Descripción general: comparación de los litigios para el prerregistro y solicitud

 

El procedimiento difiere ligeramente dependiendo de si su sustancia está sujeta a prerregistro o a solicitud de información. Si la sustancia está sujeta a prerregistro, el procedimiento se basa en el artículo 30, apartado 3, de REACH. Si la sustancia está sujeta a solicitud de información, el procedimiento se basa en los artículos

 

  Prerregistro/FIIS Solicitud de información

¿Qué significa?

Era posible prerregistrar la sustancia hasta el 1 de diciembre de 2008 si había sido fabricada o importada con anterioridad a dicha fecha.

Se pueden realizar prerregistros tardíos hasta el 31 de mayo de 2017 si comenzó a fabricar o importar la sustancia en cantidades comprendidas entre 1 y 100 toneladas al año.

Después del prerregistro se convierte en un miembro del Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias (FIIS) en donde se producen todos los debates sobre similitud, puesta en común de datos sobre sustancias y presentación conjunta de sustancias.

Si tiene previsto empezar a fabricar o a importar una sustancia en una cantidad superior a una tonelada al año, y ya no puede realizar un prerregistro tardío, estará sujeto a solicitud de información.

En cuanto presenta una solicitud de información a la ECHA, se le pone en contacto con los solicitantes de registro que existen para la misma sustancia. Tendrá que acordar con ellos la puesta en común de datos y la presentación conjunta.

Examen de admisibilidad

15 días laborables (prorrogable si la ECHA necesita solicitar información adicional del solicitante de registro potencial)

Plazo para que la otra parte facilite las pruebas documentales

10 días laborables (si la otra parte no facilita pruebas documentales en un plazo de 10 días, la ECHA evaluará la divergencia basándose únicamente en la documentación presentada por el demandante)

Plazo para emitir la decisión tras haber recibido las pruebas de las dos partes

2 meses

1 mes

Resultado/contenido de la decisión

La ECHA emite una decisión por la que concede al solicitante de registro potencial permiso para consultar los datos solicitados y/o por la que le facilita un identificador para acceder a la presentación conjunta, o solicita a ambas partes que continúen con sus negociaciones.

Nota 1: Incluso después de que la ECHA emita una decisión por la que se concede permiso de consulta, se anima igualmente a las partes a llegar a un acuerdo voluntario.

Nota 2: Si la ECHA emite una decisión por la que solicita a las partes que continúen con las negociaciones, y las partes no pueden llegar a un acuerdo en sus negociaciones, el potencial solicitante de registro puede presentar otro litigio que contemple sus posteriores esfuerzos.

Alcance del permiso de consulta

Solo los estudios con animales vertebrados sujetos a las negociaciones.

Todos los estudios sujetos a las negociaciones.

Acceso a la presentación conjunta

Identificador de acceso a la presentación conjunta en REACH-IT (más información en el sitio web de la presentación conjunta)

¿Pago?

Si la ECHA concede permiso para consultar o acceder a la presentación conjunta, la ECHA no exigirá justificante de pago. Sin embargo, la otra parte puede remitir el asunto a los tribunales nacionales competentes para lograr una compensación adecuada.

Si la ECHA prevé conceder permiso de consulta y/o acceso a la presentación conjunta, primero se envía una solicitud de justificante de pago junto con el proyecto de decisión.

Una vez recibido el justificante de pago, la ECHA emite la decisión definitiva.

Nota: La ECHA no tiene competencia legal para evaluar si esta compensación es apropiada o no. Esta cuestión es competencia exclusiva de los tribunales nacionales. No obstante, la ECHA recomienda que el pago refleje, al menos, los elementos acordados durante las negociaciones.

Recursos legales

Todas las decisiones sobre litigios se pueden recurrir ante la Sala de Recurso de la ECHA durante un plazo de tres meses.

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