ECHA

Η διαδικασία αδειοδότησης έχει στόχο να διασφαλίσει τον ορθό έλεγχο των κινδύνων τους οποίους ενέχουν οι ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία και τη σταδιακή υποκατάσταση των εν λόγω ουσιών από κατάλληλες εναλλακτικές, διασφαλίζοντας παράλληλα την καλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς της ΕΕ.

Ως ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC) ορίζονται οι ουσίες που διαθέτουν τις ακόλουθες επικίνδυνες ιδιότητες:

• Ουσίες που πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης ως καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1A ή 1B σύμφωνα με τον κανονισμό (EΚ) της Επιτροπής 1272/2008 (ουσίες ΚΜΤ)
• Ουσίες που είναι ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές (ΑΒΤ) ή άκρως ανθεκτικές και άκρως βιοσυσσωρεύσιμες (αΑαΒ), σύμφωνα με τον κανονισμό REACH (παράρτημα XIII)
• Ουσίες που προσδιορίζονται κατά περίπτωση, για τις οποίες υπάρχουν επιστημονικά στοιχεία ότι είναι πιθανόν να έχουν σοβαρές επιπτώσεις που προκαλούν ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας με εκείνο άλλων ουσιών ΚΜΤ ή ΑΒΤ/αΑαΒ

Μετά από μια κανονιστική διαδικασία η οποία διενεργείται σε δύο στάδια, οι SVHC ενδέχεται να συμπεριληφθούν στον κατάλογο αδειοδότησης και να υπόκεινται σε αδειοδότηση. Οι εν λόγω ουσίες δεν μπορούν να διατεθούν στην αγορά ή να χρησιμοποιηθούν μετά από μια δεδομένη ημερομηνία, εκτός αν χορηγηθεί αδειοδότηση για τη συγκεκριμένη χρήση τους, ή αν η χρήση εξαιρείται από αδειοδότηση.

Οι παρασκευαστές, οι εισαγωγείς ή οι μεταγενέστεροι χρήστες μιας ουσίας που περιλαμβάνεται στον κατάλογο αδειοδότησης μπορούν να υποβάλουν αίτηση αδειοδότησης.