- ECHA
- Lainsäädäntö
- REACH
- Arviointi
- Arvioinnin eteneminen
- Progress in evaluation 2021
- Further information requests 2021
Progress in evaluation in 2021
Progress in evaluation in 2021
Asiakirja-aineiston arviointi
Vuonna 2021 ECHA teki 278 päätöstä vaatimustenmukaisuuden tarkastuksesta. Ne koskivat 1 746:ta tietovaatimusta, joiden osalta tietoja todettiin puuttuvan. Lisäksi kemikaalivirasto teki 165 päätöstä testausehdotuksista. Ne koskivat 277:ää tietovaatimusta, joiden osalta testausta alun perin ehdotettiin.
Päätöksistä 406 tehtiin ilman jäsenvaltioiden komiteaa (eli jäsenvaltiot eivät lähettäneet muutosehdotuksia). Jäsenvaltioiden komitea osallistui 37 päätöksen tekemiseen: 32 näistä tehtiin kirjallisessa menettelyssä ja viisi jäsenvaltioiden komitean kokouksissa.
Tietopyynnöt, jotka sisältyivät asiakirja-aineiston arvioinnista annettuihin päätöksiin
Information requirements | Number of requests in 278 compliance check decisions |
Number of requests in 165 testing proposal decisions |
Number of requests in all 443 decisions |
---|---|---|---|
Carcinogenicity | 0 | 0 | 0 |
Mutagenicity/genotoxicity | 260 | 79 | 339 |
Pre-natal developmental toxicity | 134 | 51 | 185 |
Reproduction toxicity | 129 | 17 | 146 |
Repeated-dose toxicity | 79 | 37 | 116 |
Biodegradation | 187 | 18 | 205 |
Bioaccumulation | 53 | 1 | 54 |
Long-term aquatic toxicity | 344 | 41 | 385 |
Physico-chemical properties | 60 | 8 | 68 |
Other human health | 71 | 0 | 71 |
Other environment | 408 | 25 | 433 |
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT) | 0 | N/A | 0 |
Annex VI (incl. SID, C&L) | 21 | N/A | 21 |
Total | 1746 | 277 | 2023 |
Aineen arviointi
Vuonna 2021 ECHA teki kymmenen päätöstä aineiden arvioinnista. Ne sisälsivät 14 lisätietopyyntöä mahdollisesti huolta aiheuttavien aineiden turvallisuuden arviointia varten.
Jäsenvaltioiden komitea osallistui kaikkien näiden kymmenen päätöksen tekemiseen: näistä yhdeksän tehtiin kirjallisessa menettelyssä ja yksi jäsenvaltioiden komitean kokouksissa.
Suspected concern | Substance EC / List number |
Information requested to clarify the concern |
Total requests * |
---|---|---|---|
Endocrine disruption | 216-133-4 | Fish sexual development test | 1 |
203-585-2 | Larval amphibian growth and development assay |
1 | |
PBT/vPvB** | 267-636-0 267-636-0 429-320-2 229-782-3 458-680-3 700-992-1 |
Simulation biodegradation test | 7 |
203-372-4 | Ready biodegradation test | 1 | |
429-320-2 458-680-3 206-420-2 |
Bioaccumulation test in aquatic species | 3 | |
Other hazard-based concern |
236-675-5 | Intra-tracheal instillation study combined with comet assay |
1 |
Total | 14 |
* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.