Unirse a un FIIS existente

Si su sustancia está registrada, ya existe un foro de intercambio de información sobre la sustancia (FIIS). El FIIS es una forma de colaboración específica para el registro REACH organizada por los solicitantes de registro conjunto y que habitualmente se formaliza en un acuerdo.

Debe ponerse en contacto con los otros solicitantes de registro conjunto para unirse al FIIS.

En el FIIS, pondrá en común los datos de que disponga sobre la sustancia con los solicitantes de registro conjunto, compartirá los costes ocasionados por dichos datos (véase la fase 3: Organícese con otros solicitantes de registro conjunto) y preparará el registro conjunto (véanse las fases 4, 5 y 6). Pero antes tendrá que confirmar que su sustancia se encuentra dentro de los límites del perfil de identidad de la sustancia (PIS) acordados en el FIIS.

Los pasos siguientes explican cómo prepararse para incorporarse a un FIIS ya existente.

 

1. Localice el FIIS o el solicitante de registro principal

Los participantes de un FIIS establecen su propia organización y métodos de comunicación, por lo que algunos FIIS son más fáciles de encontrar que otros. En algunos casos puede ser más fácil averiguar quién es el solicitante de registro principal de la sustancia. Aunque los solicitantes de registro principal no siempre son los que atienden a los recién llegados, sí podrán informarle sobre cómo ponerse en contacto con el FIIS.

Dispone de varias opciones para encontrar el FIIS o el solicitante de registro principal:

  • Encontrará la información de contacto del solicitante de registro principal en REACH-IT (véase el punto 3 para obtener información adicional) para toda sus sustancias prerregistradas.
  • En el sitio web de la ECHA se ofrece una lista de sustancias con el solicitante de registro principal. Esta lista está extraída de REACH-IT. Los solicitantes de registro principal figuran en la lista si han accedido a publicar sus nombres.
  • Compruebe su correo electrónico: puede que ya haya recibido un mensaje con la información de contacto para el FIIS o el solicitante de registro principal.
  • En REACH-IT, compruebe la información del solicitante de registro principal en la página pre-FIIS. En el punto 4 se proporciona una explicación más detallada.
2. Inicie una sesión en REACH-IT

REACH-IT es la herramienta informática que debe utilizar para presentar información a la ECHA, incluidos los prerregistros y registros.

Puede acceder a REACH-IT desde la página de inicio del sitio web de la ECHA. Inicie la sesión con su nombre de usuario y contraseña. Si todavía no es usuario, regístrese.

3. Cree la presentación conjunta en REACH-IT

En el menú de REACH-IT, haga clic en Presentaciones conjuntas > Buscar y ver, para buscar la presentación conjunta, utilizando sus identificadores de sustancias (p. ej. Número CE). Marque la casilla ¿Mostrar otras presentaciones conjuntas?; de otro modo, los resultados de la búsqueda se limitarán a las presentaciones conjuntas en las que ya es solicitante de registro conjunto.

Los resultados de la búsqueda mostrarán la información de contacto del solicitante de registro principal, si ha prerregistrado la sustancia. También se mostrará el perfil de identidad de la sustancia (PIS) de la sustancia registrada si el expediente del solicitante de registro principal se presentó o se actualizó después del 21 de junio de 2016.

4. Acceda a la página pre-FIIS

REACH-IT contiene una página pre-FIIS para cada sustancia que usted haya prerregistrado.

Puede acceder al pre-FIIS a través de la opción Prerregistros y pre-FIIS en el menú de REACH-IT. El pre-FIIS contiene la información de contacto de las otras empresas que hayan presentado un prerregistro de la sustancia, además de un espacio en el que el solicitante de registro principal puede publicar información para los solicitantes de registro conjunto.

Compruebe si hay información sobre cómo unirse al FIIS.

5. Verifique su información de contacto en el prerregistro

Si todavía no desea contactar con el FIIS pero quiere estar al tanto de lo que sucede en él, es importante que actualice sus datos de contacto en el pre-FIIS. Dichos datos de contacto se extraen de su prerregistro.

Encontrará sus prerregistros en el menú de REACH-IT en Buscar > Prerregistros y pre-FIIS.

Cada prerregistro contiene información de contacto, normalmente de una persona de su empresa o de un representante. Esta información de contacto (nombre y dirección de correo electrónico) estará disponible para todos aquellos que hayan presentado un prerregistro de la sustancia.

Compruebe si desea mantener el contacto actual en su prerregistro o si quiere cambiarlo y verifique que la información de contacto esté actualizada para cada sustancia que desee registrar.

Recuerde que sus prerregistros no solo son un punto de partida para ponerse en contacto con los otros solicitantes de registro conjunto, sino que también le dan derecho a operar en el mercado europeo sin un registro hasta que transcurra el plazo de registro.

Verifique que tiene un prerregistro para cada sustancia que deba registrar. Si falta algún prerregistro, consulte qué debe hacer en las preguntas y respuestas siguientes.

6. Contacte con el FIIS o el solicitante principal y responda cuando se comuniquen con usted

Normalmente el modo más fácil es mediante un correo electrónico. No puede contactar con ellos a través de REACH-IT.

No espere al último minuto para establecer el contacto. Asuma una actitud proactiva.

Responda cuando se comuniquen con usted a través del FIIS o si el solicitante principal le pregunta sobre sus intenciones de registro. Esto facilitará su incorporación al FIIS.

7. Establezca la equiparación de sustancias con el FIIS

Una vez en contacto con el FIIS, tendrá que establecer la equiparación de la sustancia.

Para establecer la equiparación de una sustancia, tendrá que haber determinado el nombre de su sustancia de acuerdo con el Documento de orientación para la identificación y denominación de las sustancias en REACH y CLP (véase también la fase 1: Conozca su cartera de productos). Si el nombre es el mismo que el de los solicitantes de registro conjunto, las sustancias se consideran equiparables. Tendrá que asegurarse de que su sustancia se encuentra dentro de los límites del perfil de identidad de la sustancia (PIS) acordados en el FIIS. Si la descripción del PIS no está disponible en la presentación conjunta en REACH-IT (véase el punto 3), el FIIS se la proporcionará.

Si su sustancia no se encuentra dentro de los límites del PIS, usted y el resto de los participantes del FIIS tendrán que acordar ampliar el ámbito del PIS o aceptar que su sustancia no se encuentra dentro del ámbito. En el Apéndice III del Documento de orientación para la identificación y denominación de las sustancias en REACH y CLP se ofrece orientación sobre el PIS.

Si tiene reservas sobre la información comercial confidencial (ICC) al analizar la equiparación de las sustancias, consulte las preguntas y respuestas que encontrará más abajo.

Si acepta que sus sustancias son equiparables, únase al FIIS y podrá empezar a poner en común datos y compartir costes para convertirse en miembro del registro conjunto.

8. Familiarícese con las funciones y actividades de un FIIS

Existen dos funciones formalmente independientes: el solicitante de registro principal y los solicitantes de registro miembros. Usted será un solicitante de registro miembro.

El solicitante de registro principal ya ha presentado el registro conjunto. El solicitante de registro principal le proporcionará un código de seguridad para que pueda unirse al registro conjunto en REACH-IT.

Cuando se inicia el registro conjunto, los primeros solicitantes eligen al solicitante de registro principal y deciden la forma de colaborar. Normalmente, todo ello se documenta en un acuerdo que se le pedirá que acepte al incorporarse al FIIS (véase la fase 3: Organícese con otros solicitantes de registro conjunto).

El acuerdo abarcará las diferentes actividades que deberán acometer los participantes en el FIIS para el registro (véanse las fases 3, 4, 5 y 6) y para mantener este actualizado (véase la fase 7). Estas actividades incluyen el siguiente trabajo administrativo, técnico y de contenido:

  • Administración del FIIS: establecer puntos de contacto para la comunicación dentro y fuera del FIIS, organizar la gestión de las facturas y pagos, así como desarrollar un sistema de reembolso y mantener un registro.
  • Preparar el contenido del expediente: obtener los datos existentes, generar datos nuevos, analizar la calidad de los datos, acordar qué datos se presentarán de forma conjunta, negociar los costes de la puesta en común de los datos, realizar evaluaciones de la seguridad química, obtener la clasificación y preparar el informe de seguridad química.
  • Preparar el expediente para IUCLID y presentarlo: crear el expediente de registro conjunto en IUCLID, presentarlo a la ECHA y realizar un seguimiento de la factura y los mensajes en REACH-IT.