Piirnormide kehtestamine enne ECHA praegust osalust
Piirnormide kehtestamine enne ECHA praegust osalust
Enne kui ECHA hakkas toetama tööhõive, sotsiaalküsimuste ja sotsiaalse kaasatuse peadirektoraati (DG EMPL) teaduslike soovituste andmisel OELide kohta, tegi seda töökeskkonna keemiliste mõjurite piirnormide teaduskomitee (SCOEL).
Alates 2019. aastast hindavad ECHA ja selle riskihindamise komitee teaduslikult ohtlike keemiliste mõjurite tervisemõju ja tööalase kokkupuute taseme vahelist seost.
Töökeskkonna keemiliste mõjurite piirnormide teaduskomitee (SCOEL)
Komisjon asutas töökeskkonna keemiliste mõjurite piirnormide teaduskomitee (SCOEL) 1995. aastal, et hinnata kemikaalidega töökeskkonnas kokkupuute võimalikke tervisemõjusid. Selle toimimine viidi kooskõlla komisjoni eksperdirühmi käsitlevate eeskirjadega komisjoni 3. märtsi 2014. aasta otsusega 2014/113/EL.
Komitee koosneb 21 kõrgelt kvalifitseeritud, spetsialiseerunud ja sõltumatust eksperdist, kes valiti objektiivsete kriteeriumide alusel, tagamaks, et komisjoni ettepanekud, otsused ja poliitikad, mis on seotud töötajate tervise ja ohutuse kaitsega keemiliste mõjurite eest tööl, põhinevad usaldusväärsetel teaduslikel tõenditel.
Aastatel 1995–2018 aitas komitee komisjonil eelkõige hinnata uusimaid kättesaadavaid teadusandmeid ning esitada soovitusi või arvamusi kõigis küsimustes, mis on seotud kemikaalide toksikoloogilise hindamisega seoses nende mõjuga töötajate tervisele. See menetlus hõlmas konsultatsioone sidusrühmadega, et võimaldada huvitatud isikutel esitada kommentaare ja täiendavaid andmeid.
Tervisepõhiste teaduslike soovitustega on toetatud regulatiivseid algatusi, mis käsitlevad töökeskkonnas kokkupuute piirnorme töötajate kaitsmiseks keemiliste riskide eest ning mis kehtestatakse liidu tasandil keemiliste mõjurite direktiivi ning kantserogeenide ja mutageenide direktiivi (nüüdse kantserogeenide, mutageenide ja reproduktiivtoksiliste ainete direktiivi) alusel.
ECHA riskihindamise komitee ja SCOELi ühine rakkerühm (2015–2017)
6. juulil 2015 palus Euroopa Komisjon ECHA-l ja SCOEL-il luua ühine rakkerühm, mis koosneks ECHA riskihindamise komitee ja SCOELi liikmetest ning nende sekretariaatide esindajatest. Selle ühise töörühma loomine oli ka REACH-määruse läbivaatamise järelmeede, et parendada REACH-määruse ning töötervishoiu ja tööohutuse õigusaktide seost.
Ühise rakkerühma eesmärk oli parendada eri lähenemisviiside vastastikust mõistmist ja töötada välja kokkulepitud ühised teaduslikud lähenemisviisid, sh arendades vajaduse korral olemasolevaid ja uusi kontseptsioone seoses töötajate kokkupuutega kemikaalidega.
Töötajate tervise kaitse parendamine on olnud üks REACH-määruse, keemiliste mõjurite direktiivi (98/24/EÜ) ning kantserogeenide, mutageenide ja reproduktiivtoksiliste ainete direktiivi (2004/37/EÜ) eesmärke. Selle eesmärgi saavutamise üks peamisi vahendeid on tõhustada inimtervise ja keemiliste ainetega kokkupuutega seotud teaduslike hindamiste kvaliteeti, toetada asjakohaseid poliitikaid ja täiustada töötajate kaitse standardeid Euroopas.
Konkreetsed ühisele rakkerühmale antud ülesanded olid teha ECHA ja SCOELi meetodite võrdlev kriitiline hindamine seoses piirväärtusteta ainetega, samuti tuletatud mittetoimivate tasemete (DNEL) ja OELide ning naha DNELide ja märke „nahk“ lisamisega seotud metoodikate võrdlev hindamine.
Riskihindamise komitee ja SCOEL jõudsid olulisele kokkuleppele nende metoodikate suhtes ning koostasid kaks järgmist ühisaruannet:
- veebruaris 2017 aruanne DNELide ja OELide ning naha DNELide ja märke „nahk“ lisamisega seotud metoodikate võrdleva hindamise kohta;
- detsembris 2017 aruanne ECHA ja SCOELi meetodite võrdleva kriitilise hindamise kohta seoses piirväärtusteta ainetega
Nende aruannete kooskõlastatud metoodikad ja põhijäreldused on lisatud ECHA juhendisse OEL-aruannete koostamise kohta.
ECHA katseprojekt 5 OELi kohta (2017–2018)
2017. aasta alguses palus Euroopa Komisjon ECHA-l teha viie kantserogeense aine OELide teaduslik hindamine.
Katseprojektiga hõlmatud ained olid
- 4,4'-metüleen-bis-[2-kloroaniliin] (MOCA);
- arseenhape ja selle anorgaanilised soolad;
- benseen;
- nikkel ja selle ühendid ning
- akrüülnitriil.
Hindamine põhines uusimal kirjandusel ning sellest tulenevalt tehti ettepanek kokkupuute piirväärtuse, ja kui võimalik, kontsentratsiooni väärtuse kohta.
Riskihindamise komitee esitas oma viimased arvamused selle projekti kohta märtsis 2018.
Tulemusena võeti OELid vastu ja avaldati ECHA veebilehel:
- 4,4'-metüleen-bis-[2-kloroaniliini] (MOCA) ning arseenhappe ja selle anorgaaniliste soolade kohta juunis 2019 (direktiiv (EL) 2019/983);
- benseeni, nikli ja selle ühendite ning akrüülnitriili kohta märtsis 2022 (direktiiv (EL) 2022/431).
- Joint task force report on the comparative assessment of methodologies related to DNEL and OEL and to dermal DNEL and skin notation (Feb 2017) [PDF]
- Joint task force report on the comparative critical assessment of ECHA and SCOEL methodologies in relation to “non-threshold” substances (Dec 2017) [PDF]