Presentación de expedientes para la autorización de la Unión

Las solicitudes se presentan mediante el R4BP 3 en forma de un fichero IUCLID.

En este gráfico, se explica de manera resumida el proceso de presentación de expedientes. 

Etapas

La autorización se desarrolla en varias etapas. Se debe completar cada etapa antes de que la solicitud pueda pasar a la etapa siguiente. Es importante que el solicitante se asegure de respetar todos los plazos pertinentes, de lo contrario la solicitud se rechazará en el transcurso del proceso.

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La ECHA comprueba que la solicitud y los datos se hayan presentado con el formato correcto.

 
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El solicitante abona las tasas correspondientes a la ECHA dentro de un plazo de 30 días a partir de la fecha de emisión de la factura.

 
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La ECHA acepta la solicitud y la autoridad competente en materia de evaluación dispone de 30 días para validar la solicitud (comprobación de la integridad).

 
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El solicitante abona las tasas correspondientes a la autoridad competente dentro de un plazo de 30 días.

 
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Si el expediente se considera incompleto, dicha autoridad competente requerirá la información que falta y el solicitante tendrá 90 días para aportarla.

 
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Se inicia la evaluación del expediente.

 

Agentes

Los principales agentes que intervienen en el proceso de presentación de un expediente son:

Solicitantes

Los solicitantes son responsables de la calidad de los datos que constan en sus expedientes. Deben facilitar la información sobre sus productos biocidas ya sea en forma de expediente o de carta de acceso. Si la autoridad competente en materia de evaluación lo requiere, deben facilitar información complementaria, dentro de los plazos previstos. Los solicitantes deben presentar también un proyecto de resumen de características del producto biocida y un expediente o una carta de acceso para cada una de las sustancias activas que contiene el biocida.

ECHA

La ECHA es responsable de asegurar que la información de los expedientes esté en un formato correcto. La ECHA también se asegurará de que el proceso de presentación se desarrolle dentro de los plazos previstos.

Autoridad competente en materia de evaluación

La autoridad competente en materia de evaluación es responsable de validar los expedientes de solicitud y de evaluar los expedientes presentados por el solicitante.

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