test material form:

not specified

Details on test material:

EPTC technikai 97.07%

Test animals

Species:

mouse

Strain:

NMRI

Sex:

male/female

Details on test animals or test system and environmental conditions:

A kezelt és kontroll csoportok 5 hím és 5 nőstény állatból álltak.

Administration / exposure

Route of administration:

oral: unspecified

Vehicle:

víz, Tween 80

Details on exposure:

a, negatív kontroll: csapvíz + 0,5% Tween 80, 10 ml/kg
b, EPTC hatóanyag: 2x 500mg/kg, csapvíz + 0,5% Tween 80 vivőszer
c, EPTC hatóanyag : 2x 1000mg/kg, csapvíz + 0,5% Tween 80 vivőszer
d, pozitív kontroll: cyclophosphamid 30 mg/kg, csapvíz vivőszer

A tesztanyagokkal történt második kezeléssel egyidőben az egerek 333 mg/kg , hat órával később 666 mg/kg EUdR-t kaptak, 5%-os lágy agarban szuszpendálva, szubkután.

Duration of treatment / exposure:

2 nap gyomorszondán át

Frequency of treatment:

7 days

Doses / concentrations

Doses / concentrations 1

Remarks:

Doses / Concentrations:
2x 500 mg/kg
Basis:
nominal in diet

Doses / concentrations 2

Remarks:

Doses / Concentrations:
2x1000 mg/kg
Basis:
nominal in diet

No. of animals per sex per dose:

5 male and 5 female

Control animals:

yes, plain diet

Positive control(s):

d, pozitív kontroll: cyclophosphamid 30 mg/kg, csapvíz vivőszer

Examinations

Tissues and cell types examined:

csontvelő ( bone marrow )

Details of tissue and slide preparation:

Bone marrow cells were separated, concentrated and stained with fluorochrom and Giemsa.

A csontvelőt mindkét femurból izotóniás sóoldattal mostuk ki. Felszuszpendálás után 200 x g-n centrifugáltuk 10 percig. A felülúszót eldobtuk, az üledékben lévő sejteket 37 c-on, 20 percig 0,56%-os KCl oldattal hipotonizáltuk. + 4 C-os metanol-jégecet ( 3:1) eleggyel négyszer fixáltuk. A sejtszuzspenziót Pasteur pipettával cseppentettük tárgylemezre, melyet levegőn szárítottunk.

Evaluation criteria:

Minden állatból 25 diferenciálódottan festődött második sejtciklusú metafázist értékeltünk.

Statistics:

A kezelt és a negatív csoportok összehasonlítása Student "t" próbával történt.

Results and discussion

Test results

Sex:

male/female

Genotoxicity:

negative

Toxicity:

not specified

Vehicle controls validity:

not specified

Negative controls validity:

valid

Positive controls validity:

valid

Additional information on results:

Az EPTC két különböző dózisban alkalmazva /maximálisan tolerálható dózis és a fele/ a kezelt állatokban nem növelte az Sister chromated exchange ( SCE) előfordulás gyakoriságát - a negatív kontroll csoporthoz viszonyítva.
A Cyclophosphamid "pozitív kontroll" csoporttal végzett kísérletben /per os 30 mg/kg / 22,0 o - 23,3 o SCE per sejt átlagértéket kaptunk, mely jelentősen /p<0,001/ nagyobb volt a "negatív kontroll" értéknél.
A továbbiakban megadott kísérleti körülmények között az EPTC hatóanyag nem mutatkozott mutagénnek.

Any other information on results incl. tables

A negatív kontroll csoport / csapvíz + 0,5% Tween 80 / állatainak csontvelősejtjeiben a hímek esetében 3,4 +-1,7 a nőstényeknél 4,5 +-2,5 SCE/sejt értékeket kaptunk.

2x 500 mg/kg EPTC technikai hatóanyag hatására az SCE frekvencia gyakorlatilag egyik nemnél sem változott /hím: 3,7 +- 1,8, nőstény: 3,9 +-1,6 SCEpers sejt/.

2x 1000 mg/kg dózisú EPTC a nőstényeknél nem /4,2 +-2/ a hímeknél kis mértékben / 4,7 +-2,5 növelte az SCE gyakoriságot. /p 0,001/. A növekedés mértéke biológiailag nem jelentős /5/.

A pozitív kontroll Cyclophosphamid 22,0 +- 6,1 /hím/ és 23,3 +- 8,2 /nőstény/ sejtenkénti átlag SCE értékeket produkált.

Applicant's summary and conclusion

Conclusions:

Interpretation of results (migrated information): negative
A megadott kísérleti körülmények között az EPTC hatóanyag nem mutatkozott mutagénnek.

Executive summary:

EPTC is reported to be not mutagen.