Sustancia activa nueva

Las empresas deberán solicitar la aprobación de una sustancia activa presentando un expediente a la ECHA. Una vez realizada la validación por la ECHA, la autoridad competente evaluadora comprobará si la información está completa y llevará a cabo una evaluación en el plazo de un año.

El resultado de esta evaluación se remitirá al Comité de Biocidas de la ECHA, que formulará su dictamen en un plazo de 270 días. Este dictamen sirve como base para la toma de decisiones de la Comisión Europea y los Estados miembros. La aprobación de una sustancia activa se concede para un número concreto de años, que no supera los 10 años.

La renovación de la aprobación de una sustancia activa seguirá un proceso similar, en el cual, según el número de nuevos estudios disponibles en el momento de la renovación, se distinguirá entre evaluación completa y evaluación limitada. La solicitud deberá presentarse a la ECHA 550 días antes de la fecha de expiración de la aprobación.

El Reglamento sobre los biocidas introduce criterios de exclusión y sustitución como elementos nuevos.

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