CLH-aineiston toimittaminen
-
Tuki
- Miten pääsen alkuun
- Ohjeistus
- Testausmenetelmät ja -vaihtoehdot
- Verkkoseminaarit
-
Välineet asiakirja-aineiston toimittamiseen
- Manuals
-
REACH-IT
- Rekisteröintimenettely
- PPORD
- Esineissä olevista aineista ilmoittaminen
- Luvallisia käyttöjä koskevan jatkokäyttäjän ilmoituksen toimittaminen
- Ei-tuettuja käyttöjä koskevan jatkokäyttäjän raportin toimittaminen
- Luokituksessa olevia eroavuuksia koskevan jatkokäyttäjän raportin toimittaminen
- Miten luokitusta ja merkintöjä koskeva ilmoitus tehdään ja ajantasaistetaan.
- Vaihtoehtoisen kemiallisen nimen käyttöä seoksissa koskevat pyynnöt
- IUCLID
- CHESAR
- SPC Editor
- R4BP 3
- ePIC
- Kemikaaliviraston pilvipalvelut
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Kansalliset neuvontapalvelut
- Käytännön esimerkkejä altistumisskenaarioista
- Käytännön esimerkkejä kemikaaliturvallisuusraporteista
- Pienet ja keskisuuret yritykset (pkk)
- Suosituksia rekisteröijille
-
Rekisteröinnin vaiheet
- 1. Rekisteröintivelvollisuutesi
- 2. Näin löydät yhteisrekisteröinnin muut rekisteröijät
- 3. Organisoi toiminta muiden rekisteröijien kanssa
- 4. Vaaran ja riskin arviointi
- 5. Rekisteröintiaineiston luominen
- 6. Rekisteröintiaineiston toimittaminen
- 7. Valmistautuminen asiakirja-aineistojen päivityksiin
- Aineen tunnistetiedot
- Rajoitus
-
Lupamenettely
- Erityistä huolta aiheuttavien aineiden tunnistaminen
-
Miten lupaa haetaan
- Koskeeko lupamenettely sinua?
- Kehitä hakemusstrategia
- Aloita hakemuksesi laatiminen
- Ilmoita ECHAlle ja pyydä hakemista edeltävää tiedonsaantitilaisuutta
- Tee hakemuksesi valmiiksi
- Toimita hakemuksesi
- Ole mukana lausunnon kehittämisessä
- Täytä velvoitteesi
- Toimita tarkistusraportti, jos aineesi käytölle on edelleen tarvetta
- Kysy kemikaalivirastolta lupahakemuksista
- Sosioekonominen analyysi REACH-asetuksessa
- CLH-aineiston toimittaminen
- Seosten luokitus
- Yhdistyneen kuningaskunnan EU:sta eroaminen
- ECHA accounts and EU Login
- Tekninen täydellisyystarkastus
- Questions and answers
CLH-aineiston toimittaminen
Ketkä voivat toimittaa yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskevia aikeita ja asiakirja-aineistoja?
Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat ehdottaa
- uutta yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintää
- CLP-asetuksen (37 artiklan 1 kohdan) soveltamisalaan kuuluvan aineen yhdenmukaistetun luokituksen ja merkinnän tarkistamista, tai
- yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintää biosidituotteissa tai kasvinsuojeluaineissa käytettäville tehoaineille.
Valmistajat, maahantuojat ja jatkokäyttäjät voivat ehdottaa yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintää aineille, jotka
- eivät ole biosidituotteissa tai kasvinsuojeluaineissa käytettäviä tehoaineita
- edellyttäen, että CLP-asetuksen liitteessä VI olevassa 3 osassa ei ole kyseistä ainetta koskevaa nimikettä sen vaaraluokan tai sen jaottelun osalta, jota ehdotus (37 artiklan 2 kohta) koskee.
Tärkeää: Valmistajilla, maahantuojilla ja jatkokäyttäjillä on oltava REACH-IT-tili yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskevan aikeen tai asiakirja-aineiston toimittamista varten.
pyydämme tarkastamaan aierekisterin ennen yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskevan asiakirja-aineiston laatimista. Se sisältää luettelon aineista, joille kemikaalivirasto on jo saanut yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskevan asiakirja-aineiston toimittamista koskevan aikeen.
Kahden tai useamman osapuolen ei tulisi esittää samaa ainetta koskevaa asiakirja-aineistoa. Kuka tahansa, jolla on oleellista tietoa kemiallisesta aineesta, voi tuoda tietonsa asiakirja-aineiston toimittavan osapuolen tietoisuuteen prosessin alkuvaiheessa tai antaa tiedot julkisen kuulemisen yhteydessä.
Parhaillaan julkisen kuulemisen kohteena olevat aineet löytyvät sivulta Yhdenmukaistettuja luokituksia ja merkintöjä koskevat kuulemiset.
Yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskevien ehdotusten lähettämiseen käytetään erityistä verkkolomaketta, jota käytetään myös asiakirja-aineistojen ja huomautuksiin liittyvien vastausten lähettämiseen. Yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskevan ehdotuksen toimittamisen jälkeen asiakirja-aineistojen toimittajat voivat apua tarvitessaan tai halutessaan keskustella asiakirja-aineiston yksityiskohdista ottaa yhteyttä kemikaalivirastoon osoitteessa classification (at) echa.europa.eu.
Yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskeva asiakirja-aineisto sisältää teknisen asiakirja-aineiston IUCLID-muodossa ja liitteenä olevan yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskevan raportin. Lisätietoja teknisen asiakirja-aineiston ja raportin sisällöstä löytyy yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskevaa asiakirja-aineistoa koskevista ohjeista sekä yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskevan raportin mallineesta. Nämä asiakirjat antavat yleiskuvan siitä, miten yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskeva asiakirja-aineisto laaditaan ja mitä sitä laatiessa tulee ottaa huomioon.
Yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskevan raportin on sisällettävä riittävästi tietoa muodostaakseen erillisen asiakirjan, joka julkaistaan kemikaaliviraston verkkosivuilla julkisen kuulemisen aikana. Sen ei pitäisi kuitenkaan sisältää luottamuksellista tietoa.
Yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskevan asiakirja-aineiston sisältö
Yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskevan asiakirja-aineiston tulisi sisältää:
- aineen tunnistetiedot
- ehdotetut yhdenmukaiset luokitukset ja merkinnät (mukaan lukien tarvittaessa erityiset pitoisuusrajat tai M-kertoimet)
- tieteellinen perustelu ehdotukselle
- asianmukaisten tutkimusten yksityiskohtaiset yhteenvedot.
Ehdotettaessa muita vaaraluokkia, kuin karsinogeenisuus, mutageenisuus, lisääntymismyrkyllisyys (CMR) ja hengityselinten herkistyminen, tulee asiakirja-aineiston sisältää lisäksi perustelut sille, että toimia tarvitaan EU:n tasolla, ellei aine ole biosidituotteissa tai kasvinsuojeluaineissa käytettävä tehoaine.
Yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskevan raportin tulisi olla ECHA:n esittämässä muodossa. Itse raportin lisäksi voidaan raportille laatia myös liite arviointikertomusten luonnosten (DAR), toimivaltaisten viranomaisten kertomusten (CAR) ja/tai muiden lähteiden pohjalta.
Tätä liitettä käytetään tutkimuksia koskevien viitteiden, yksityiskohtaisten yhteenvetojen ja tulosten esittämiseen.
Yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koskeva asiakirja-aineisto tulee laatia IUCLID-ohjelmiston viimeisellä versiolla ja toimittaa ECHA:lle erityisen verkkolomakkeen avulla. Valmistajilla, maahantuojilla ja jatkokäyttäjillä on oltava REACH-IT-tili ennen asiakirja-aineiston toimittamista, sillä jotkut verkkolomakkeen kentistä vaativat REACH-IT-tilin tietoja. Tällä sivulla luetellut ohjeelliset asiakirjat tarjoavat lisätietoja asiakirja-aineistojen laatimisesta.
Maksettavat maksut
Jos valmistaja, maahantuoja tai jatkokäyttäjä ehdottaa aineelle muuta yhdenmukaistettua vaaraluokitusta tai merkintää, kuin CMR tai hengityselinten herkistyminen, siitä on suoritettava maksu.
Maksut riippuvat yrityksen koosta. Pienet ja keskisuuret yritykset (pk-yritykset) voivat hyötyä alennetusta maksusta. Yksityiskohtaiset tiedot maksuista on esitetty komission asetuksessa (EU) N:o 440/2010 (maksuasetus).
Yrityksen kokoluokan arviointiin liittyvät vaiheittaiset ohjeet ovat saatavilla ECHA:n verkkosivuston sivulla kohdassa pk-yritysten maksut REACH- ja CLP-asetuksen mukaan.
- Introductory Guidance on the CLP Regulation [PDF] [EN]
- Guidance on the Application of the CLP Criteria [PDF] [EN]
- Guidance on the preparation of dossiers for harmonised classification and labelling [PDF] [EN]
- Guidance on labelling and packaging in accordance with the CLP Regulation [PDF] [EN]
- CLH report format
- Impurities and (degree of) purity in CLP and in the CLH process [PDF][EN]
- Practical guide: How to submit a CLH dossier [PDF][EN]
Related links
- Registry of CLH intentions until outcome
- Commission Regulation (EU) No 440/2010 (Fee Regulation) [PDF]
- Harmonised classification and labelling current consultations
- SME fees under REACH and CLP
-
Webinar: How to submit a harmonised classification and labelling dossier – part I and part II
EU Privacy Disclaimer
Tällä verkkosivustolla käytetään evästeitä parhaan mahdollisen käyttäjäkokemuksen varmistamiseksi.