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Localice toda la información disponible

El primer paso es localizar toda la información pertinente disponible sobre la propia mezcla y sobre cada una de las sustancias que la componen. Es importante saber que, para ciertos peligros, la clasificación siempre se basa en cada una de las sustancias de la mezcla. Por lo tanto, es preciso que comprenda claramente cuáles son los peligros de las sustancias incluidas en su mezcla. Su principal fuente de información deben ser sus proveedores.

 

¿Cuáles son las fuentes de «toda la información disponible»?
  • Toda la información de que disponga internamente sobre la mezcla y las sustancias que la forman.
  • Una ficha de datos de seguridad actualizada o información de seguridad en otro formato, que le proporcione(n) su(s) proveedor(es) para la mezcla importada o para las sustancias o las mezclas que se han de incorporar a una mezcla formulada.
  • La Clasificación de conformidad con la legislación de transporte de su proveedor.
    • Una clasificación de transporte efectuada de conformidad con las Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas: Reglamentación Modelo de la ONU u otros reglamentos modelo para el transporte por carretera (ADR), ferrocarril (RID), vías navegables interiores (ADN), aire (ICAO TI) o mar (IMDG); puede indicar la necesidad de examinar más a fondo los peligros de la sustancia o la mezcla.
    • Aun cuando los criterios empleados en la clasificación para el transporte y los empleados en CLP son mayormente comunes, los reglamentos sobre el transporte tienen un ámbito de aplicación diferente, de manera que la clasificación para el transporte no abarca necesariamente todos los peligros que puede presentar una mezcla.
  • El Catálogo de clasificación y etiquetado de la página web de la ECHA, que contiene:
    • Clasificaciones de sustancias armonizadas en el ámbito de la UE (tabla 3.1 del anexo VI de CLP). La clasificación y el etiquetado armonizados de una sustancia son legalmente vinculantes en la UE/EEE y se deben tener en cuenta para la clasificación de una mezcla que contenga esa sustancia.
    • Clasificaciones de sustancias proporcionadas por los fabricantes y los importadores en sus notificaciones de clasificación y etiquetado o sus expedientes de registro. En esa clasificación se incluyen todas las clasificaciones armonizadas aplicables, además de las clasificaciones realizadas por ellos mismos para aquellos peligros que no estén contemplados en la clasificación armonizada.
  • La base de datos de la ECHA disponible para el público con información sobre las sustancias registradas. Puede accederse a esta base de datos desde el campo «Búsqueda de productos químicos» de la página de Información sobre sustancias químicas del sitio web de la ECHA.
  • Otras fuentes, p. ej. el eCHEMPortal de la OCDE y otras fuentes enumeradas en el capítulo 10 de la Guía de Introducción sobre el Reglamento CLP .
  • También se pueden tener en cuenta como nuevas pruebas científicas los dictámenes de los comités científico-técnicos con reconocimiento internacional (en especial el Comité de Evaluación de Riesgos de la ECHA) u otra información del sitio web de la ECHA.

 

¿Qué información básica necesita para decidir si una mezcla puede presentar un riesgo físico, sanitario o medioambiental?

La información básica que necesita incluir para cada sustancia de la mezcla comprende:

a.     La identidad de la sustancia 

b.    La concentración de la sustancia en la mezcla

c.     Su clasificación y todo límite de concentración específico (SCL) o factor multiplicador (factor M) asignados

d.    También puede ser importante la información sobre todas las impurezas y aditivos de la sustancia, como por ejemplo su identidad, su clasificación y su concentración. Por lo general, se deben tener en cuenta las sustancias presentes en un 0,1 % o más, pero la concentración relevante finalmente depende de la clase de peligro y de la sustancia.

Si un componente de la mezcla es en sí mismo una mezcla, es necesario obtener información sobre las sustancias que integran esa mezcla, junto con sus concentraciones y clasificaciones y todos los SCL o factores M aplicables.

El Reglamento CLP exige que, para los fines de la clasificación, se tenga en cuenta «toda la información o los datos disponibles».

 

¿Qué tipo de información específica podría necesitar?

La información específica puede ser los datos experimentales de la propia mezcla o de las sustancias que la componen, por ejemplo en forma de:

  • Informes de estudios
  • Resúmenes de estudios
  • Parámetros pertinentes de los datos experimentales (p. ej. valores estimados de toxicidad aguda)

 

¿Qué son los límites de concentración y los factores M?

Un límite de concentración es la concentración mínima de una sustancia individual que causa la clasificación de una mezcla o la suma de concentraciones de las sustancias relevantes cuando el efecto de varias sustancias es aditivo.

Los límites de concentración pueden ser genéricos de una clase, diferenciación o categoría de peligro (límite de concentración genérico, GCL) o pueden ser específicos de una sustancia en concreto (límite de concentración específico, SCL). Se puede asignar un SCL a una sustancia, según su potencia, para poder ajustar su contribución a la clasificación de una mezcla. El concepto de SCL se aplica principalmente a los peligros para la salud. Los SCL tienen prioridad sobre los GCL.

Para la clase de peligro «Peligroso para el medio ambiente acuático», se utiliza el concepto de factores multiplicadores (factores M) en lugar de los SCL. Los factores M se han establecido para dar un mayor peso a las sustancias clasificadas como peligrosas para el medio ambiente acuático (Peligro agudo de categoría 1 y Peligro crónico de categoría 1) cuando se clasifican mezclas. Se utilizan para calcular la clasificación de una mezcla en la que está presente la sustancia.

Para más información, vea el capítulo 1.5 del Documento de orientación sobre la aplicación de los criterios CLP.

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