Comité de Biocidas
Comité de Biocidas
El Comité de Biocidas (CB) elabora los dictámenes de la ECHA relativos a varios procesos del Reglamento sobre los biocidas. Las decisiones definitivas las toma la Comisión Europea. Entre estos procesos se encuentran los siguientes:
- las solicitudes de aprobación y la renovación de aprobación de sustancias activas;
- la revisión de la aprobación de sustancias activas;
- las solicitudes de inclusión en el anexo I de sustancias activas con arreglo a las condiciones establecidas en el artículo 28 y la revisión de la inclusión de dichas sustancias activas en el anexo I;
- la identificación de las sustancias activas candidatas a sustitución;
- las solicitudes de autorización de la Unión de biocidas y la renovación, anulación y modificación de las autorizaciones de la Unión, salvo cuando estas solicitudes se refieran a cambios administrativos;
- los aspectos científicos y técnicos relativos al reconocimiento mutuo de acuerdo con el artículo 38;
- a petición de la Comisión o de los Estados miembros, el CB también es responsable de elaborar dictámenes sobre cualquier otra cuestión que pueda derivarse de la aplicación del Reglamento sobre los biocidas en relación con los riesgos para la salud humana o animal o para el medio ambiente o bien con las orientaciones técnicas.
Composición
Cada Estado miembro designará a un miembro del CB por un mandato de tres años renovables. También pueden designar a un suplente.
Los solicitantes pueden participar en los debates del CB. El orden del día de las reuniones del CB se publica como mínimo 21 días antes de la reunión. Si los solicitantes desean participar en la elaboración del orden del día, deben ponerse en contacto con la secretaría del CB (BPC@echa.europa.eu) y, en particular, seguir el enfoque descrito en la sección 3 del Código de conducta para los solicitantes que participan en el CB y sus grupos de trabajo.
Committee's activities
- List of BPC members with their CVs and Declarations of interest
- Meetings (dates, agendas and minutes)
- Rules of procedure of the BPC [PDF]
- Rules for accessing S-CIRCABC interest groups
- List of Accredited Stakeholder Organisations [PDF]
- Code of Conduct for applicants participating in the BPC and its Working Groups [PDF]
- Work programme for BPC 2024 for active substance approvals [PDF]
BPC Opinions
Working procedures
- E-consultations and early Working Group discussions [PDF]
- Working procedure for opinions on technical and scientific matters concerning mutual recognition [PDF]
- Framework for requests according to Article 75 (1)(g) of the BPR [PDF]
- New information in active substance and Union authorisation opinion forming [PDF]
- Working procedure for active substance approval and renewal [PDF] (applicable from 5 March 2024)
- Validation PBT and ED status
- ED assessment for active substances where the CAR was submitted before entry into force of the BPR: literature review [PDF]
- Principles for the assessment of endocrine disrupting properties in active substance approval [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of AS applications [PDF]
- Applicability of new guidance and guidance-related documents [PDF]
- Procedure for redefinition of an active substance according to Article 13 of Regulation (EU) No 1062/2014 [PDF]
- Procedure for the submission, evaluation and dissemination of data generated after active substance approval [PDF]
- Note for eCA's on how to act in case an applicant in the Review Programme does not provide in time information requested during the evaluation phase [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application (applicable for applications submitted from PF48 onwards) [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of Union Authorisation applications
- Linguistic review of SPC translations for Union authorisation and for major changes applications of Union authorisation (05/12/2023) [PDF]
- Post-authorisation conditions for Union authorisation [PDF]
- Guiding principles on providing data during Union Authorisation process (31/01/2024) [PDF]
- Working Procedure for major changes application of a Union Authorisation [PDF]
- Working procedure for minor changes application of a Union authorisation (05/12/2023) [PDF]
- Union authorisation application of same biocidal products