Agentes

 

Los principales agentes del proceso de evaluación son:

 

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Solicitantes de registro

 

 

Podrá actuar como solicitante de registro cualquier persona física o jurídica establecida en el Espacio Económico Europeo (EEE) que fabrique o importe una sustancia en el EEE en cantidades iguales o superiores a una tonelada anual o que haya sido designada como representante exclusivo en virtud del artículo 8 del Reglamento REACH.

REACH exige que los solicitantes de registro faciliten información sobre las propiedades intrínsecas de la sustancia. La información requerida sobre cada sustancia dependerá del tonelaje fabricado o importado; cuanto mayor sea el tonelaje, más información será necesario presentar. La presentación incluye un expediente técnico y, en el caso de las sustancias que se fabriquen o se importen en cantidades iguales o superiores a 10 toneladas anuales, un informe sobre la seguridad química.

 

 

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Terceros

 

 

Tienen la consideración de terceros todos aquellos ciudadanos, organizaciones, académicos, empresas o autoridades que no sean solicitantes de registro. Pueden facilitar información sobre propuestas de ensayo con animales vertebrados.

 

 
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ECHA

Secretaría

La Secretaría de la ECHA colabora con los Comités y con el Foro prestando el mejor servicio posible en los ámbitos científico, técnico y reglamentario, de manera eficaz y transparente.


Comité de los Estados miembros (CEM)
 

El Comité de los Estados miembros tiene la misión de procurar un acuerdo unánime sobre los proyectos de decisión de evaluación de la ECHA a los que los Estados miembros hayan propuesto modificaciones. Estos proyectos de decisión son analizados y aprobados por el Comité de los Estados miembros en sus reuniones o bien mediante procedimiento escrito.

 Una vez obtenido el acuerdo del Comité de los Estados miembros, la ECHA finaliza la decisión y la pone en conocimiento del solicitante de registro. Si no es posible llegar a un acuerdo unánime, se remite el asunto a la Comisión Europea para que decida. 

 

 

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Estados miembros

 

Las autoridades competentes de los Estados miembros pueden comentar y proponer modificaciones a los proyectos de decisión de la ECHA.

También pueden proponer que se evalúen sustancias.
Los Estados miembros llevarán a cabo esta evaluación para aclarar cualquier riesgo que pueda acarrear la sustancia para la salud  humana o para el medio ambiente. Se podrá solicitar información adicional a través de una decisión de la ECHA.


Los Estados miembros también pueden imponer medidas de ámbito nacional sobre las sustancias o sobre los solicitantes de registro o bien iniciar el proceso de adopción de medidas de gestión del riesgo a escala europea (por ejemplo, límites de exposición ocupacional, restricciones de ámbito europeo o normas europeas de clasificación y etiquetado armonizados).

 
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Comisión Europea

 

Todas las decisiones de evaluación adoptadas por la ECHA deben contar con el respaldo unánime de los Estados miembros. Si no es posible alcanzar un acuerdo unánime, la Comisión Europea deberá preparar el proyecto de decisión que se adoptará en virtud del procedimiento de comitología.

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