Procedimiento de solicitud

El procedimiento para la solicitud de una autorización simplificada de un producto biocida es similar al procedimiento para la autorización nacional de un producto, salvo porque la información requerida difiere. Los solicitantes deben presentar un borrador de resumen de las características del producto biocida, datos relevantes sobre eficacia y cualquier otra información pertinente que demuestre que el producto cumple las condiciones para un procedimiento de autorización simplificado. 
 
Las solicitudes se presentan a la ECHA mediante el R4BP 3 en forma de un fichero IUCLID.

En este gráfico, se explica de manera resumida el procedimiento de solicitud de la autorización simplificada

Etapas

El procedimiento consta de varias etapas. Cada una de las etapas debe completarse para que la solicitud avance a la siguiente etapa. Es importante que el solicitante se asegure de cumplir todos los plazos fijados, ya que de lo contrario la solicitud será rechazada durante el procedimiento.

 

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La ECHA comprobará que la solicitud y los datos se hayan enviado con el formato correcto y se lo notificará a la autoridad competente evaluadora a través del Registro de Biocidas (R4BP 3).

 
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El solicitante pagará a la autoridad competente evaluadora las correspondientes tasas en un plazo de 30 días a partir de la fecha de la factura, y la autoridad competente evaluadora aceptará la solicitud.

 
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La autoridad competente evaluadora dispondrá de 90 días para evaluar el expediente y autorizar la comercialización del producto.

 
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Si el expediente está incompleto, la autoridad competente evaluadora pedirá al solicitante la información que falta. Normalmente esta información debe facilitarse en un plazo de 90 días. En tal caso, la autoridad competente evaluadora autorizará el producto en un plazo de 90 días desde la recepción de la información adicional. 

 

Notificación

Un biocida autorizado conforme al procedimiento de autorización simplificado en un Estado miembro podrá ser comercializado en otro Estado miembro sin necesidad del reconocimiento mutuo.

No obstante, el titular de la autorización deberá notificarlo a las autoridades competentes de todos los Estados miembros concernidos al menos 30 días antes de comercializar el producto.

Si otro Estado miembro  no estuviera de acuerdo sobre si el biocida cumple con los criterios para la autorización simplificada o considerase que no se ha notificado ni etiquetado correctamente, podrá reenviar el asunto al grupo de coordinación para que éste adopte una decisión.