Evalúe peligros y riesgos

Una parte importante del trabajo del FIIS con los otros solicitantes de registro conjunto es recabar  información sobre usos, peligros y riesgos para demostrar que el uso de la sustancia es seguro.

Tendrá que considerar los siguientes requisitos reglamentarios, científicos y técnicos:

 

  • Obtener de la cadena de suministro información sobre los usos y las condiciones de uso actuales de la sustancia. Ponerse en contacto con su asociación industrial para conocer las buenas prácticas en su sector.
  • Obtener los datos sobre peligros que sean necesarios para cumplir los requisitos de información de REACH en función del tonelaje y los usos de la sustancia;
  • Evaluar la cobertura y la calidad de la información sobre los peligros de la sustancia disponible en el FIIS;
  • Definir la estrategia para llenar cualquier laguna resultante en los datos (p. ej., realizar estudios nuevos, justificar la información que falta con extrapolaciones científicamente sólidos, exenciones de datos, etc.)
  • Alcanzar un acuerdo sobre la clasificación y el etiquetado en el seno del FIIS (basándose en datos de peligros);
  • Registrar todos los datos y la clasificación de los peligros en el expediente de registro; y
  • En el caso de que fabrique o importe más de 10 toneladas de la sustancia al año, tendrá que realizar una valoración de la seguridad química (VSQ) y registrarla en un informe de seguridad química (ISQ). Además, en los debates mantenidos en el seno del FIIS, los solicitantes de registro conjunto decidirán si el solicitante de registro principal presenta un único informe de seguridad química en representación de los otros solicitantes de registro conjunto o si cada solicitante de registro presenta sus propios ISQ por separado.

 

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