Biocid termékekkel foglalkozó bizottság
Biocid termékekkel foglalkozó bizottság
A biocid termékekkel foglalkozó bizottság (BPC) dolgozza ki az ECHA-nak a különféle BPR-eljárásokkal kapcsolatos véleményeit. A végleges határozatokat az Európai Bizottság hozza meg. Az eljárások az alábbiak:
- a hatóanyagok jóváhagyására, vagy a jóváhagyás megújítására irányuló kérelmek
- a hatóanyagok jóváhagyásának felülvizsgálata
- a 28. cikkben előírt feltételeket teljesítő hatóanyagok I. mellékletbe való felvételére irányuló kérelmek, valamint az e hatóanyagok I. mellékletbe való felvételének felülvizsgálata
- a helyettesítendő hatóanyagok meghatározása
- a biocid termékek uniós engedélyezése iránti kérelmek, illetve az uniós engedélyek megújítása, visszavonása és módosítása iránti kérelmek, kivéve, ha a kérelmek adminisztratív változtatásokra irányulnak
- a 38. cikkel összhangban, a kölcsönös elismeréssel kapcsolatban felmerülő tudományos és műszaki kérdések
- A BPC feladata továbbá, hogy a Bizottság vagy a tagállamok kérésére véleményt készítsen a BPR működése következtében felmerülő, technikai útmutatással vagy az emberi egészségre, az állati egészségre vagy a környezetre jelentett kockázatokkal kapcsolatos bármely más kérdésről.
Összetétel
Minden egyes tagállam egy tagot jelöl ki a BPC-be, hároméves megújítható időtartamra. Lehetőségük van póttag kijelölésére is.
A kérelmezők részt vehetnek a BPC megbeszélésein. A BPC üléseinek napirendjét az ülés előtt legalább 21 nappal közzéteszik. Amennyiben a kérelmezők az őket érintő napirendi ponttal kapcsolatban részt kívánnak venni az ülésen, fel kell venniük a kapcsolatot a BPC titkárságával (BPC (kukac) echa.europa.eu), és főként követniük kell a BPC-ben és munkacsoportjaiban részt vevő kérelmezők magatartási kódexének 3. szakaszában leírt megközelítést.
Committee's activities
Committee's activities
- List of BPC members with their CVs and Declarations of interest
- Meetings (dates, agendas and minutes)
- Rules of procedure of the BPC [PDF]
- Rules for accessing S-CIRCABC interest groups
- List of Accredited Stakeholder Organisations [PDF]
- Code of Conduct for applicants participating in the BPC and its Working Groups [PDF]
- Work programme for BPC 2024 for active substance approvals [PDF]
BPC Opinions
Working procedures
- E-consultations and early Working Group discussions [PDF]
- Working procedure for opinions on technical and scientific matters concerning mutual recognition [PDF]
- Framework for requests according to Article 75 (1)(g) of the BPR [PDF]
- New information in active substance and Union authorisation opinion forming [PDF]
- Working procedure for active substance approval and renewal [PDF] (applicable from 8 October 2024)
- Validation PBT and ED status
- ED assessment for active substances where the CAR was submitted before entry into force of the BPR: literature review [PDF]
- Principles for the assessment of endocrine disrupting properties in active substance approval [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of AS applications
- Applicability of new guidance and guidance-related documents [PDF]
- Procedure for redefinition of an active substance according to Article 13 of Regulation (EU) No 1062/2014 [PDF]
- Procedure for the submission, evaluation and dissemination of data generated after active substance approval [PDF]
- Note for eCA's on how to act in case an applicant in the Review Programme does not provide in time information requested during the evaluation phase [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application (26/06/2024) [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of Union Authorisation applications
- Linguistic review of SPC translations for Union authorisation and for major changes applications of Union authorisation (09/10/2024) [PDF]
- Post-authorisation conditions for Union authorisation [PDF]
- Guiding principles on providing data during Union Authorisation process (31/01/2024) [PDF]
- Working procedure for renewal of a Union authorisation (09/10/2024) [PDF]
- Guidelines for applicants on submission of applications of renewal of a Union authorisations (09/10/2024) [PDF]
- Criteria to choose full evaluation in the context of renewal of a Union authorisation (09/10/2024) [PDF]
- Linguistic review of the translations of the summary of product characteristics (SPC) for renewal of a Union authorisation (09/10/2024) [PDF]
- Working Procedure for major changes application of a Union Authorisation (26/06/2024) [PDF]
- Working procedure for minor changes application of a Union authorisation (26/06/2024) [PDF]
- Union authorisation application of same biocidal products
- List of BPC members with their CVs and Declarations of interest
- Meetings (dates, agendas and minutes)
- Rules of procedure of the BPC [PDF]
- Rules for accessing S-CIRCABC interest groups
- List of Accredited Stakeholder Organisations [PDF]
- Code of Conduct for applicants participating in the BPC and its Working Groups [PDF]
- Work programme for BPC 2024 for active substance approvals [PDF]
BPC Opinions
Working procedures
- E-consultations and early Working Group discussions [PDF]
- Working procedure for opinions on technical and scientific matters concerning mutual recognition [PDF]
- Framework for requests according to Article 75 (1)(g) of the BPR [PDF]
- New information in active substance and Union authorisation opinion forming [PDF]
- Working procedure for active substance approval and renewal [PDF] (applicable from 8 October 2024)
- Validation PBT and ED status
- ED assessment for active substances where the CAR was submitted before entry into force of the BPR: literature review [PDF]
- Principles for the assessment of endocrine disrupting properties in active substance approval [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of AS applications
- Applicability of new guidance and guidance-related documents [PDF]
- Procedure for redefinition of an active substance according to Article 13 of Regulation (EU) No 1062/2014 [PDF]
- Procedure for the submission, evaluation and dissemination of data generated after active substance approval [PDF]
- Note for eCA's on how to act in case an applicant in the Review Programme does not provide in time information requested during the evaluation phase [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application (26/06/2024) [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of Union Authorisation applications
- Linguistic review of SPC translations for Union authorisation and for major changes applications of Union authorisation (09/10/2024) [PDF]
- Post-authorisation conditions for Union authorisation [PDF]
- Guiding principles on providing data during Union Authorisation process (31/01/2024) [PDF]
- Working procedure for renewal of a Union authorisation (09/10/2024) [PDF]
- Guidelines for applicants on submission of applications of renewal of a Union authorisations (09/10/2024) [PDF]
- Criteria to choose full evaluation in the context of renewal of a Union authorisation (09/10/2024) [PDF]
- Linguistic review of the translations of the summary of product characteristics (SPC) for renewal of a Union authorisation (09/10/2024) [PDF]
- Working Procedure for major changes application of a Union Authorisation (26/06/2024) [PDF]
- Working procedure for minor changes application of a Union authorisation (26/06/2024) [PDF]
- Union authorisation application of same biocidal products