ECHA

Το πρώτο βήμα στη διαδικασία αδειοδότησης είναι να προσδιοριστούν οι ουσίες οι οποίες μπορεί να έχουν πολύ σοβαρές επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία ή στο περιβάλλον. Απαιτείται επομένως ο ορθός έλεγχος των κινδύνων που ενέχει η χρήση τους και η σταδιακή υποκατάσταση των εν λόγω ουσιών όταν αυτό είναι εφικτό.

Ένα κράτος μέλος ή ο ECHA, μετά από σχετικό αίτημα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, μπορεί να προτείνει τον προσδιορισμό μιας ουσίας ως ουσίας που προκαλεί πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC). Εάν η ουσία προσδιοριστεί ως τέτοια, τότε προστίθεται στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών, ο οποίος περιλαμβάνει τις υποψήφιες ουσίες για πιθανή συμπερίληψη στον κατάλογο αδειοδότησης (παράρτημα XIV).

Η συμπερίληψη ουσίας στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών επιφέρει νομικές υποχρεώσεις στις επιχειρήσεις που παρασκευάζουν, εισάγουν ή χρησιμοποιούν τέτοιου είδους ουσίες υπό καθαρή μορφή, σε παρασκευάσματα ή σε αντικείμενα.

Η πρόθεση να προταθεί ο προσδιορισμός ουσίας ως SVHC δημοσιοποιείται στο μητρώο προθέσεων πριν από την υποβολή της πρότασης, ώστε να παρέχονται έγκαιρα στη βιομηχανία και σε άλλα ενδιαφερόμενα μέρη έγκυρες πληροφορίες.

Η πρόταση εκπονείται σύμφωνα με το παράρτημα XV του κανονισμού REACH και περιλαμβάνει δύο κύρια μέρη. Το πρώτο παρέχει τα στοιχεία και την αιτιολόγηση του προσδιορισμού της ουσίας ως SVHC. Το δεύτερο μέρος, το οποίο εξετάζεται κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης της διαδικασίας προσδιορισμού, περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τις ποσότητες της ουσίας στην αγορά της ΕΕ και τις χρήσεις της ουσίας, τη συνεπαγόμενη έκλυση και έκθεση, καθώς και σχετικά με τις πιθανές εναλλακτικές της ουσίας.

Μετά τη δημοσίευση της πρότασης, μπορεί οποιοσδήποτε να υποβάλει παρατηρήσεις επ' αυτής ή να προσθέσει επιπλέον πληροφορίες, για παράδειγμα σε σχέση με τις ιδιότητες, τις χρήσεις και τους κινδύνους των προτεινόμενων ουσιών ή των εναλλακτικών τους. Εάν δεν ληφθούν παρατηρήσεις, η ουσία περιλαμβάνεται στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών. Οι προτάσεις και οι παρατηρήσεις διαβιβάζονται στην επιτροπή των κρατών μελών (MSC) με σκοπό την επίτευξη συμφωνίας ως προς τον προσδιορισμό της ουσίας ως SVHC. Εάν η επιτροπή δεν καταλήξει σε ομόφωνη συμφωνία, το ζήτημα παραπέμπεται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.