Information on biocides

Information on biocides

Information on biocides

El principio básico del Reglamento sobre biocidas ((UE) nº 528/2012 (RBP)) es que un biocida debe ser autorizado antes de que pueda comercializarse o utilizarse en el Espacio Económico Europeo (EEE) y Suiza. Esto se lleva a cabo en dos etapas consecutivas. En primer lugar, se evalúa la sustancia activa y, siempre que se cumplan los criterios, se aprueba en un tipo de producto específico. La segunda etapa es la autorización de cada producto que consista en la sustancia o sustancias activas aprobadas, la contenga o la genere. Esta página se refiere a la primera etapa.

Los datos que aparecen en esta página se centran en la sustancia activa o el tipo de producto. Esto se refleja en todos los filtros de búsqueda y en los resultados de las búsquedas. Posteriormente, el cuadro que figura a continuación muestra la información por combinación de sustancia activa y tipo de producto. Por razones de eficacia, el término sustancia activa se utiliza indistintamente con el término combinación de sustancia activa/tipo de producto.

La base de datos incluye sustancias activas en el Programa de Revisión, sustancias activas no incluidas en el Programa de Revisión, así como sustancias en el Anexo I del RBP. Puede encontrar más información sobre la categorización de las sustancias activas en la página Aprobación de sustancias activas.

Para obtener más información sobre las búsquedas que puede realizar y sobre cómo se presenta la información, siga leyendo.

¿Cómo se debe realizar la búsqueda?

Puede ver la información sobre las sustancias activas biocidas de dos maneras:

- por combinación específica de sustancia activa y tipo de producto (utilice la pestaña Buscar); y

- como resumen de todas las solicitudes de tipo de producto que se han presentado para una sustancia activa determinada (pestaña resumen).

Utilizando la pestaña Búsqueda, puede buscar con:

— Detalles de la sustancia activa: identificadores de sustancia, tipo de producto, candidato a sustitución.
(El estado por defecto del campo «Candidate for substitution» (Sustancia candidata a la sustitución) es «under assessment» (en evaluación) y este estado no implica necesariamente que se sospeche que la sustancia activa es candidata a la sustitución. Siempre que la sustancia activa esté identificada o no como una posible sustancia candidata a la sustitución, el estado en la página de divulgación cambiará en consecuencia a «sí» o «no»).

- Datos de aprobación: por ejemplo, el estado de una solicitud de aprobación, la fase de evaluación en el proceso de aprobación, la validez de la aprobación concedida.

— Biocidas autorizados relacionados (nombre comercial de un biocida).

Cómo se presenta la información

La tabla de resultados presenta información sobre una sustancia activa, como la fecha de inicio y fin de la aprobación, la autoridad competente evaluadora y el estado de aprobación o evaluación. El nombre de la sustancia es un enlace a la página de información sobre la sustancia (Tarjeta Informativa) que resume la información sobre una sustancia de todos los contextos normativos gestionados por la ECHA.

Los datos sobre las sustancias activas se recogen en el Registro de Biocidas (R4BP 3). Incluye información sobre sustancias activas para las que se ha presentado una solicitud de aprobación de un tipo de producto biocida específico con arreglo al BPR o a la Directiva sobre biocidas (Directiva 98/8/EC). Tenga en cuenta que la etapa de validación en R4BP 3 deberá ser superada con éxito para que se difundan las sustancias activas o para que se muestre el estado más reciente en el proceso de solicitud.

Puede encontrar más información sobre la aprobación de una sustancia activa concreta en la ficha informativa (accesible a través del icono del ojo en la tabla de resultados). La ficha informativa contiene información detallada sobre los últimos datos de aprobación, incluidos los documentos pertinentes, los biocidas autorizados relacionados y una visión general de todos los cambios en la aprobación de la sustancia activa.

En la tabla de resultados, también es visible el número de biocidas autorizados relacionados. El número representa el recuento de grupos de productos (grupos de autorizaciones) que contienen la sustancia activa dada.

En la pestaña Resumen se enumeran todas las solicitudes de tipo de producto que se han presentado para una sustancia activa determinada, independientemente de que se haya concedido o denegado la aprobación. El estado de aprobación de una combinación de sustancia activa y tipo de producto se describe con un icono. Pasando el ratón por encima del icono, puede ver el estado de una solicitud de aprobación, la etapa de evaluación si el proceso de aprobación está en curso y puede acceder a la ficha de datos de la sustancia activa.

Resultados de la exportación

Puede exportar los resultados de las sustancias activas a los formatos estándar del sitio web de la ECHA (XLS, CSV y XML).

 

Due to a technical problem, which is being fixed, certain substance/product-type combinations are currently displayed with an inaccurate status.

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