Solicitud de información

Información sobre pruebas y estudios disponibles

Cualquier solicitante que desee realizar pruebas o estudios relacionados con animales vertebrados para sus solicitudes de autorización en el marco del Reglamento de biocidas deberán presentar una solicitud de información a la ECHA mediante el Registro de biocidas (R4BP 3). La finalidad de esta solicitud de información es determinar si dichas pruebas o estudios ya se han presentado en virtud del Reglamento sobre biocidas o de la anterior Directiva sobre biocidas. Esta solicitud de información es opcional cuando los datos están relacionados con pruebas no realizadas en animales vertebrados.

La solicitud de información es un requisito que cabe cumplir antes de presentar a la ECHA cualquier reclamación por alguna controversia sobre la información compartida (sobre estudios en vertebrados y en no vertebrados), incluidas aquellas situaciones en las que el solicitante potencial ya conozca a los propietarios de los datos o cuando ya se hayan comenzado las negociaciones.

Si tales pruebas o estudios ya han sido presentados, la ECHA proporcionará al solicitante la información de contacto del remitente de los datos. Estos datos podrán recuperarse a partir de los expedientes presentados en el marco de la anterior Directiva sobre biocidas y del Reglamento sobre biocidas. La ECHA no proporcionará información sobre pruebas o estudios individuales.

Protección y uso de los datos por los posteriores solicitantes

Si ha finalizado el correspondiente período de protección de datos, la ECHA puede acordar que los posteriores solicitantes puedan hacer referencia a los datos facilitados en la solicitud original.