Η θέσπιση ενός νέου περιορισμού όσον αφορά την παρασκευή, την κυκλοφορία στην αγορά ή τη χρήση ουσιών περιλαμβάνει τα ακόλουθα κύρια στάδια:

1. Προπαρασκευαστικές εργασίες

Ένα κράτος μέλος, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ή ο ECHA μπορεί να εκφράζουν ανησυχίες για μια συγκεκριμένη ουσία ότι ενέχει κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου ή το περιβάλλον. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να προβούν σε προπαρασκευαστικές εργασίες για την περαιτέρω διερεύνηση του προβλήματος.

2. Κοινοποίηση της πρόθεσης εκπόνησης φακέλου επιβολής περιορισμών

Αν το κράτος μέλος, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ή ο ECHA καταλήξουν στο συμπέρασμα ότι η επιβολή περιορισμού συνιστά τον καλύτερο τρόπο αντιμετώπισης, πρέπει να κοινοποιήσουν την πρόθεσή τους να εκπονήσουν φάκελο επιβολής περιορισμών. Ο ECHA τηρεί μητρώο προθέσεων (RoI) το οποίο δημοσιοποιείται στον δικτυακό τόπο του ECHA. Το μητρώο αυτό επιτρέπει στα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμάσουν τη συμβολή τους στη διαδικασία.

3. Προετοιμασία του φακέλου επιβολής περιορισμών

Στον φάκελο επιβολής περιορισμών πρέπει να περιλαμβάνονται πληροφορίες για την επικινδυνότητα και τους κινδύνους, διαθέσιμες πληροφορίες για εναλλακτικές λύσεις και αιτιολόγηση της επιβολής περιορισμών σε επίπεδο ΕΕ. Επίσης πρέπει να καταδεικνύεται σαφώς ότι η επιβολή περιορισμού είναι το πλέον κατάλληλο μέσο διαχείρισης για την αντιμετώπιση των εντοπιζόμενων κινδύνων. Ο φάκελος επιβολής περιορισμών μπορεί επίσης να περιλαμβάνει ανάλυση του κοινωνικοοικονομικού αντίκτυπου. Η πρόταση πρέπει να καταρτίζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παραρτήματος XV του κανονισμού REACH. Ο φάκελος πρέπει να υποβάλλεται εντός 12 μηνών από την ημερομηνία κοινοποίησης στο μητρώο προθέσεων.

4. Υποβολή του φακέλου επιβολής περιορισμών

Επί του παρόντος, τα κράτη μέλη μπορούν να υποβάλλουν προτάσεις επιβολής περιορισμών μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ή μέσω του συστήματος CIRCA BC.

5. Έλεγχος συμμόρφωσης

Οι επιτροπές ελέγχουν εάν ο υποβληθείς φάκελος επιβολής περιορισμών είναι σύμφωνος με τις απαιτήσεις του παραρτήματος XV του κανονισμού REACH.

6. Δημόσια διαβούλευση για την έκθεση επιβολής περιορισμών

Οι εκθέσεις επιβολής περιορισμών που κρίνονται σύμφωνες με τους ισχύοντες κανονισμούς θα δημοσιεύονται στον δικτυακό τόπο του ECHA, εκτός εάν περιέχουν εμπιστευτικές πληροφορίες. Τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να υποβάλλουν παρατηρήσεις για την έκθεση επιβολής περιορισμών, καθώς και σχετικά δικαιολογητικά έγγραφα, εντός έξι μηνών από την ημερομηνία δημοσίευσής τους.

7. Παροχή συμβουλών από το Φόρουμ

Το Φόρουμ μπορεί να παρέχει συμβουλές στη RAC και τη SEAC σχετικά με την δυνατότητα εφαρμογής του προτεινόμενου περιορισμού.

8. Προετοιμασία και έκδοση γνωμοδότησης από την RAC

Εντός εννέα μηνών από την ημερομηνία δημοσίευσης της έκθεσης επιβολής περιορισμών, η RAC προετοιμάζει και εκδίδει γνωμοδότηση βάσει του φακέλου επιβολής περιορισμών και των παρατηρήσεων που λαμβάνονται κατά τη δημόσια διαβούλευση.

9. Προετοιμασία και έγκριση του σχεδίου γνωμοδότησης της SEAC

Εντός εννέα μηνών από την ημερομηνία δημοσίευσης της έκθεσης επιβολής περιορισμών, η SEAC προετοιμάζει και εγκρίνει σχέδιο γνωμοδότησης βάσει του φακέλου για την επιβολή περιορισμών, του κοινωνικοοικονομικού αντίκτυπου και των παρατηρήσεων και κοινωνικοοικονομικών πληροφοριών που λαμβάνονται κατά τη δημόσια διαβούλευση

10. Δημόσια διαβούλευση επί του σχεδίου γνωμοδότησης της SEAC

Το σχέδιο γνωμοδότησης της SEAC και η οριστική γνωμοδότηση της RAC θα δημοσιεύονται στον δικτυακό τόπο του ECHA. Τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να υποβάλλουν παρατηρήσεις επί του σχεδίου γνωμοδότησης της SEAC εντός 60 ημερών από τη δημοσίευσή του.

11. Προετοιμασία και έκδοση γνωμοδότησης από την SEAC

Η SEAC προετοιμάζει και εκδίδει την τελική γνωμοδότηση, λαμβάνοντας υπόψη τις παρατηρήσεις επί του σχεδίου γνωμοδότησης.

12. Αποστολή των γνωμοδοτήσεων στην Επιτροπή

Ο ECHA αποστέλλει τις γνωμοδοτήσεις της RAC και της SEAC, μαζί με τα σχετικά συνοδευτικά έγγραφα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Αυτά δημοσιεύονται επίσης στον δικτυακό τόπο του ECHA.

13. Προετοιμασία και έγκριση της απόφασης για την επιβολή περιορισμού

Εντός τριών μηνών από την παραλαβή της γνωμοδότησης των επιτροπών, η Επιτροπή καταρτίζει σχέδιο τροποποίησης του καταλόγου περιορισμών.

Αν το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο δεν εκφράσουν αντιρρήσεις για τον προτεινόμενο περιορισμό, η Επιτροπή εγκρίνει τις σχετικές γνωμοδοτήσεις. Η απόφαση για την επιβολή περιορισμού δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα ως τροποποίηση του παραρτήματος XVII του κανονισμού REACH.

14. Συμμόρφωση με τον περιορισμό

Μετά την έγκριση της επιβολής περιορισμού για μια ουσία, ο σχετικός βιομηχανικός κλάδος οφείλει να συμμορφωθεί με τους νέους κανόνες. Ο εν λόγω κλάδος περιλαμβάνει οποιονδήποτε αφορά ο συγκεκριμένος περιορισμός, όπως τους παρασκευαστές, τους εισαγωγείς, τους διανομείς, τους μεταγενέστερους χρήστες και τους εμπόρους λιανικής πώλησης.

15. Επιβολή του περιορισμού

Τα κράτη μέλη είναι υπεύθυνα για την επιβολή του περιορισμού.