Progress in evaluation in 2022

L’ECHA rend compte des progrès réalisés en 2021 en matière d’évaluation des dossiers et des substances conformément à l’article 54 du règlement REACH. 

demandes d’informations complémentaires en 2022 - 1

Évaluation des dossiers


En 2022, l’ECHA a adopté 252 décisions de contrôle de conformité portant sur 1 612 exigences en matière d’information pour lesquelles des lacunes ont été identifiées dans les données. En outre, l’Agence a adopté 169 décisions de proposition d’essais portant sur 347 exigences en matière d’information pour lesquelles des essais avaient été proposés initialement.

400 décisions ont été adoptées sans la participation du comité des États membres (CEM) (c’est-à-dire que les États membres n’ont pas envoyé de propositions de modifications). Le CEM a pris part à l’adoption de 21 décisions supplémentaires: 18 par voie de procédure écrite et 3 lors des réunions du CEM.
 

further information requests 2021 - Graph 2

Autres demandes d’informations en 2021 - deuxième en-tête

Demandes d’informations formulées dans les décisions d’évaluation des dossiers adoptées

further information requests 2022 - 2 table

Information requirements Number of requests in
252 compliance check
decisions		 Number of requests in
169 testing proposal
decisions		 Number of requests in
all 421
decisions
Carcinogenicity 0 0 0
Mutagenicity/genotoxicity 285 76 361
Pre-natal developmental toxicity 128 66 194
Reproduction toxicity 87 24 111
Repeated-dose toxicity 71 35 106
Biodegradation 243 22 265
Bioaccumulation 28 2 30
Long-term aquatic toxicity 341 63 404
Physico-chemical properties 15 7 22
Other human health 90 0 90
Other environment 323 52 375
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT)* 0 N/A 0
Annex VI (incl. SID, C&L)* 1 N/A 1
Total 1 612 347 1 959

*CSR: chemical safety report; RSS: robust study summary; PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; SID: substance identification; C&L: classification and labelling.

further information requests 2022 - Graph 3

demandes d’informations complémentaires en 2022 - 3

Évaluation des substances

En 2022, l’ECHA a adopté 9 décisions d’évaluation de substances, avec 12 demandes d’informations complémentaires pour évaluer la sécurité de substances potentiellement préoccupantes.

4 décisions ont été adoptées sans la participation du comité des États membres (CEM) (c’est-à-dire que l’ECHA et les États membres n’ont pas soumis de propositions de modification). Le CEM a pris part à l’adoption de 5 décisions: 4 par voie de procédure écrite et 1 lors des réunions du CEM.
 

further information requests 2022 - 4 table

Information requests made in the adopted substance evaluation decisions

Suspected concern Substance
EC / List number		 Information requested to
clarify the concern		 Total requests *
Endocrine disruption 275-702-5 Combination of fish short term reproduction assay and fish sexual development test 1
228-250-8 Larval amphibian growth and development assay 1
258-469-4 Amphibian metamorphosis assay 1
Mutagenicity 220-618-6
209-711-2		 In vivo mammalian alkaline comet assay 2
PBT/vPvB** 2 271-867-2 Simulation biodegradation test 1
400-370-7 Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method or HPLC method 1
271-867-2 Water solubility: column elution method 1
273-066-3 Ready biodegradation test 1
201-236-9 Bioaccumulation test in aquatic species 1
271-867-2 Daphnia magna reproduction test 1
271-867-2 Fish early-life stage toxicity test 1
Total 12

 

* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.

further information requests 2022 - related